Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en beoordeling van de implementatie van een collaboratieve zorgbenadering voor depressie in de eerste lijn

Studieprotocol: ontwikkeling en beoordeling van een actieve strategie voor de implementatie van een collaboratieve zorgbenadering voor depressie in de eerste lijn. Het INDI·i-project

Depressie is een van de meest voorkomende aandoeningen bij patiënten in de eerste lijn. Desalniettemin zijn er verschillende problemen bij de diagnose van depressie, de klinische behandeling en de resultaten. De INDI-studie, die is gebaseerd op een collaboratief zorgmodel, heeft tot doel de behandeling van depressie bij eerstelijnspatiënten te verbeteren. Het is bedoeld om te worden geïmplementeerd in de klinische praktijk binnen de context van de eerstelijnszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND Depressie is een van de meest voorkomende aandoeningen bij patiënten in de eerste lijn. Desalniettemin zijn er verschillende problemen bij de diagnose, het klinische beheer en de resultaten. De INDI-studie, die is gebaseerd op een collaboratief zorgmodel, heeft tot doel de behandeling van depressie bij eerstelijnspatiënten te verbeteren. Eerder is bewezen dat INDI een efficiënte interventie is die klinische en sociaal-economische voordelen oplevert. INDI is bedoeld om te worden geïmplementeerd in de klinische praktijk binnen de context van de eerstelijnszorg.

METHODE Doel: Testen van de haalbaarheid en de impact van een implementatiestrategie van het INDI-model voor de behandeling van depressie in de eerste lijn.

Opzet: Dit is een casi-experimenteel onderzoek in de context van de eerste lijn. Specifieke geografische gebieden zullen worden geïdentificeerd om het INDI-programma uit te voeren (interventiegroep) en andere gebieden met vergelijkbare kenmerken zullen worden vergeleken (controlegroep).

Deelnemers: Patiënten met de diagnose depressie zullen worden uitgenodigd om vrijwillig deel te nemen aan dit onderzoek. Daarnaast zullen de onderzoekers ook de gezondheidswerkers, de centra voor eerstelijnsgezondheidszorg en de gezondheidsorganisaties van de geografische gebieden waar de studie zal plaatsvinden als deelnemers beschouwen: Camp de Tarragona en Valles Occidental (Catalonië, Spanje).

Interventie: Het INDI-model is een gezondheidszorgprogramma voor het verbeteren van de behandeling van depressie. INDI omvat klinische, trainings- en organisatorische interventies met deelname van verpleegkundigen als zorgmanagers. Voor de implementatie zal een actieve strategie worden ontworpen op basis van het model "Promoting Action on Research Implementation in Health Services" (PARIHS).

Evaluatie: deze studie zal kwalitatieve en kwantitatieve methoden gebruiken om gegevens te verkrijgen over de variabelen die verband houden met een succesvolle implementatie: haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact.

Discussie: In deze studie willen de onderzoekers de haalbaarheid testen van een klinische interventie INDI, gebaseerd op een collaboratief zorgmodel, bij de behandeling van depressie in de eerstelijnszorg. Als de implementatie van een dergelijke interventie succesvol is, zullen de verkregen gegevens en ervaring helpen bij het plannen van een strategie om het INDI-model te generaliseren naar het Catalaanse gezondheidssysteem. De onderzoekers verwachten aanzienlijke klinische voordelen voor de patiënten, het gezondheidssysteem en de samenleving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten: volwassen patiënten met een nieuwe diagnose van depressie of een nieuwe episode van behandeling met antidepressiva. De comorbiditeit van depressie met andere veel voorkomende psychische stoornissen zoals angststoornissen of somatisatiestoornissen is geen uitsluitingscriterium.
  • Organisatie: Gezondheidscentra (o.a. eerstelijnszorgcentra) van Catalonië, die qua sociodemografische, gezonde en organisatorische kenmerken vergelijkbaar zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten: volwassen patiënten met een diagnose van psychotische of bipolaire stoornis, drugs- of alcoholgebruiksstoornis, dementie, verstandelijke beperking, postpartumdepressie en patiënten opgenomen in het thuiszorgprogramma
  • Organisatie: geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie: INDI-implementatie
Eerstelijnszorgcentra die het collaboratieve (INDI) zorgmodel voor depressie zullen implementeren
Implementatie van een collaboratief zorgmodel in de context van de eerstelijnszorg om depressie te beheersen
Andere namen:
  • INDI
Geen tussenkomst: Controle: geen INDI-implementatie
Eerstelijnszorgcentra waar de collaboratieve zorgstrategie INDI niet zal worden geïmplementeerd, maar zal worden vergeleken in termen van hun klinische praktijk in de richting van depressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mate van implementatie en verandervermogen van het collaboratieve zorgmodel (INDI)
Tijdsspanne: 12 maanden
mate van implementatie van het collaboratieve zorgmodel (INDI) in gezondheidsorganisaties en professionals met behulp van de Assessment of Readiness for Chronicity in Health Care Organizations (ARCHO)
12 maanden
patiëntervaring over het collaboratieve zorgmodel (INDI)
Tijdsspanne: 12 maanden
hoe patiënten depressieve zorg ervaren volgens het collaboratieve zorgmodel (INDI) met behulp van de schaal Instrument for Evaluating Patient Experience of Chronic Illness Care (IEXPAC)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enric Aragonès, PhD, Jordi Gol Fundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie: INDI-implementatie

Abonneren