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力量训练作为老年男性雄激素缺乏症的补充疗法

2021年7月15日 更新者：Milan Sedliak、Comenius University

力量训练作为老年男性雄激素缺乏症 (ADAM) 的补充疗法

本研究考察了为期 12 周的力量训练计划有无睾酮替代疗法 (TRT) 对身体成分、身体机能、选定的代谢健康生化标志物、训练适应的分子参数和 ADAM 患者生活质量的影响。 研究人员认为，每周进行 2 次、持续 12 周的力量训练计划可以改善所有训练组的身体成分（减少脂肪量并增加瘦体重）、肌肉力量、肌肉爆发力和总体生活质量。 此外，TRT 和力量训练相结合有助于减少脂肪量、改善 BMI、心肺适能，从而为性腺机能减退的老年男性提供最佳治疗组合。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究是 3 组对照的为期 12 周的研究，以评估睾酮替代疗法 (TRT) 与力量训练 (ST) 和力量训练 (ST) 对性腺功能减退参与者的影响，而没有睾酮替代疗法 (NON-TRT) 与对照健康性腺功能正常组，那也是在搞力量训练。

力量训练方案在所有预干预测试后一周开始。 干预是在斯洛伐克布拉迪斯拉发的夸美纽斯大学体育与运动学院 (FSPORT CU) 进行的。 力量训练方案遵循修改后的阻力训练计划。 参与者每周进行两次力量训练，持续 12 周。 所有训练课程均由具有运动训练大学学位的专业教练监督和指导，以确保训练负荷的安全、技术和进步，每位教练最多三名参与者。

每个训练课程包括 5 分钟的一般动态热身，然后是渐进式力量训练和全身锻炼。 力量练习是在自由重量和机器上进行的。 训练计划包括 6 次上半身和下半身练习，强度为 60-80%（8 - 12RM：在八次或十二次重复中导致技术失败的负荷），最多重复一次，大约需要 60 分钟。 指示参与者在 2 秒内执行同心动作，并在 2 秒内执行离心动作后立即执行。 进行的练习有：腿举、分腿深蹲、卧推、伸膝、屈膝、坐姿划船、坐姿下拉、哑铃卧推、上斜哑铃卧推。 训练设备由斯洛伐克的 KOHI Leopoldov 和意大利的 Technogym 提供。

在干预前（测试前评估）和干预后（测试后评估）收集临床和肌肉细胞结果。 干预后测量从干预后 7 天开始，一直持续到干预后 3 周。

临床结果 身体成分分析通过双能 X 射线吸收测定法使用 Hologic 扇形束骨密度计 Discovery QDR 系列进行测量。 LBM（去脂体重）是在全身测量，并分别测量手臂、腿和躯干。 由于腿部肌肉与颈部、胸部和肩部肌肉的雄激素敏感性不同，因此分别研究了下半身和上半身 LBM 的变化。 体重用生物阻抗秤测量，身高用测距仪测量，腰围用卷尺测量。 计算体重指数。

生化结果 清晨空腹静脉血取自上午 8:00 至 10:00。 分析的血液学和生化参数包括血红蛋白、血细胞比容、白细胞、血小板、葡萄糖、尿素、钠、钾、钙、ALAT、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、睾酮、雌激素、LH、FSH、SHBG、白蛋白、胆红素、总蛋白、CRP、胰岛素、PSA。

身体机能 通过新型便携式等长膝关节测力计（等长膝关节伸展、等长膝关节屈曲的最大自主收缩）测量肌肉力量，通过 Camry 数字手测力计测量手握力测力，根据多次重复最大测试预测 1RM 腿部压力。 心肺适能是通过 Woodway Pro 跑步机上的单阶段跑步机步行测试来测量的，10 米快走和 10 米普通步行由 Photocells 测量。

生活质量 一般健康状况通过简表 (36) 健康调查患者报告的患者健康调查 (SF-36) 来衡量。 除了临床调查与健康相关的生活质量 (HRQoL) 和老年男性的症状之外，还通过老年男性症状量表 (AMS) 进行测量。

肌肉细胞结果 肌肉活组织检查取自该研究中大约 80% 的受试者。 不愿意接受活检的参与者仍然有资格参加试验。

参与者处于仰卧位，在局部麻醉（利多卡因 2%）下，使用带有手动抽吸功能的 5 毫米肌肉活检插管（瑞典博格斯特罗姆斯蒂尔）获取肌肉样本 (200 毫克)。 介入前活检取自右侧股外侧肌的中段，介入后取取介入前活检近端3cm处的活检。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、814 69
        • Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 睾酮替代治疗的继发性性腺功能减退症患者，新诊断的继发性性腺功能减退症患者。

