Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Apnoe tesztek, mint az agyhalál diagnózisának módszerei. (DiagBD)

2017. szeptember 13. frissítette: Joanna Sołek-Pastuszka, Pomeranian Medical University Szczecin

Alternatív apnoe teszt, mint az agyhalál diagnózisának módszere.

Az apnoe teszt (AT) a legfontosabb klinikai teszt, amelyet általában az agyhalál (BD) diagnosztizálási eljárásának végén végeznek. A hagyományos befúvódási apnoe teszt (I-AT) a gyors vérdeszaturáció és keringési zavarok miatt rendkívül károsodott tüdőfunkciójú betegeknél nem végezhető el. Ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy ellenőrzik az alternatív AT-lehetőségeket, mint például a folyamatos pozitív légúti nyomású apnoe tesztet (CPAP-AT) jó és rossz kiindulási oxigenizációval rendelkező betegeknél, mielőtt bevezetnék azokat a jelenleg felülvizsgált lengyel BD-kritériumokba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az apnoe teszt (AT) az egyik legfontosabb vizsgálat az agyhalál diagnosztizálása során. Általában a diagnosztikai folyamat során minden klinikai vizsgálatsorozat végén végzik el. A legnépszerűbb standard insufflation apnoe teszt (I-AT) potenciálisan káros lehet. Súlyos szövődményeket okozhat, például pneumothoraxot, súlyos hipoxémiát, hemodinamikai instabilitást és akár szívmegállást is. Ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy új eszközként elemzik az apnoe tesztet a CPAP opcióban (CPAP-AT). A vizsgálat biztonsága érdekében a vizsgálók egy módszert elemeztek a BD diagnózisa után.

Mód:

Az I-AT és a hipoventiláció 100%-os oxigénnel (ha szükséges) a lengyel irányelvek szerint történt. Két órával a BD diagnózisa után extra apnoe tesztet végeztünk CPAP opcióban (CPAP-AT). A CPAP-AT előtt a betegeket 100%-os oxigénnel lélegeztették. Ezt követően a lélegeztetőgép beállításait CPAP módra változtattuk, PEEP 10 cm H2O, PS 0 cm H2O, FiO2 1,0, áramlás 6L/perc. A sürgősségi apnoe lélegeztetést kikapcsolták. A CPAP mód elején és 10 perccel azután vérmintákat vettünk az artériás vérgázok (ABG) kimutatására. Ha gyors deszaturációt figyeltek meg, amelyet az O2 telítettség 85% alá történő csökkenéseként határoztak meg, a CPAP-AT-t megszakították és a vizsgálatot befejezték.

Az agyhalál rutin diagnosztizálása során egy esetben figyeltek meg pupillatágulást nyakhajlítás után. Ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy az agyhalál vizsgálata során pupillométert használnak, hogy megtudják, hogyan reagálnak a pupillák a nyakhajlítás után, és milyen gyakran fordul elő.

Közvetlenül az agyhalál diagnózisa után pupillaméréseket végeztek. A pupilla átmérőjét kétszer mértük: A - nyakhajlítás előtt; B - nyakhajlítás után. Pupillométert használtunk: AlgiScan (Equip Medkey BV).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

76

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intubált felnőtt intenzív osztályos betegek a Szczecini Pomerániai Orvostudományi Egyetem Anesztézia és Intenzív Terápiás Osztályának Intenzív Osztályán az agyhalál diagnózisa során

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • agyhalál diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CPAP-AT
Az I-AT-től számított 2 óra elteltével az alternatív AT-t CPAP lélegeztetéssel végeztük. A CPAP-AT előtt és 10 perccel azután vérmintákat vettünk az artériás vérgázok (ABG) kimutatására. Ha a vizsgálók gyors deszaturációt észlelnek, amelyet az O2 telítettség 85% alá történő csökkenéseként határoztak meg, a CPAP-AT megszakadt.
Egyéb: CPAP AT
Ha a vizsgálók gyors deszaturációt észlelnek, amelyet az O2-telítettség 85% alá történő csökkenéseként határoznak meg; a CPAP apnoe tesztet (CPAP-AT) megszakították.
Más nevek:
  • a szellőzés típusának megváltoztatása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási artériás vérgázokhoz (ABG) képest a CPAP-AT során
Időkeret: 10 perc
Az I-AT-től számított 2 óra elteltével az alternatív AT-t CPAP lélegeztetéssel végeztük. A CPAP-AT előtt a betegeket 100%-os oxigénnel lélegeztették. Ezt követően a lélegeztetőgép paramétereit a következőkre módosítottuk: 0 H2O nyomástartó (PS), 10 cm H2O PEEP, 6l/perc O2 áramlás és 0,2 l/perc érzékenység. A vizsgálat előtt és utána 10 perccel vérszondát vettek az ABG-hez, és a lélegeztetés típusát megváltoztatták az előteszt beállításokra. A teszt akkor tekinthető érvényesnek, ha nincs légzési aktivitás annak ellenére, hogy a PaCO2 60 Hgmm fölé és 20 Hgmm fölé emelkedik az alapvonal felett. Ha a vizsgálók gyors deszaturációt észlelnek, amelyet az O2 telítettség 85% alá történő csökkenéseként határoztak meg, a CPAP-AT megszakadt.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pomeranian Medical University Szczecin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanna Pastuszka, MD PhD, Pomeranian Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KB-0012/116/13

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CPAP AT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel