Együttműködő gondozási megközelítés kialakítása és értékelése a depresszióra az alapellátásban
2017. szeptember 14. frissítette: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Tanulmányi Protokoll: Aktív stratégia kidolgozása és értékelése az alapellátásban előforduló depresszió kollaboratív gondozási megközelítésének megvalósítására. Az INDI·i projekt
A depresszió az egyik leggyakoribb állapot az alapellátásban szenvedők körében.
Ennek ellenére számos probléma merül fel a depresszió diagnosztizálásában, a klinikai kezelésben és az eredményekben.
A kollaboratív ellátási modellen alapuló INDI-tanulmány célja, hogy javítsa az alapellátásban szenvedő betegek depressziójának kezelését.
A klinikai gyakorlatban az alapellátás keretében kívánják megvalósítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR A depresszió az egyik leggyakoribb állapot az alapellátásban szenvedő betegek körében. Ennek ellenére számos probléma merül fel a diagnózisban, a klinikai kezelésben és az eredményekben. A kollaboratív ellátási modellen alapuló INDI-tanulmány célja, hogy javítsa az alapellátásban szenvedő betegek depressziójának kezelését. Az INDI-ről korábban bebizonyosodott, hogy hatékony beavatkozás, amely klinikai és társadalmi-gazdasági előnyöket mutat. Az INDI-t a klinikai gyakorlatban az alapellátás keretében kívánják megvalósítani.
MÓDSZER Cél: Tesztelje az INDI modell megvalósítási stratégiájának megvalósíthatóságát és hatását a depresszió kezelésére az alapellátásban.
Tervezés: Ez egy eseti kísérleti tanulmány az alapellátással összefüggésben. Az INDI program végrehajtásához meghatározott földrajzi területeket határoznak meg (beavatkozási csoport), és hasonló jellemzőkkel rendelkező területeket kell összehasonlítani (kontrollcsoport.
Résztvevők: A depresszióval diagnosztizált betegeket felkérik, hogy önkéntesen vegyenek részt ebben a vizsgálatban. Ezenkívül a vizsgálók részt vesznek az egészségügyi szakemberek, az alapellátási központok, valamint azon földrajzi területek egészségügyi szervezetei is, ahol a vizsgálat zajlik: Camp de Tarragona és Valles Occidental (Katalónia, Spanyolország).
Beavatkozás: Az INDI modell egy egészségügyi program a depresszió kezelésének javítására. Az INDI magában foglalja a klinikai, képzési és szervezeti beavatkozásokat ápolók, mint gondozási vezetők részvételével. A megvalósításhoz a Promoting Action on Research Implementation in Health Services modellen (PARIHS) alapuló aktív stratégia kerül kialakításra.
Értékelés: Ez a tanulmány kvalitatív és kvantitatív módszereket használ a sikeres megvalósításhoz kapcsolódó változókra: megvalósíthatóságra, elfogadhatóságra és hatásra vonatkozóan.
Megbeszélés: Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy teszteljék egy kollaboratív ellátási modellen alapuló klinikai intervenciós INDI megvalósíthatóságát a depresszió kezelésében az alapellátásban. Ha egy ilyen beavatkozás végrehajtása sikeres, akkor az elért adatok és tapasztalatok segítik az INDI-modell katalán egészségügyi rendszerre történő általánosításának stratégiáját. A kutatók jelentős klinikai előnyöket várnak a betegek, az egészségügyi rendszer és a társadalom számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek: olyan felnőtt betegek, akiknél a depresszió új diagnózisa vagy az antidepresszáns kezelés új epizódja van. A depresszió más gyakori mentális zavarokkal, például szorongásos zavarokkal vagy szomatizációs zavarokkal való együttállása nem kizáró feltétel.
- Szervezet: Egészségügyi központok (pl. Katalónia alapellátási központjai), amelyek szociodemográfiai, egészséges és szervezeti jellemzőiket tekintve összehasonlíthatók
Kizárási kritériumok:
- Betegek: pszichotikus vagy bipoláris zavar, kábítószer- vagy alkoholfogyasztási zavar, demenciával, értelmi fogyatékossággal, szülés utáni depresszióval diagnosztizált felnőtt betegek, valamint az otthoni ápolási programban résztvevő betegek
- Szervezet: nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás: INDI Megvalósítás
Alapellátási központok, amelyek megvalósítják a kollaboratív (INDI) depressziós gondozási modellt
|
Kooperatív ellátási modell megvalósítása az alapellátás keretében a depresszió kezelésére
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés: nincs INDI implementáció
Alapellátó központok, amelyekben nem valósítják meg az INDI kollaboratív ellátási stratégiáját, hanem klinikai gyakorlatukat összehasonlítják a depresszióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kollaboratív gondozási modell (INDI) megvalósításának mértéke és változtatási képessége
Időkeret: 12 hónap
|
az együttműködésen alapuló ellátási modell (INDI) alkalmazásának mértéke az egészségügyi szervezetekben és a szakemberekben az egészségügyi szervezetek krónikusságra való felkészültségének értékelése (ARCHO) segítségével
|
12 hónap
|
|
betegek tapasztalata a kollaboratív ellátási modellről (INDI)
Időkeret: 12 hónap
|
hogyan élik meg a betegek a depressziós ellátást a kollaboratív ellátási modell (INDI) szerint, a krónikus betegséggel kapcsolatos betegek tapasztalatait értékelő eszköz (IEXPAC) skála használatával
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Enric Aragonès, PhD, Jordi Gol Fundation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Glasgow RE, Wagner EH, Schaefer J, Mahoney LD, Reid RJ, Greene SM. Development and validation of the Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Med Care. 2005 May;43(5):436-44. doi: 10.1097/01.mlr.0000160375.47920.8c.
- Mira JJ, Nuno-Solinis R, Guilabert-Mora M, Solas-Gaspar O, Fernandez-Cano P, Gonzalez-Mestre MA, Contel JC, Del Rio-Camara M. Development and Validation of an Instrument for Assessing Patient Experience of Chronic Illness Care. Int J Integr Care. 2016 Aug 31;16(3):13. doi: 10.5334/ijic.2443.
- Kitzinger J. Qualitative research. Introducing focus groups. BMJ. 1995 Jul 29;311(7000):299-302. doi: 10.1136/bmj.311.7000.299.
- Kohn R, Saxena S, Levav I, Saraceno B. The treatment gap in mental health care. Bull World Health Organ. 2004 Nov;82(11):858-66. Epub 2004 Dec 14.
- Solberg LI, Asche SE, Margolis KL, Whitebird RR. Measuring an organization's ability to manage change: the change process capability questionnaire and its use for improving depression care. Am J Med Qual. 2008 May-Jun;23(3):193-200. doi: 10.1177/1062860608314942.
- Murray E, Treweek S, Pope C, MacFarlane A, Ballini L, Dowrick C, Finch T, Kennedy A, Mair F, O'Donnell C, Ong BN, Rapley T, Rogers A, May C. Normalisation process theory: a framework for developing, evaluating and implementing complex interventions. BMC Med. 2010 Oct 20;8:63. doi: 10.1186/1741-7015-8-63.
- Aragones E, Pinol JL, Labad A, Masdeu RM, Pino M, Cervera J. Prevalence and determinants of depressive disorders in primary care practice in Spain. Int J Psychiatry Med. 2004;34(1):21-35. doi: 10.2190/C25N-W4NY-BN8W-TXN2.
- Aragones E, Pinol JL, Caballero A, Lopez-Cortacans G, Casaus P, Hernandez JM, Badia W, Folch S. Effectiveness of a multi-component programme for managing depression in primary care: a cluster randomized trial. The INDI project. J Affect Disord. 2012 Dec 15;142(1-3):297-305. doi: 10.1016/j.jad.2012.05.020. Epub 2012 Oct 11.
- Aragones E, Caballero A, Pinol JL, Lopez-Cortacans G. Persistence in the long term of the effects of a collaborative care programme for depression in primary care. J Affect Disord. 2014 Sep;166:36-40. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.003. Epub 2014 May 11.
- Aragones E, Caballero A, Pinol JL, Lopez-Cortacans G, Badia W, Hernandez JM, Casaus P, Folch S, Basora J, Labad A; INDI research group. Assessment of an enhanced program for depression management in primary care: a cluster randomized controlled trial. The INDI project (Interventions for Depression Improvement). BMC Public Health. 2007 Sep 20;7:253. doi: 10.1186/1471-2458-7-253.
- Aragones E, Lopez-Cortacans G, Sanchez-Iriso E, Pinol JL, Caballero A, Salvador-Carulla L, Cabases J. Cost-effectiveness analysis of a collaborative care programme for depression in primary care. J Affect Disord. 2014 Apr;159:85-93. doi: 10.1016/j.jad.2014.01.021. Epub 2014 Feb 13.
- Aragones E, Comin E, Cavero M, Perez V, Molina C, Palao D. [A computerised clinical decision-support system for the management of depression in Primary Care]. Aten Primaria. 2017 Jun-Jul;49(6):359-367. doi: 10.1016/j.aprim.2016.09.011. Epub 2017 Jan 9. Spanish.
- Aragones E, Pinol JL, Labad A. Depression and physical comorbidity in primary care. J Psychosom Res. 2007 Aug;63(2):107-11. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.05.008.
- Solberg LI, Crain AL, Jaeckels N, Ohnsorg KA, Margolis KL, Beck A, Whitebird RR, Rossom RC, Crabtree BF, Van de Ven AH. The DIAMOND initiative: implementing collaborative care for depression in 75 primary care clinics. Implement Sci. 2013 Nov 16;8:135. doi: 10.1186/1748-5908-8-135.
- Sighinolfi C, Nespeca C, Menchetti M, Levantesi P, Belvederi Murri M, Berardi D. Collaborative care for depression in European countries: a systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2014 Oct;77(4):247-63. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.08.006. Epub 2014 Aug 27.
- Eccles MP, Armstrong D, Baker R, Cleary K, Davies H, Davies S, Glasziou P, Ilott I, Kinmonth AL, Leng G, Logan S, Marteau T, Michie S, Rogers H, Rycroft-Malone J, Sibbald B. An implementation research agenda. Implement Sci. 2009 Apr 7;4:18. doi: 10.1186/1748-5908-4-18.
- Stetler CB, Damschroder LJ, Helfrich CD, Hagedorn HJ. A Guide for applying a revised version of the PARIHS framework for implementation. Implement Sci. 2011 Aug 30;6:99. doi: 10.1186/1748-5908-6-99.
- Nuno-Solinis R, Fernandez-Cano P, Mira-Solves JJ, Toro-Polanco N, Carlos Contel J, Guilabert Mora M, Solas O. [Development of an instrument for the assessment of chronic care models]. Gac Sanit. 2013 Mar-Apr;27(2):128-34. doi: 10.1016/j.gaceta.2012.05.012. Epub 2012 Jul 24. Spanish.
- Rossom RC, Solberg LI, Vazquez-Benitez G, Crain AL, Beck A, Whitebird R, Glasgow RE. The effects of patient-centered depression care on patient satisfaction and depression remission. Fam Pract. 2016 Dec;33(6):649-655. doi: 10.1093/fampra/cmw068. Epub 2016 Aug 17.
- Bolibar B, Fina Aviles F, Morros R, Garcia-Gil Mdel M, Hermosilla E, Ramos R, Rosell M, Rodriguez J, Medina M, Calero S, Prieto-Alhambra D; Grupo SIDIAP. [SIDIAP database: electronic clinical records in primary care as a source of information for epidemiologic research]. Med Clin (Barc). 2012 May 19;138(14):617-21. doi: 10.1016/j.medcli.2012.01.020. Epub 2012 Mar 22. No abstract available. Spanish.
- Serrano-Blanco A, Palao DJ, Luciano JV, Pinto-Meza A, Lujan L, Fernandez A, Roura P, Bertsch J, Mercader M, Haro JM. Prevalence of mental disorders in primary care: results from the diagnosis and treatment of mental disorders in primary care study (DASMAP). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Feb;45(2):201-10. doi: 10.1007/s00127-009-0056-y. Epub 2009 May 19.
- Gili M, Comas A, Garcia-Garcia M, Monzon S, Antoni SB, Roca M. Comorbidity between common mental disorders and chronic somatic diseases in primary care patients. Gen Hosp Psychiatry. 2010 May-Jun;32(3):240-5. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.01.013. Epub 2010 Mar 1.
- Community Preventive Services Task Force. Recommendation from the community preventive services task force for use of collaborative care for the management of depressive disorders. Am J Prev Med. 2012 May;42(5):521-4. doi: 10.1016/j.amepre.2012.01.010.
- Thota AB, Sipe TA, Byard GJ, Zometa CS, Hahn RA, McKnight-Eily LR, Chapman DP, Abraido-Lanza AF, Pearson JL, Anderson CW, Gelenberg AJ, Hennessy KD, Duffy FF, Vernon-Smiley ME, Nease DE Jr, Williams SP; Community Preventive Services Task Force. Collaborative care to improve the management of depressive disorders: a community guide systematic review and meta-analysis. Am J Prev Med. 2012 May;42(5):525-38. doi: 10.1016/j.amepre.2012.01.019.