排除标准：

  • 定期力量训练、药物治疗骨质疏松症、直肠指检结果异常、医学禁忌症（不调整状态）：糖尿病、严重心律失常、未控制的高血压、不稳定型心绞痛、慢性阻塞性肺病、癫痫、不稳定的骨病变与高无不良组织学检查的骨折、前列腺癌或异常血清 PSA 水平的风险。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：没有 TRT 的性腺功能减退男性
力量训练
程序：力量训练
参与者每周进行两次力量训练，持续 12 周。 每个训练课程包括 5 分钟的一般动态热身，然后是渐进式力量训练和全身锻炼。 力量练习是在自由重量和机器上进行的。 训练计划包括 6 次上半身和下半身练习，强度为 60-80%（8 - 12RM：在八次或十二次重复中导致技术失败的负荷），最多重复一次，大约需要 60 分钟。 进行的练习有：腿举、分腿深蹲、卧推、伸膝、屈膝、坐姿划船、坐姿下拉、哑铃卧推、上斜哑铃卧推。
实验性的：患有 TRT 的性腺功能减退男性
参与者泌尿科医师给予力量训练和常规处方睾酮治疗。
程序：力量训练
参与者每周进行两次力量训练，持续 12 周。 每个训练课程包括 5 分钟的一般动态热身，然后是渐进式力量训练和全身锻炼。 力量练习是在自由重量和机器上进行的。 训练计划包括 6 次上半身和下半身练习，强度为 60-80%（8 - 12RM：在八次或十二次重复中导致技术失败的负荷），最多重复一次，大约需要 60 分钟。 进行的练习有：腿举、分腿深蹲、卧推、伸膝、屈膝、坐姿划船、坐姿下拉、哑铃卧推、上斜哑铃卧推。
有源比较器：健康性腺正常的男性
力量训练
程序：力量训练
参与者每周进行两次力量训练，持续 12 周。 每个训练课程包括 5 分钟的一般动态热身，然后是渐进式力量训练和全身锻炼。 力量练习是在自由重量和机器上进行的。 训练计划包括 6 次上半身和下半身练习，强度为 60-80%（8 - 12RM：在八次或十二次重复中导致技术失败的负荷），最多重复一次，大约需要 60 分钟。 进行的练习有：腿举、分腿深蹲、卧推、伸膝、屈膝、坐姿划船、坐姿下拉、哑铃卧推、上斜哑铃卧推。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瘦体重基线的变化
大体时间：干预前7天，干预后7天
通过使用 Hologic 扇形束骨密度计 Discovery QDR 系列的双能 X 射线吸收测定法进行全身测量。
干预前7天，干预后7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脂肪量相对于基线的变化
大体时间：干预前7天，干预后7天
通过使用 Hologic 扇形束骨密度计 Discovery QDR 系列的双能 X 射线吸收测定法进行全身测量。
干预前7天，干预后7天
总体重相对于基线的变化
大体时间：干预前7天，干预后7天
通过使用 Hologic 扇形束骨密度计 Discovery QDR 系列的双能 X 射线吸收测定法进行全身测量。
干预前7天，干预后7天
在 10 米常规步行测试中相对于基线的变化
大体时间：干预前7天，干预后7天
由 Microgates Photocells 以秒为单位测量，然后以米/秒计算。
干预前7天，干预后7天
在 10 米快速步行测试中相对于基线的变化
大体时间：干预前7天，干预后7天
由 Microgates Photocells 以秒为单位测量，而不是以米/秒计算
干预前7天，干预后7天
握力强度相对于基线的变化
大体时间：干预前7天，干预后7天
由 Camry 数字手测力计测量。
干预前7天，干预后7天
等距膝关节伸展的最大自主收缩 (MVC) 基线的变化
大体时间：干预前7天，干预后7天
由便携式等距膝关节测力计测量。
干预前7天，干预后7天
等距膝关节屈曲的最大自主收缩 (MVC) 从基线的变化
大体时间：干预前7天，干预后7天
由便携式等距膝关节测力计测量。
干预前7天，干预后7天
单阶段跑步机步行测试中基线的变化
大体时间：干预前7天，干预后7天
该测试侧重于以 ml.kg-1.min-1 计算的 VO2max 来自 Woodway Pro 跑步机上测量的速度。
干预前7天，干预后7天
预测的腿举最大重复次数相对于基线的变化
大体时间：干预前7天，干预后7天
根据多次重复最大测试预测并在 Life Fitness Signature 系列腿举器械上测量的腿举最大重复次数（以公斤为单位）。
干预前7天，干预后7天
卧推中最大自主收缩的基线变化
大体时间：干预前7天，干预后7天
通过 FiTRO 测力板以 N 为单位测量。
干预前7天，干预后7天
简短健康调查 (SF-36) 中的基线变化
大体时间：干预前7天，干预后7天
患者报告的患者健康调查 (SF-36)，临床调查与健康相关的生活质量 (HRQoL)。 SF-36 由八个比例分数组成，它们是各部分问题的加权总和。 在假设每个问题具有相同权重的情况下，将每个等级直接转换为 0-100 等级。 分数越低，残疾程度越高。 分数越高，残疾越少，即 0 分相当于最大残疾，100 分相当于没有残疾。 对量表有贡献的项目进行评分，得分越高代表健康越好，然后将它们平均在一起以创建量表分数。
干预前7天，干预后7天
老年男性症状 (AMS) 量表的基线变化
大体时间：干预前7天，干预后7天

通过数字评分量表测量老年男性的症状。

对于 17 个项目中的每一个，问卷都有一个选项来检查 5 个严重程度之一（问卷中的严重性 1...5 分）。

三个维度（子量表）中每个维度的综合分数是基于将各个维度的项目分数相加。 综合得分（总分）是三个维度得分的总和。 分数越高意味着症状的严重程度越高。 总分最低17分，最高85分。
干预前7天，干预后7天
代谢参数相对于基线的变化
大体时间：干预前7天，干预后7天
从上午 8:00 到上午 10:00 [69] 隔夜（10 小时）禁食和休息 15 分钟后，从肘静脉采集空腹早晨静脉血，放入含有涂有凝血活化剂和聚丙烯酸酯的珠子的封闭系统收集管中。凝胶（Sarstedt AG & Co，德国）。 血液在取样后立即离心（3000g，4°C，10min）以获得 EDTA 血浆，或在 RT 30min 后离心（3000g，4°C，20min）以获得血清。
干预前7天，干预后7天
肝功能血液参数相对于基线的变化
大体时间：干预前7天，干预后14天
从上午 8:00 到上午 10:00 [69] 隔夜（10 小时）禁食和休息 15 分钟后，从肘静脉采集空腹早晨静脉血，放入含有涂有凝血活化剂和聚丙烯酸酯的珠子的封闭系统收集管中。凝胶（Sarstedt AG & Co，德国）。 血液在取样后立即离心（3000g，4°C，10min）以获得 EDTA 血浆，或在 RT 30min 后离心（3000g，4°C，20min）以获得血清。
干预前7天，干预后14天
荷尔蒙参数相对于基线的变化
大体时间：干预前7天，干预后14天
从上午 8:00 到上午 10:00 [69] 隔夜（10 小时）禁食和休息 15 分钟后，从肘静脉采集空腹早晨静脉血，放入含有涂有凝血活化剂和聚丙烯酸酯的珠子的封闭系统收集管中。凝胶（Sarstedt AG & Co，德国）。 血液在取样后立即离心（3000g，4°C，10min）以获得 EDTA 血浆，或在 RT 30min 后离心（3000g，4°C，20min）以获得血清。
干预前7天，干预后14天
离子从基线的变化
大体时间：干预前7天，干预后14天
从上午 8:00 到上午 10:00 [69] 隔夜（10 小时）禁食和休息 15 分钟后，从肘静脉采集空腹早晨静脉血，放入含有涂有凝血活化剂和聚丙烯酸酯的珠子的封闭系统收集管中。凝胶（Sarstedt AG & Co，德国）。 血液在取样后立即离心（3000g，4°C，10min）以获得 EDTA 血浆，或在 RT 30min 后离心（3000g，4°C，20min）以获得血清。
干预前7天，干预后14天
CRP 中的基线变化
大体时间：干预前7天，干预后14天
从上午 8:00 到上午 10:00 [69] 隔夜（10 小时）禁食和休息 15 分钟后，从肘静脉采集空腹早晨静脉血，放入含有涂有凝血活化剂和聚丙烯酸酯的珠子的封闭系统收集管中。凝胶（Sarstedt AG & Co，德国）。 血液在取样后立即离心（3000g，4°C，10min）以获得 EDTA 血浆，或在 RT 30min 后离心（3000g，4°C，20min）以获得血清。
干预前7天，干预后14天
肌纤维尺寸相对于基线的变化
大体时间：干预前7天，干预后14天
以 um2 为单位测量的肌纤维大小。 日期分析正在进行中。
干预前7天，干预后14天
肌纤维尺寸调节器相对于基线的变化
大体时间：干预前7天，干预后14天
肌纤维大小的调节剂 - 每条肌纤维的肌核数量、每条肌纤维的卫星细胞数量、雄激素受体阳性的卫星细胞和肌核数量、参与肌肉肥大的蛋白质。 日期分析正在进行中。
干预前7天，干预后14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Comenius University

合作者

Norwegian School of Sport Sciences
Slovak Academy of Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Milan Sedliak, assoc. prof.、Comenius University of Bratislava, Faculty Physical Education and Sport

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月30日

研究完成 (实际的)

2019年5月30日

研究注册日期

首次提交

2017年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月13日

首次发布 (实际的)

2017年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月15日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FSPORT-CU-ADAM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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