初级保健中抑郁症协作护理方法实施的开发和评估
研究方案：制定和评估在初级保健中实施抑郁症协作护理方法的积极策略。 INDI·i项目
抑郁症是初级保健患者中最常见的疾病之一。
然而，在抑郁症的诊断、临床管理和结果方面存在一些问题。
INDI 研究基于协作护理模式，旨在改善初级保健患者的抑郁症管理。
它旨在在初级保健的背景下在临床实践中实施。
研究概览
详细说明
背景抑郁症是初级保健患者中最常见的病症之一。 然而，在其诊断、临床管理和结果方面存在一些问题。 INDI 研究基于协作护理模式，旨在改善初级保健患者的抑郁症管理。 INDI 之前已被证明是一种有效的干预措施，显示出临床和社会经济效益。 INDI 旨在在初级保健背景下的临床实践中实施。
方法 目的：测试 INDI 模型在初级保健中管理抑郁症的实施策略的可行性和影响。
设计：这是一项在初级保健背景下进行的临时性实验研究。 将确定特定地理区域以实施 INDI 计划（干预组），并将比较具有相似特征的其他区域（对照组。
参与者：被诊断患有抑郁症的患者将被邀请自愿参加本研究。 此外，研究人员还将考虑卫生专业人员、初级保健中心以及将进行研究的地理区域的卫生组织作为参与者：Camp de Tarragona 和 Valles Occidental（西班牙加泰罗尼亚）。
干预：INDI 模型是一项改善抑郁症管理的医疗保健计划。 INDI 包括护士作为护理管理者参与的临床、培训和组织干预。 将为实施设计基于促进卫生服务研究实施行动 (PARIHS) 的积极战略。
评估：本研究将使用定性和定量方法获取与成功实施相关的变量数据：可行性、可接受性和影响。
讨论：在这项研究中，研究人员旨在测试基于协作护理模式的临床干预 INDI 在初级保健环境中管理抑郁症的可行性。 如果这种干预的实施成功，那么所获得的数据和经验将有助于制定一项战略，将 INDI 模型推广到加泰罗尼亚的卫生系统。 研究人员期望对患者、卫生系统和社会产生重大的临床益处。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者：新诊断为抑郁症或新接受抗抑郁药治疗的成年患者。 抑郁症与其他常见精神障碍如焦虑障碍或躯体化障碍的合并症不是排除标准。
- 组织：健康中心（即 加泰罗尼亚的初级保健中心），它们在社会人口学、健康和组织特征方面具有可比性
排除标准：
- 患者：诊断为精神病或双相情感障碍、药物或酒精使用障碍、痴呆、智力障碍、产后抑郁症的成年患者，以及家庭护理计划中包含的患者
- 组织：无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预：INDI 实施
将实施抑郁症协作 (INDI) 护理模式的初级保健中心
|
在初级保健背景下实施协作保健模式来管理抑郁症
其他名称：
|
|
无干预：控制：无 INDI 实施
初级保健中心将不实施协同护理策略 INDI，但将根据其针对抑郁症的临床实践进行比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
协同护理模式 (INDI) 的实施程度和变革能力
大体时间：12个月
|
使用卫生保健组织慢性化准备评估 (ARCHO) 在卫生组织和专业人员中实施协作护理模型 (INDI) 的程度
|
12个月
|
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协作护理模式 (INDI) 的患者体验
大体时间：12个月
|
患者如何根据协作护理模式 (INDI) 使用慢性病护理患者体验评估工具 (IEXPAC) 量表体验抑郁症护理
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Enric Aragonès, PhD、Jordi Gol Fundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Aragones E, Palao D, Lopez-Cortacans G, Caballero A, Cardoner N, Casaus P, Cavero M, Monreal JA, Perez-Sola V, Cirera M, Loren M, Bellerino E, Tome-Pires C, Palacios L. Development and assessment of an active strategy for the implementation of a collaborative care approach for depression in primary care (the INDI.i project). BMC Health Serv Res. 2017 Dec 13;17(1):821. doi: 10.1186/s12913-017-2774-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月14日
首次发布 (实际的)
2017年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月14日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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干预：INDI 实施的临床试验
-
Ege Miray Topcu完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人