Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og vurdering av implementeringen av en samarbeidstilnærming for depresjon i primærhelsetjenesten

Studieprotokoll: Utvikling og vurdering av en aktiv strategi for implementering av en samarbeidstilnærming for depresjon i primærhelsetjenesten. INDI·i-prosjektet

Depresjon er en av de vanligste tilstandene blant pasienter i primærhelsetjenesten. Likevel er det flere problemer i depresjonsdiagnose, klinisk behandling og utfall. INDI-studien, som er basert på en samarbeidsmodell, har som mål å forbedre håndteringen av depresjon hos pasienter i primærhelsetjenesten. Det er ment å implementeres i klinisk praksis innenfor primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN Depresjon er en av de vanligste tilstandene blant pasienter i primærhelsetjenesten. Ikke desto mindre er det flere problemer i diagnostisering, klinisk behandling og utfall. INDI-studien, som er basert på en samarbeidsmodell, har som mål å forbedre håndteringen av depresjon hos pasienter i primærhelsetjenesten. INDI har tidligere vist seg å være en effektiv intervensjon som viser kliniske og sosioøkonomiske fordeler. INDI er ment å implementeres i klinisk praksis innenfor primærhelsetjenesten.

METODE Mål: Teste gjennomførbarheten og effekten av en implementeringsstrategi av INDI-modellen for håndtering av depresjon i primærhelsetjenesten.

Design: Dette er en kasi-eksperimentell studie innenfor primærhelsetjenestens kontekst. Spesifikke geografiske områder vil bli identifisert for å implementere INDI-programmet (intervensjonsgruppe) og andre områder med lignende funksjoner vil bli sammenlignet (kontrollgruppe.

Deltakere: Pasienter diagnostisert med depresjon vil bli invitert til å delta frivillig i denne studien. I tillegg vil etterforskerne også vurdere helsepersonell, primærhelsetjenestesentrene, samt helseorganisasjonene i de geografiske områdene der studien vil finne sted, som deltakere: Camp de Tarragona og Valles Occidental (Catalonia, Spania).

Intervensjon: INDI-modellen er et helseprogram for å forbedre håndteringen av depresjon. INDI inkluderer kliniske, opplærings- og organisatoriske intervensjoner med deltakelse av sykepleiere som omsorgsledere. En aktiv strategi basert på Promoting Action on Research Implementation in Health Services sin modell (PARIHS) vil bli utformet for implementeringen.

Evaluering: Denne studien vil bruke kvalitative og kvantitative metoder for å skaffe data om variablene knyttet til en vellykket implementering: gjennomførbarhet, akseptabilitet og effekt.

Diskusjon: I denne studien har etterforskerne som mål å teste gjennomførbarheten av en klinisk intervensjon INDI, basert på en samarbeidsmodell, i håndtering av depresjon i primærhelsetjenesten. Hvis implementeringen av en slik intervensjon er vellykket, vil oppnådde data og erfaring bidra til å planlegge en strategi for å generalisere INDI-modellen til det katalanske helsesystemet. Etterforskerne forventer betydelige kliniske fordeler for pasientene, helsesystemet og samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter: voksne pasienter med en ny diagnose av depresjon eller en ny episode av antidepressiv behandling. Depresjons komorbiditet med andre vanlige psykiske lidelser som angstlidelser eller somatiseringsforstyrrelser er ikke et eksklusjonskriterium.
  • Organisasjon: Helsestasjoner (dvs. primæromsorgssentre) i Catalonia, som er sammenlignbare når det gjelder deres sosiodemografiske, sunne og organisatoriske egenskaper

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter: voksne pasienter med diagnosen psykotisk eller bipolar lidelse, narkotika- eller alkoholbruksforstyrrelse, demens, intellektuell funksjonshemming, fødselsdepresjon og pasienter inkludert i hjemmetjenesten
  • Organisasjon: ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon: INDI Implementering
Primæromsorgssentre som skal implementere den samarbeidende (INDI) omsorgsmodellen for depresjon
Implementering av en samarbeidende omsorgsmodell i sammenheng med primærhelsetjenesten for å håndtere depresjon
Andre navn:
  • INDI
Ingen inngripen: Kontroll: ingen INDI-implementering
Primærsentre der samarbeidsstrategien INDI ikke skal implementeres, men vil bli sammenlignet med tanke på deres kliniske praksis mot depresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grad av implementering og kapasitet for endring av Collaborative Care-modellen (INDI)
Tidsramme: 12 måneder
grad av implementering av Collaborative Care-modellen (INDI) i helseorganisasjoner og fagpersoner ved bruk av Assessment of Readiness for Chronicity in Health Care Organizations (ARCHO)
12 måneder
pasienterfaring om Collaborative Care-modellen (INDI)
Tidsramme: 12 måneder
hvordan pasienter opplever depresjonsbehandling i henhold til Collaborative Care-modellen (INDI) ved å bruke instrumentet for evaluering av pasientopplevelse av kronisk sykdomsbehandling (IEXPAC)-skalaen
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enric Aragonès, PhD, Jordi Gol Fundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjon: INDI Implementering

Abonnere