Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tests d'apnée comme méthodes de diagnostic de la mort cérébrale. (DiagBD)

13 septembre 2017 mis à jour par: Joanna Sołek-Pastuszka, Pomeranian Medical University Szczecin

Test d'apnée alternatif comme méthode de diagnostic de mort cérébrale.

Le test d'apnée (AT) est le test clinique le plus important effectué généralement à la fin de la procédure de diagnostic de mort cérébrale (BD). Le test d'apnée par insufflation traditionnel (I-AT) ne peut pas être effectué chez les patients dont la fonction pulmonaire est extrêmement compromise en raison d'une désaturation rapide du sang et de troubles circulatoires. Par conséquent, les enquêteurs ont décidé de vérifier les options AT alternatives telles que le test d'apnée à pression positive continue (CPAP-AT) chez les patients présentant une bonne et une mauvaise oxygénation de base, avant de les mettre en œuvre dans les critères polonais de BD actuellement révisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le test d'apnée (TA) est l'un des examens les plus importants lors du diagnostic de mort cérébrale. Il est généralement effectué à la fin de chaque série d'examens cliniques au cours du processus de diagnostic. Le test d'apnée par insufflation standard le plus populaire (I-AT) peut être potentiellement nocif. Cela peut entraîner des complications graves, notamment un pneumothorax, une hypoxémie grave, une instabilité hémodynamique et même un arrêt cardiaque. Par conséquent, les enquêteurs ont décidé d'analyser le test d'apnée en option CPAP (CPAP-AT) comme un nouvel outil. Pour la sécurité de l'étude, les enquêteurs ont analysé une méthode après le diagnostic de BD.

Méthodes :

L'I-AT et l'hypoventilation avec 100 % d'oxygène (si nécessaire) ont été réalisées conformément aux directives polonaises. Deux heures après le diagnostic de BD, un test d'apnée supplémentaire a été effectué en option CPAP (CPAP-AT). Avant la CPAP-AT, les patients étaient ventilés à 100 % d'oxygène. Ensuite, les paramètres du ventilateur ont été modifiés en mode CPAP avec PEP 10 cm H2O, PS 0 cm H2O, FiO2 1,0, débit 6L/min. La ventilation d'apnée d'urgence a été désactivée. Au début du mode CPAP et 10 minutes après, des échantillons de sang pour les gaz du sang artériel (ABG) ont été prélevés. Si une désaturation rapide était observée, définie comme une baisse de la saturation en O2 en dessous de 85 %, la CPAP-AT était interrompue et l'étude était terminée.

Lors du diagnostic de routine de mort cérébrale, une dilatation pupillaire après une flexion du cou a été observée dans un cas. Par conséquent, les enquêteurs ont décidé d'utiliser un pupillomètre lors de l'examen de mort cérébrale pour savoir comment les élèves réagissent après une flexion du cou et à quelle fréquence cela se produit.

Les mesures des pupilles ont été prises immédiatement après le diagnostic de mort cérébrale. Les mesures du diamètre de la pupille ont été prises deux fois : A - avant la flexion du cou ; B - après la flexion du cou. Nous avons utilisé un pupillomètre : AlgiScan (Equip Medkey BV).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes intubés en soins intensifs à l'unité de soins intensifs du département d'anesthésie et de l'hôpital universitaire de soins intensifs de l'Université de médecine de Poméranie à Szczecin pendant le diagnostic de mort cérébrale

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de mort cérébrale

Critère d'exclusion:

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CPAP-AT
Après 2 heures d'I-AT a été effectué l'alternative AT par mode de ventilation CPAP. Avant CPAP-AT et 10 minutes après, des échantillons de sang pour les gaz du sang artériel (ABG) ont été prélevés. Si les enquêteurs observent une désaturation rapide définie comme une baisse de la saturation en O2 en dessous de 85 %, la CPAP-AT a été interrompue.
Autre: CPAP AT
Si les enquêteurs observent une désaturation rapide définie comme une baisse de la saturation en O2 en dessous de 85 % ; le test d'apnée CPAP (CPAP-AT) a été interrompu.
Autres noms:
  • changer le type de ventilation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux gaz du sang artériel (ABG) de base pendant la CPAP-AT
Délai: 10 minutes
Après 2 heures d'I-AT a été effectué l'alternative AT par mode de ventilation CPAP. Avant la CPAP-AT, les patients étaient ventilés à 100 % d'oxygène. Ensuite, les paramètres du ventilateur ont été modifiés pour : 0 H2O d'aide inspiratoire (AP), 10 cm H2O de PEP, 6 l/min de débit d'O2 et 0,2 l/min de sensibilité. Avant le test et 10 minutes après, la sonde de sang a été amenée à l'ABG et le type de ventilation a été modifié pour les paramètres de pré-test. Le test est considéré comme valide s'il n'y a pas d'activité respiratoire malgré l'augmentation de la PaCO2 au-dessus de 60 mmHg et de plus de 20 mmHg au-dessus de la ligne de base. Si les enquêteurs observent une désaturation rapide définie comme une baisse de la saturation en O2 en dessous de 85 %, la CPAP-AT a été interrompue.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pomeranian Medical University Szczecin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanna Pastuszka, MD PhD, Pomeranian Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Première publication (Réel)

13 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KB-0012/116/13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur CPAP AT

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner