1차 진료에서 우울증에 대한 협력적 치료 접근법의 구현 및 평가
2017년 9월 14일 업데이트: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
연구 프로토콜: 1차 진료에서 우울증에 대한 공동 진료 접근법의 구현을 위한 능동적 전략의 개발 및 평가. 인디·아이 프로젝트
우울증은 일차 진료 환자들 사이에서 가장 흔한 상태 중 하나입니다.
그럼에도 불구하고 우울증 진단, 임상 관리 및 결과에는 몇 가지 문제가 있습니다.
협업 치료 모델을 기반으로 하는 INDI 연구는 일차 진료 환자의 우울증 관리를 개선하는 것을 목표로 합니다.
그것은 일차 진료의 맥락 내에서 임상 실습에서 구현되도록 의도되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 우울증은 일차 진료 환자들 사이에서 가장 흔한 상태 중 하나입니다. 그럼에도 불구하고 진단, 임상 관리 및 결과에 몇 가지 문제가 있습니다. 협업 치료 모델을 기반으로 하는 INDI 연구는 일차 진료 환자의 우울증 관리를 개선하는 것을 목표로 합니다. INDI는 이전에 임상 및 사회경제적 이점을 보여주는 효율적인 중재임이 입증되었습니다. INDI는 1차 진료의 맥락 내에서 임상 실습에 구현하기 위한 것입니다.
방법 목표: 1차 진료에서 우울증 관리를 위한 INDI 모델 구현 전략의 타당성과 영향을 테스트합니다.
디자인: 이것은 1차 의료의 맥락에서 실험적 연구입니다. INDI 프로그램(개입 그룹)을 구현하기 위해 특정 지리적 영역을 식별하고 유사한 기능을 가진 다른 영역을 비교합니다(대조 그룹).
참가자: 우울증 진단을 받은 환자는 본 연구에 자발적으로 참여하도록 초대됩니다. 또한 조사관은 의료 전문가, 1차 진료 센터, 연구가 진행될 지역의 의료 기관인 Camp de Tarragona 및 Valles Occidental(스페인 카탈로니아)을 참가자로 고려할 것입니다.
개입: INDI 모델은 우울증 관리를 개선하기 위한 건강 관리 프로그램입니다. INDI에는 간호 관리자로 간호사가 참여하는 임상, 교육 및 조직적 개입이 포함됩니다. 보건 서비스 모델(PARIHS)의 연구 구현에 대한 촉진 조치를 기반으로 하는 적극적인 전략이 구현을 위해 설계될 것입니다.
평가: 이 연구는 성공적인 구현과 관련된 변수(타당성, 수용 가능성 및 영향)에 대한 데이터를 얻기 위해 정성적 및 정량적 방법을 사용할 것입니다.
토론: 이 연구에서 조사관은 1차 진료 환경에서 우울증 관리에 협력 치료 모델을 기반으로 하는 임상 개입 INDI의 타당성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 그러한 개입의 구현이 성공적이라면 달성된 데이터와 경험은 INDI 모델을 카탈루냐 보건 시스템에 일반화하는 전략을 계획하는 데 도움이 될 것입니다. 조사관은 환자, 의료 시스템 및 사회에 상당한 임상적 이점을 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자: 새로운 우울증 진단을 받았거나 새로운 항우울제 치료를 받은 성인 환자. 불안 장애나 신체화 장애와 같은 다른 일반적인 정신 장애와 우울증의 동반이환은 제외 기준이 아닙니다.
- 조직: 보건소(예: 카탈로니아의 1차 진료 센터), 사회인구학적, 건강 및 조직적 특징 측면에서 비교 가능
제외 기준:
- 환자: 정신병 또는 양극성 장애, 약물 및 알코올 사용 장애, 치매, 지적 장애, 산후 우울증 진단을 받은 성인 환자 및 재택 간호 프로그램에 포함된 환자
- 조직: 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입: INDI 구현
우울증에 대한 협력(INDI) 치료 모델을 구현할 1차 진료 센터
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우울증 관리를 위한 1차 진료 맥락에서 협력 진료 모델 구현
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어: INDI 구현 없음
공동 치료 전략 INDI가 구현되지 않지만 우울증에 대한 임상 실습 측면에서 비교되는 1차 진료 센터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공동 진료 모델(INDI)의 이행 정도 및 변화 수용 능력
기간: 12 개월
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건강 관리 조직의 만성 준비 상태 평가(ARCHO)를 사용하는 건강 조직 및 전문가의 협력 치료 모델(INDI) 구현 정도
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12 개월
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협업 치료 모델(INDI)에 대한 환자 경험
기간: 12 개월
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만성 질환 환자 경험 평가 도구(IEXPAC) 척도를 사용하여 공동 치료 모델(INDI)에 따라 환자가 우울증 치료를 경험하는 방법
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Enric Aragonès, PhD, Jordi Gol Fundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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개입: INDI 구현에 대한 임상 시험
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