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Desenvolvimento e Avaliação da Implementação de uma Abordagem Colaborativa de Cuidados para a Depressão na Atenção Primária

Protocolo do Estudo: Desenvolvimento e Avaliação de uma Estratégia Ativa para a Implementação de uma Abordagem de Cuidado Colaborativo para Depressão na Atenção Primária. O Projeto INDI·i

A depressão é uma das condições mais comuns entre os pacientes da atenção primária. No entanto, existem vários problemas no diagnóstico da depressão, manejo clínico e resultados. O estudo INDI, que se baseia em um modelo de cuidado colaborativo, visa melhorar o manejo da depressão em pacientes de cuidados primários. Destina-se a ser implementado na prática clínica no contexto dos cuidados primários.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

ANTECEDENTES A depressão é uma das condições mais comuns entre os pacientes de cuidados primários. No entanto, existem vários problemas no seu diagnóstico, manejo clínico e resultados. O estudo INDI, que se baseia em um modelo de cuidado colaborativo, visa melhorar o manejo da depressão em pacientes de cuidados primários. O INDI provou anteriormente ser uma intervenção eficiente, mostrando benefícios clínicos e socioeconômicos. O INDI destina-se a ser implementado na prática clínica no contexto dos cuidados primários.

MÉTODO Objetivo: Testar a viabilidade e o impacto de uma estratégia de implementação do modelo INDI para o manejo da depressão na atenção primária.

Delineamento: Trata-se de um estudo casi-experimental no contexto da atenção primária. Serão identificadas áreas geográficas específicas para implementar o programa INDI (grupo de intervenção) e outras áreas com características semelhantes serão comparadas (grupo de controle.

Participantes: Os pacientes diagnosticados com depressão serão convidados a participar voluntariamente deste estudo. Além disso, os investigadores também considerarão como participantes os profissionais de saúde, os centros de atenção primária, bem como as organizações de saúde das áreas geográficas onde o estudo será realizado: Camp de Tarragona e Valles Occidental (Catalunha, Espanha).

Intervenção: O modelo INDI é um programa de cuidados de saúde para melhorar o tratamento da depressão. O INDI inclui intervenções clínicas, formativas e organizacionais com a participação do enfermeiro como gestor do cuidado. Para a implementação, será desenhada uma estratégia ativa baseada no modelo de Implementação da Pesquisa em Serviços de Saúde (PARIHS).

Avaliação: Este estudo usará métodos qualitativos e quantitativos para obter dados sobre as variáveis ​​relacionadas a uma implementação bem-sucedida: viabilidade, aceitabilidade e impacto.

Discussão: Neste estudo, os investigadores pretendem testar a viabilidade de uma intervenção clínica INDI, baseada num modelo de cuidados colaborativos, na gestão da depressão em contexto de cuidados primários. Se a implementação de tal intervenção for bem-sucedida, os dados e a experiência obtidos ajudarão a planejar uma estratégia para generalizar o modelo INDI para o sistema de saúde catalão. Os investigadores esperam benefícios clínicos significativos para os pacientes, para o sistema de saúde e para a sociedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes: pacientes adultos com novo diagnóstico de depressão ou novo episódio de tratamento antidepressivo. A comorbidade da depressão com outros transtornos mentais comuns, como transtornos de ansiedade ou transtornos de somatização, não é critério de exclusão.
  • Organização: Centros de saúde (i.e. centros de atenção primária) da Catalunha, que são comparáveis ​​em termos de características sociodemográficas, de saúde e organizacionais

Critério de exclusão:

  • Pacientes: pacientes adultos com diagnóstico de transtorno psicótico ou bipolar, transtorno por uso de drogas ou álcool, demência, deficiência intelectual, depressão pós-parto e pacientes incluídos no programa de atendimento domiciliar
  • Organização: sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção: Implementação do INDI
Centros de atenção primária que implementarão o modelo de atendimento colaborativo (INDI) para depressão
Implementação de um modelo de cuidado colaborativo no contexto da atenção primária para o manejo da depressão
Outros nomes:
  • INDI
Sem intervenção: Controle: sem implementação INDI
Centros de atenção primária nos quais a estratégia de cuidado colaborativo INDI não será implementada, mas será comparada em termos de sua prática clínica para a depressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de implantação e capacidade de mudança do modelo assistencial colaborativo (INDI)
Prazo: 12 meses
grau de implantação do modelo assistencial colaborativo (INDI) em organizações e profissionais de saúde utilizando o Assessment of Readiness for Chronicity in Health Care Organizations (ARCHO)
12 meses
experiência do paciente sobre o modelo de cuidado colaborativo (INDI)
Prazo: 12 meses
como os pacientes vivenciam o tratamento da depressão de acordo com o modelo de cuidado colaborativo (INDI) usando a escala Instrument for Evaluating Patient Experience of Chronic Illness Care (IEXPAC)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Enric Aragonès, PhD, Jordi Gol Fundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção: Implementação do INDI

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