Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testy apnoe jako metody diagnostiky mozkové smrti. (DiagBD)

13. září 2017 aktualizováno: Joanna Sołek-Pastuszka, Pomeranian Medical University Szczecin

Alternativní test apnoe jako metoda diagnostiky mozkové smrti.

Test apnoe (AT) je nejdůležitější klinický test prováděný obvykle na konci diagnostického postupu mozkové smrti (BD). Tradiční test insuflační apnoe (I-AT) nelze dokončit u pacientů s extrémně zhoršenou funkcí plic kvůli rychlé desaturaci krve a poruchám krevního oběhu. Vyšetřovatelé se proto rozhodli ověřit alternativní možnosti AT, jako je kontinuální pozitivní test apnoe v dýchacích cestách (CPAP-AT) u pacientů s dobrou a špatnou výchozí oxygenací, než je zavedou do aktuálně revidovaných polských kritérií BD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Apnoe test (AT) je jedním z nejdůležitějších vyšetření při diagnostice mozkové smrti. Obvykle se provádí na konci každé série klinických vyšetření během diagnostického procesu. Nejpopulárnější standardní test insuflační apnoe (I-AT) může být potenciálně škodlivý. Může způsobit některé závažné komplikace včetně pneumotoraxu, těžké hypoxémie, hemodynamické nestability a dokonce zástavy srdce. Proto se vyšetřovatelé rozhodli analyzovat test apnoe ve variantě CPAP (CPAP-AT) jako nový nástroj. Pro bezpečnost studie vyšetřovatelé analyzovali metodu po diagnóze BD.

Metody:

I-AT a hypoventilace 100% kyslíkem (v případě potřeby) byly provedeny podle polských směrnic. Dvě hodiny po diagnóze BD byl proveden extra test apnoe ve variantě CPAP (CPAP-AT). Před CPAP-AT byli pacienti ventilováni 100% kyslíkem. Poté bylo nastavení ventilátoru změněno na režim CPAP s PEEP 10 cm H2O, PS 0 cm H2O, FiO2 1,0, průtok 6L/min. Nouzová ventilace při apnoe byla vypnuta. Na začátku režimu CPAP a 10 minut poté byly odebrány krevní vzorky pro arteriální krevní plyny (ABG). Pokud byla pozorována rychlá desaturace definovaná jako pokles saturace O2 pod 85 %, byla CPAP-AT přerušena a studie ukončena.

Při rutinní diagnostice mozkové smrti byla v jednom případě pozorována dilatace zornice po flexi krku. Vyšetřovatelé se proto rozhodli použít při vyšetření mozkové smrti pupilometr, aby zjistili, jak reagují zornice po ohnutí krku a jak často k tomu dochází.

Měření zornic byla provedena ihned po diagnóze mozkové smrti. Měření průměru zornice byla provedena dvakrát: A - před flexí krku; B - po flexi krku. Použili jsme pupilometr: AlgiScan (Equip Medkey BV).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Intubovaní dospělí pacienti JIP na jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice oddělení anestezie a intenzivní péče Pomořské lékařské univerzity ve Štětíně během diagnózy mozkové smrti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza mozkové smrti

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CPAP-AT
Po 2 hodinách od I-AT byla provedena alternativní AT ventilačním režimem CPAP. Před CPAP-AT a 10 minut po odběru krevních vzorků pro arteriální krevní plyny (ABG). Pokud vyšetřovatelé pozorují rychlou desaturaci definovanou jako pokles saturace O2 pod 85 %, byla CPAP-AT přerušena.
Jiný: CPAP AT
Pokud vyšetřovatelé pozorují rychlou desaturaci definovanou jako pokles saturace O2 pod 85 %; test CPAP apnoe test (CPAP-AT) byl přerušen.
Ostatní jména:
  • změnit typ větrání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích arteriálních krevních plynů (ABG) během CPAP-AT
Časové okno: 10 minut
Po 2 hodinách od I-AT byla provedena alternativní AT ventilačním režimem CPAP. Před CPAP-AT byli pacienti ventilováni 100% kyslíkem. Poté byly parametry ventilátoru upraveny na: 0 H2O tlakové podpory (PS), 10 cm H2O PEEP, 6 l/min průtoku O2 a citlivosti 0,2 l/min. Před testem a 10 minut poté byla odebrána krevní sonda na ABG a typ ventilace se změnil na nastavení před testem. Test je považován za platný, pokud nedochází k žádné respirační aktivitě navzdory vzestupu PaCO2 nad 60 mmHg a nad 20 mmHg nad výchozí hodnotu. Pokud vyšetřovatelé pozorují rychlou desaturaci definovanou jako pokles saturace O2 pod 85 %, byla CPAP-AT přerušena.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pomeranian Medical University Szczecin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna Pastuszka, MD PhD, Pomeranian Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KB-0012/116/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP AT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit