Opracowanie i ocena wdrożenia podejścia opartego na współpracy w leczeniu depresji w podstawowej opiece zdrowotnej
14 września 2017 zaktualizowane przez: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Protokół badania: Opracowanie i ocena aktywnej strategii wdrażania podejścia opartego na współpracy w leczeniu depresji w podstawowej opiece zdrowotnej. Projekt INDI·i
Depresja jest jednym z najczęstszych schorzeń wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.
Niemniej jednak istnieje kilka problemów związanych z diagnozowaniem depresji, postępowaniem klinicznym i wynikami.
Badanie INDI, które opiera się na modelu opieki opartej na współpracy, ma na celu poprawę leczenia depresji u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.
Jest przeznaczony do wdrożenia w praktyce klinicznej w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE Depresja jest jednym z najczęstszych schorzeń wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. Niemniej jednak istnieje kilka problemów związanych z diagnozą, postępowaniem klinicznym i wynikami. Badanie INDI, które opiera się na modelu opieki opartej na współpracy, ma na celu poprawę leczenia depresji u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. Wcześniej udowodniono, że INDI jest skuteczną interwencją wykazującą korzyści kliniczne i społeczno-ekonomiczne. INDI przeznaczony jest do wdrożenia w praktyce klinicznej w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
METODA Cel: Zbadanie wykonalności i wpływu strategii wdrożenia modelu INDI w leczeniu depresji w podstawowej opiece zdrowotnej.
Projekt: Jest to badanie casi-eksperymentalne w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej. Zostaną określone obszary geograficzne do realizacji programu INDI (grupa interwencyjna) oraz zostaną porównane inne obszary o podobnych cechach (grupa kontrolna).
Uczestnicy: Pacjenci ze zdiagnozowaną depresją zostaną zaproszeni do dobrowolnego udziału w tym badaniu. Dodatkowo badacze wezmą również pod uwagę jako uczestników pracowników służby zdrowia, ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej, a także organizacje zdrowotne z obszarów geograficznych, w których odbędzie się badanie: Camp de Tarragona i Valles Occidental (Katalonia, Hiszpania).
Interwencja: Model INDI to program opieki zdrowotnej mający na celu poprawę leczenia depresji. INDI obejmuje interwencje kliniczne, szkoleniowe i organizacyjne z udziałem pielęgniarek jako kierowników opieki. Do realizacji opracowana zostanie aktywna strategia oparta na modelu Akcji Promowania Wdrażania Badań w Służbie Zdrowia (PARIHS).
Ocena: W tym badaniu zostaną wykorzystane metody jakościowe i ilościowe w celu uzyskania danych na temat zmiennych związanych z pomyślnym wdrożeniem: wykonalności, akceptowalności i wpływu.
Dyskusja: W tym badaniu badacze zamierzają przetestować wykonalność interwencji klinicznej INDI, opartej na modelu opieki opartej na współpracy, w leczeniu depresji w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Jeśli wdrożenie takiej interwencji zakończy się sukcesem, wówczas uzyskane dane i doświadczenia pomogą zaplanować strategię uogólnienia modelu INDI na kataloński system opieki zdrowotnej. Badacze spodziewają się znaczących korzyści klinicznych dla pacjentów, systemu opieki zdrowotnej i społeczeństwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Catarina Pires, PhD
- Numer telefonu: 0034 652957478
- E-mail: jamnista@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci: dorośli pacjenci z nową diagnozą depresji lub nowym epizodem leczenia przeciwdepresyjnego. Współwystępowanie depresji z innymi powszechnymi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak zaburzenia lękowe czy zaburzenia somatyzacyjne, nie stanowi kryterium wykluczającego.
- Organizacja: Ośrodki zdrowia (tj. ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej) Katalonii, które są porównywalne pod względem cech socjodemograficznych, zdrowotnych i organizacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci: dorośli pacjenci z rozpoznaniem choroby psychotycznej lub dwubiegunowej, nadużywania narkotyków lub alkoholu, otępieniem, niepełnosprawnością intelektualną, depresją poporodową oraz pacjenci objęci programem opieki domowej
- Organizacja: brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja: Wdrożenie INDI
Ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej, które wdrożą model współpracy (INDI) w leczeniu depresji
|
Wdrożenie modelu opieki opartej na współpracy w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej w celu leczenia depresji
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola: brak implementacji INDI
Ośrodki Podstawowej Opieki Zdrowotnej, w których strategia opieki kolaboracyjnej INDI nie zostanie wdrożona, ale zostanie porównana pod kątem ich praktyki klinicznej wobec depresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień wdrożenia i zdolność do zmiany modelu opieki kolaboracyjnej (INDI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
stopień wdrożenia modelu współpracy w opiece zdrowotnej (INDI) w organizacjach i pracownikach ochrony zdrowia z wykorzystaniem Oceny Gotowości do Przewlekłości w Organizacjach Ochrony Zdrowia (ARCHO)
|
12 miesięcy
|
|
doświadczenia pacjentów na temat modelu opieki opartej na współpracy (INDI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
jak pacjenci doświadczają depresji zgodnie z modelem opieki kolaboracyjnej (INDI) z wykorzystaniem skali Instrumentu do Oceny Doświadczeń Pacjenta Opieki nad Chorobami Przewlekłymi (IEXPAC)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Enric Aragonès, PhD, Jordi Gol Fundation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Glasgow RE, Wagner EH, Schaefer J, Mahoney LD, Reid RJ, Greene SM. Development and validation of the Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Med Care. 2005 May;43(5):436-44. doi: 10.1097/01.mlr.0000160375.47920.8c.
- Mira JJ, Nuno-Solinis R, Guilabert-Mora M, Solas-Gaspar O, Fernandez-Cano P, Gonzalez-Mestre MA, Contel JC, Del Rio-Camara M. Development and Validation of an Instrument for Assessing Patient Experience of Chronic Illness Care. Int J Integr Care. 2016 Aug 31;16(3):13. doi: 10.5334/ijic.2443.
- Kitzinger J. Qualitative research. Introducing focus groups. BMJ. 1995 Jul 29;311(7000):299-302. doi: 10.1136/bmj.311.7000.299.
- Kohn R, Saxena S, Levav I, Saraceno B. The treatment gap in mental health care. Bull World Health Organ. 2004 Nov;82(11):858-66. Epub 2004 Dec 14.
- Solberg LI, Asche SE, Margolis KL, Whitebird RR. Measuring an organization's ability to manage change: the change process capability questionnaire and its use for improving depression care. Am J Med Qual. 2008 May-Jun;23(3):193-200. doi: 10.1177/1062860608314942.
- Murray E, Treweek S, Pope C, MacFarlane A, Ballini L, Dowrick C, Finch T, Kennedy A, Mair F, O'Donnell C, Ong BN, Rapley T, Rogers A, May C. Normalisation process theory: a framework for developing, evaluating and implementing complex interventions. BMC Med. 2010 Oct 20;8:63. doi: 10.1186/1741-7015-8-63.
- Aragones E, Pinol JL, Labad A, Masdeu RM, Pino M, Cervera J. Prevalence and determinants of depressive disorders in primary care practice in Spain. Int J Psychiatry Med. 2004;34(1):21-35. doi: 10.2190/C25N-W4NY-BN8W-TXN2.
- Aragones E, Pinol JL, Caballero A, Lopez-Cortacans G, Casaus P, Hernandez JM, Badia W, Folch S. Effectiveness of a multi-component programme for managing depression in primary care: a cluster randomized trial. The INDI project. J Affect Disord. 2012 Dec 15;142(1-3):297-305. doi: 10.1016/j.jad.2012.05.020. Epub 2012 Oct 11.
- Aragones E, Caballero A, Pinol JL, Lopez-Cortacans G. Persistence in the long term of the effects of a collaborative care programme for depression in primary care. J Affect Disord. 2014 Sep;166:36-40. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.003. Epub 2014 May 11.
- Aragones E, Caballero A, Pinol JL, Lopez-Cortacans G, Badia W, Hernandez JM, Casaus P, Folch S, Basora J, Labad A; INDI research group. Assessment of an enhanced program for depression management in primary care: a cluster randomized controlled trial. The INDI project (Interventions for Depression Improvement). BMC Public Health. 2007 Sep 20;7:253. doi: 10.1186/1471-2458-7-253.
- Aragones E, Lopez-Cortacans G, Sanchez-Iriso E, Pinol JL, Caballero A, Salvador-Carulla L, Cabases J. Cost-effectiveness analysis of a collaborative care programme for depression in primary care. J Affect Disord. 2014 Apr;159:85-93. doi: 10.1016/j.jad.2014.01.021. Epub 2014 Feb 13.
- Aragones E, Comin E, Cavero M, Perez V, Molina C, Palao D. [A computerised clinical decision-support system for the management of depression in Primary Care]. Aten Primaria. 2017 Jun-Jul;49(6):359-367. doi: 10.1016/j.aprim.2016.09.011. Epub 2017 Jan 9. Spanish.
- Aragones E, Pinol JL, Labad A. Depression and physical comorbidity in primary care. J Psychosom Res. 2007 Aug;63(2):107-11. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.05.008.
- Solberg LI, Crain AL, Jaeckels N, Ohnsorg KA, Margolis KL, Beck A, Whitebird RR, Rossom RC, Crabtree BF, Van de Ven AH. The DIAMOND initiative: implementing collaborative care for depression in 75 primary care clinics. Implement Sci. 2013 Nov 16;8:135. doi: 10.1186/1748-5908-8-135.
- Sighinolfi C, Nespeca C, Menchetti M, Levantesi P, Belvederi Murri M, Berardi D. Collaborative care for depression in European countries: a systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2014 Oct;77(4):247-63. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.08.006. Epub 2014 Aug 27.
- Eccles MP, Armstrong D, Baker R, Cleary K, Davies H, Davies S, Glasziou P, Ilott I, Kinmonth AL, Leng G, Logan S, Marteau T, Michie S, Rogers H, Rycroft-Malone J, Sibbald B. An implementation research agenda. Implement Sci. 2009 Apr 7;4:18. doi: 10.1186/1748-5908-4-18.
- Stetler CB, Damschroder LJ, Helfrich CD, Hagedorn HJ. A Guide for applying a revised version of the PARIHS framework for implementation. Implement Sci. 2011 Aug 30;6:99. doi: 10.1186/1748-5908-6-99.
- Nuno-Solinis R, Fernandez-Cano P, Mira-Solves JJ, Toro-Polanco N, Carlos Contel J, Guilabert Mora M, Solas O. [Development of an instrument for the assessment of chronic care models]. Gac Sanit. 2013 Mar-Apr;27(2):128-34. doi: 10.1016/j.gaceta.2012.05.012. Epub 2012 Jul 24. Spanish.
- Rossom RC, Solberg LI, Vazquez-Benitez G, Crain AL, Beck A, Whitebird R, Glasgow RE. The effects of patient-centered depression care on patient satisfaction and depression remission. Fam Pract. 2016 Dec;33(6):649-655. doi: 10.1093/fampra/cmw068. Epub 2016 Aug 17.
- Bolibar B, Fina Aviles F, Morros R, Garcia-Gil Mdel M, Hermosilla E, Ramos R, Rosell M, Rodriguez J, Medina M, Calero S, Prieto-Alhambra D; Grupo SIDIAP. [SIDIAP database: electronic clinical records in primary care as a source of information for epidemiologic research]. Med Clin (Barc). 2012 May 19;138(14):617-21. doi: 10.1016/j.medcli.2012.01.020. Epub 2012 Mar 22. No abstract available. Spanish.
- Serrano-Blanco A, Palao DJ, Luciano JV, Pinto-Meza A, Lujan L, Fernandez A, Roura P, Bertsch J, Mercader M, Haro JM. Prevalence of mental disorders in primary care: results from the diagnosis and treatment of mental disorders in primary care study (DASMAP). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Feb;45(2):201-10. doi: 10.1007/s00127-009-0056-y. Epub 2009 May 19.
- Gili M, Comas A, Garcia-Garcia M, Monzon S, Antoni SB, