Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apneutests als methoden voor de diagnose van hersendood. (DiagBD)

13 september 2017 bijgewerkt door: Joanna Sołek-Pastuszka, Pomeranian Medical University Szczecin

Alternatieve apneutest als methode voor diagnose van hersendood.

Apneu-test (AT) is de belangrijkste klinische test die meestal wordt uitgevoerd aan het einde van de diagnoseprocedure voor hersendood (BD). De traditionele insufflatie-apnoetest (I-AT) kan niet worden voltooid bij patiënten met een extreem aangetaste longfunctie vanwege snelle bloedverzadiging en stoornissen in de bloedsomloop. Daarom besloten de onderzoekers om alternatieve AT-opties te verifiëren, zoals de continue positieve luchtwegdrukapneutest (CPAP-AT) bij patiënten met goede en slechte baseline-oxygenatie, alvorens ze te implementeren in de momenteel beoordeelde Poolse BD-criteria.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Apneutest (AT) is een van de belangrijkste onderzoeken tijdens de diagnose hersendood. Het wordt meestal uitgevoerd aan het einde van elke reeks klinische onderzoeken tijdens het diagnostische proces. De meest populaire standaard insufflatie-apneu-test (I-AT) kan potentieel schadelijk zijn. Het kan enkele ernstige complicaties veroorzaken, waaronder pneumothorax, ernstige hypoxemie, hemodynamische instabiliteit en zelfs hartstilstand. Daarom besloten de onderzoekers om de apneutest in CPAP-optie (CPAP-AT) als nieuw hulpmiddel te analyseren. Voor de veiligheid van de studie analyseerden de onderzoekers een methode na BD-diagnose.

methoden:

I-AT en hypoventilatie met 100% zuurstof (indien nodig) werden uitgevoerd volgens Poolse richtlijnen. Twee uur na de BD-diagnose werd een extra apneutest uitgevoerd in CPAP-optie (CPAP-AT). Vóór CPAP-AT werden de patiënten 100% zuurstof geventileerd. Daarna werden de ventilatorinstellingen gewijzigd in CPAP-modus met PEEP 10 cm H2O, PS 0 cm H2O, FiO2 1,0, flow 6L/min. Noodapneu-beademing was uitgeschakeld. Aan het begin van de CPAP-modus en 10 minuten daarna werden bloedmonsters voor arteriële bloedgassen (ABG) verzameld. Als een snelle desaturatie werd waargenomen, gedefinieerd als een afname van de O2-saturatie onder de 85%, werd CPAP-AT afgebroken en werd het onderzoek beëindigd.

Tijdens de routinematige diagnose van hersendood werd in één geval pupilverwijding na een nekflexie waargenomen. Daarom besloten de onderzoekers om tijdens hersendoodonderzoek een pupilmeter te gebruiken om na te gaan hoe pupillen reageren na een nekflexie en hoe vaak dit gebeurt.

Direct na de diagnose hersendood werden pupilmetingen gedaan. De pupildiameter werd tweemaal gemeten: A - vóór nekflexie; B - na nekflexie. We gebruikten pupilmeter: AlgiScan (Equip Medkey BV).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geïntubeerde volwassen IC-patiënten op de Intensive Care van het academisch ziekenhuis van de afdeling Anesthesie en Intensive Care van de Pomeranian Medical University in Szczecin tijdens de diagnose hersendood

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose hersendood

Uitsluitingscriteria:

  • Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CPAP-AT
Na 2 uur van I-AT werd de alternatieve AT door CPAP-beademingsmodus uitgevoerd. Vóór CPAP-AT en 10 minuten nadat bloedmonsters voor arteriële bloedgassen (ABG) waren verzameld. Als de onderzoekers een snelle desaturatie waarnemen, gedefinieerd als een afname van de O2-saturatie onder de 85%, werd CPAP-AT afgebroken.
Ander: CPAP BIJ
Als de onderzoekers een snelle desaturatie waarnemen, gedefinieerd als een afname van de O2-saturatie onder de 85%; de CPAP-apneutest (CPAP-AT)-test is afgebroken.
Andere namen:
  • type ventilatie wijzigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline arteriële bloedgassen (ABG) tijdens CPAP-AT
Tijdsspanne: 10 minuten
Na 2 uur van I-AT werd de alternatieve AT door CPAP-beademingsmodus uitgevoerd. Vóór CPAP-AT werden de patiënten 100% zuurstof geventileerd. Daarna werden de ventilatorparameters aangepast naar: 0 H2O drukondersteuning (PS), 10 cm H2O PEEP, 6 l/min O2-stroom en 0,2 l/min gevoeligheid. Voor de test en 10 minuten daarna werd een bloedsonde naar ABG genomen en het type beademing werd gewijzigd in pretestinstellingen. De test wordt als geldig beschouwd als er geen ademhalingsactiviteit is ondanks de stijging van PaCO2 boven 60 mmHg en meer dan 20 mmHg boven de basislijn. Als de onderzoekers een snelle desaturatie waarnemen, gedefinieerd als een afname van de O2-saturatie onder de 85%, werd CPAP-AT afgebroken.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanna Pastuszka, MD PhD, Pomeranian Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KB-0012/116/13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CPAP BIJ

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren