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Développement et évaluation de la mise en œuvre d'une approche de soins collaboratifs pour la dépression en soins primaires

Protocole d'étude : Élaboration et évaluation d'une stratégie active pour la mise en œuvre d'une approche de soins en collaboration pour la dépression en soins primaires. Le projet INDI·i

La dépression est l'une des affections les plus courantes chez les patients en soins primaires. Néanmoins, il existe plusieurs problèmes dans le diagnostic de la dépression, la gestion clinique et les résultats. L'étude INDI, basée sur un modèle de soins collaboratifs, vise à améliorer la prise en charge de la dépression chez les patients en soins primaires. Il est destiné à être mis en œuvre dans la pratique clinique dans le cadre des soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

CONTEXTE La dépression est l'une des affections les plus courantes chez les patients en soins primaires. Néanmoins, il existe plusieurs problèmes dans son diagnostic, sa prise en charge clinique et ses résultats. L'étude INDI, basée sur un modèle de soins collaboratifs, vise à améliorer la prise en charge de la dépression chez les patients en soins primaires. L'INDI s'est déjà avéré être une intervention efficace présentant des avantages cliniques et socio-économiques. INDI est destiné à être mis en œuvre dans la pratique clinique dans le contexte des soins primaires.

MÉTHODE Objectif : Tester la faisabilité et l'impact d'une stratégie d'implantation du modèle INDI pour la prise en charge de la dépression en soins primaires.

Conception : Il s'agit d'une étude casi-expérimentale dans le contexte des soins primaires. Des zones géographiques spécifiques seront identifiées pour mettre en œuvre le programme INDI (groupe d'intervention) et d'autres zones présentant des caractéristiques similaires seront comparées (groupe témoin.

Participants : Les patients diagnostiqués avec une dépression seront invités à participer volontairement à cette étude. De plus, les enquêteurs prendront également en compte comme participants les professionnels de la santé, les centres de soins primaires, ainsi que les organisations de santé des zones géographiques où se déroulera l'étude : Camp de Tarragone et Valles Occidental (Catalogne, Espagne).

Intervention : Le modèle INDI est un programme de soins de santé visant à améliorer la prise en charge de la dépression. L'INDI comprend des interventions cliniques, de formation et organisationnelles avec la participation d'infirmières en tant que gestionnaires de soins. Une stratégie active basée sur le modèle de promotion de l'action sur la mise en œuvre de la recherche dans les services de santé (PARIHS) sera conçue pour la mise en œuvre.

Évaluation : Cette étude utilisera des méthodes qualitatives et quantitatives pour obtenir des données sur les variables liées à une mise en œuvre réussie : faisabilité, acceptabilité et impact.

Discussion : Dans cette étude, les chercheurs visent à tester la faisabilité d'une intervention clinique INDI, basée sur un modèle de soins collaboratifs, dans la prise en charge de la dépression en milieu de soins primaires. Si la mise en œuvre d'une telle intervention réussit, les données et l'expérience acquises aideront à planifier une stratégie pour généraliser le modèle INDI au système de santé catalan. Les chercheurs s'attendent à des avantages cliniques significatifs pour les patients, le système de santé et la société.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients : patients adultes avec un nouveau diagnostic de dépression ou un nouvel épisode de traitement antidépresseur. La comorbidité de la dépression avec d'autres troubles mentaux courants tels que les troubles anxieux ou les troubles de somatisation n'est pas un critère d'exclusion.
  • Organisation : Centres de santé (c.-à-d. Centres de soins primaires) de Catalogne, qui sont comparables en termes de caractéristiques sociodémographiques, sanitaires et organisationnelles

Critère d'exclusion:

  • Patients : patients adultes ayant reçu un diagnostic de trouble psychotique ou bipolaire, de trouble lié à l'usage de drogues ou d'alcool, de démence, de déficience intellectuelle, de dépression post-partum et les patients inclus dans le programme de soins à domicile
  • Organisation : aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention : Mise en œuvre de l'INDI
Centres de soins primaires qui mettront en œuvre le modèle de soins collaboratifs (INDI) pour la dépression
Mise en place d'un modèle de soins collaboratifs dans le contexte des soins primaires pour gérer la dépression
Autres noms:
  • INDI
Aucune intervention: Contrôle : pas d'implémentation INDI
Centres de soins primaires dans lesquels la stratégie de soins collaboratifs INDI ne sera pas mise en œuvre, mais sera comparée en termes de pratique clinique vis-à-vis de la dépression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degré de mise en œuvre et capacité de changement du modèle de soins collaboratifs (INDI)
Délai: 12 mois
degré de mise en œuvre du modèle de soins collaboratifs (INDI) dans les organisations de santé et les professionnels utilisant l'évaluation de l'état de préparation à la chronicité dans les organisations de soins de santé (ARCHO)
12 mois
expérience du patient sur le modèle de soins collaboratifs (INDI)
Délai: 12 mois
comment les patients vivent les soins de la dépression selon le modèle de soins collaboratifs (INDI) à l'aide de l'échelle IEXPAC (Instrument for Evaluating Patient Experience of Chronic Illness Care)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enric Aragonès, PhD, Jordi Gol Fundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Première publication (Réel)

18 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention : Mise en œuvre de l'INDI

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