- Coventry PA, Hudson JL, Kontopantelis E, Archer J, Richards DA, Gilbody S, Lovell K, Dickens C, Gask L, Waheed W, Bower P. Characteristics of effective collaborative care for treatment of depression: a systematic review and meta-regression of 74 randomised controlled trials. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108114. doi: 10.1371/journal.pone.0108114. eCollection 2014.
- Gilbody S, Bower P, Fletcher J, Richards D, Sutton AJ. Collaborative care for depression: a cumulative meta-analysis and review of longer-term outcomes. Arch Intern Med. 2006 Nov 27;166(21):2314-21. doi: 10.1001/archinte.166.21.2314.
- Pinto-Meza A, Fernandez A, Serrano-Blanco A, Haro JM. Adequacy of antidepressant treatment in Spanish primary care: a naturalistic six-month follow-up study. Psychiatr Serv. 2008 Jan;59(1):78-83. doi: 10.1176/ps.2008.59.1.78.
- Wittchen HU, Holsboer F, Jacobi F. Met and unmet needs in the management of depressive disorder in the community and primary care: the size and breadth of the problem. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 26:23-8.
- Fernandez A, Pinto-Meza A, Bellon JA, Roura-Poch P, Haro JM, Autonell J, Palao DJ, Penarrubia MT, Fernandez R, Blanco E, Luciano JV, Serrano-Blanco A. Is major depression adequately diagnosed and treated by general practitioners? Results from an epidemiological study. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Mar-Apr;32(2):201-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2009.11.015. Epub 2010 Jan 12.
- Salvador-Carulla L, Bendeck M, Fernandez A, Alberti C, Sabes-Figuera R, Molina C, Knapp M. Costs of depression in Catalonia (Spain). J Affect Disord. 2011 Jul;132(1-2):130-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.02.019. Epub 2011 Mar 12.
- Sabes-Figuera R, Knapp M, Bendeck M, Mompart-Penina A, Salvador-Carulla L. The local burden of emotional disorders. An analysis based on a large health survey in Catalonia (Spain). Gac Sanit. 2012 Jan-Feb;26(1):24-9. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.05.019. Epub 2011 Nov 9.
- Gabilondo A, Rojas-Farreras S, Vilagut G, Haro JM, Fernandez A, Pinto-Meza A, Alonso J. Epidemiology of major depressive episode in a southern European country: results from the ESEMeD-Spain project. J Affect Disord. 2010 Jan;120(1-3):76-85. doi: 10.1016/j.jad.2009.04.016.
- Aragones E, Lopez-Cortacans G, Cardoner N, Tome-Pires C, Porta-Casteras D, Palao D; INDI.I Research Team. Barriers, facilitators, and proposals for improvement in the implementation of a collaborative care program for depression: a qualitative study of primary care physicians and nurses. BMC Health Serv Res. 2022 Apr 5;22(1):446. doi: 10.1186/s12913-022-07872-z.
- Aragones E, Palao D, Lopez-Cortacans G, Caballero A, Cardoner N, Casaus P, Cavero M, Monreal JA, Perez-Sola V, Cirera M, Loren M, Bellerino E, Tome-Pires C, Palacios L. Development and assessment of an active strategy for the implementation of a collaborative care approach for depression in primary care (the INDI.i project). BMC Health Serv Res. 2017 Dec 13;17(1):821. doi: 10.1186/s12913-017-2774-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P17/077
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Beavatkozás: INDI Megvalósítás
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...BefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Institut de Recherches Internationales ServierBefejezve
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of California, San Diego; Chestnut Health SystemsBefejezve
-
Washington University School of MedicineBefejezveSzív elégtelenség | Elhízottság | 2-es típusú diabetes mellitus | Egészségügyi Normál Önkéntes AlanyokEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Befejezve
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Befejezve
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of PittsburghBefejezveNagyon hosszú láncú acilCoA-dehidrogenáz (VLCAD) hiány | Karnitin-palmitoiltranszferáz 2 (CPT2) hiánya | Mitokondriális háromfunkciós fehérje (TFP) hiány | Hosszú láncú 3-hidroxiacilCoA-dehidrogenáz (LCHAD) hiányEgyesült Államok
-
University of NebraskaVisszavontCarotis stenosis | Koszorúér-szűkület | Szívizom reperfúzióEgyesült Államok
-
HepQuant, LLCBefejezveHepatitis C, krónikus | Alkoholmentes zsírmájbetegségEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VisszavontEgészséges | Szívelégtelenség megőrzött kilökődési frakcióvalEgyesült Államok