- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03285659
Desenvolvimento e Avaliação da Implementação de uma Abordagem Colaborativa de Cuidados para a Depressão na Atenção Primária
Protocolo do Estudo: Desenvolvimento e Avaliação de uma Estratégia Ativa para a Implementação de uma Abordagem de Cuidado Colaborativo para Depressão na Atenção Primária. O Projeto INDI·i
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES A depressão é uma das condições mais comuns entre os pacientes de cuidados primários. No entanto, existem vários problemas no seu diagnóstico, manejo clínico e resultados. O estudo INDI, que se baseia em um modelo de cuidado colaborativo, visa melhorar o manejo da depressão em pacientes de cuidados primários. O INDI provou anteriormente ser uma intervenção eficiente, mostrando benefícios clínicos e socioeconômicos. O INDI destina-se a ser implementado na prática clínica no contexto dos cuidados primários.
MÉTODO Objetivo: Testar a viabilidade e o impacto de uma estratégia de implementação do modelo INDI para o manejo da depressão na atenção primária.
Delineamento: Trata-se de um estudo casi-experimental no contexto da atenção primária. Serão identificadas áreas geográficas específicas para implementar o programa INDI (grupo de intervenção) e outras áreas com características semelhantes serão comparadas (grupo de controle.
Participantes: Os pacientes diagnosticados com depressão serão convidados a participar voluntariamente deste estudo. Além disso, os investigadores também considerarão como participantes os profissionais de saúde, os centros de atenção primária, bem como as organizações de saúde das áreas geográficas onde o estudo será realizado: Camp de Tarragona e Valles Occidental (Catalunha, Espanha).
Intervenção: O modelo INDI é um programa de cuidados de saúde para melhorar o tratamento da depressão. O INDI inclui intervenções clínicas, formativas e organizacionais com a participação do enfermeiro como gestor do cuidado. Para a implementação, será desenhada uma estratégia ativa baseada no modelo de Implementação da Pesquisa em Serviços de Saúde (PARIHS).
Avaliação: Este estudo usará métodos qualitativos e quantitativos para obter dados sobre as variáveis relacionadas a uma implementação bem-sucedida: viabilidade, aceitabilidade e impacto.
Discussão: Neste estudo, os investigadores pretendem testar a viabilidade de uma intervenção clínica INDI, baseada num modelo de cuidados colaborativos, na gestão da depressão em contexto de cuidados primários. Se a implementação de tal intervenção for bem-sucedida, os dados e a experiência obtidos ajudarão a planejar uma estratégia para generalizar o modelo INDI para o sistema de saúde catalão. Os investigadores esperam benefícios clínicos significativos para os pacientes, para o sistema de saúde e para a sociedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes: pacientes adultos com novo diagnóstico de depressão ou novo episódio de tratamento antidepressivo. A comorbidade da depressão com outros transtornos mentais comuns, como transtornos de ansiedade ou transtornos de somatização, não é critério de exclusão.
- Organização: Centros de saúde (i.e. centros de atenção primária) da Catalunha, que são comparáveis em termos de características sociodemográficas, de saúde e organizacionais
Critério de exclusão:
- Pacientes: pacientes adultos com diagnóstico de transtorno psicótico ou bipolar, transtorno por uso de drogas ou álcool, demência, deficiência intelectual, depressão pós-parto e pacientes incluídos no programa de atendimento domiciliar
- Organização: sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção: Implementação do INDI
Centros de atenção primária que implementarão o modelo de atendimento colaborativo (INDI) para depressão
|
Implementação de um modelo de cuidado colaborativo no contexto da atenção primária para o manejo da depressão
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Controle: sem implementação INDI
Centros de atenção primária nos quais a estratégia de cuidado colaborativo INDI não será implementada, mas será comparada em termos de sua prática clínica para a depressão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
grau de implantação e capacidade de mudança do modelo assistencial colaborativo (INDI)
Prazo: 12 meses
|
grau de implantação do modelo assistencial colaborativo (INDI) em organizações e profissionais de saúde utilizando o Assessment of Readiness for Chronicity in Health Care Organizations (ARCHO)
|
12 meses
|
|
experiência do paciente sobre o modelo de cuidado colaborativo (INDI)
Prazo: 12 meses
|
como os pacientes vivenciam o tratamento da depressão de acordo com o modelo de cuidado colaborativo (INDI) usando a escala Instrument for Evaluating Patient Experience of Chronic Illness Care (IEXPAC)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Enric Aragonès, PhD, Jordi Gol Fundation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas Principais do Estudo
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- P17/077
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Ensaios clínicos em Intervenção: Implementação do INDI
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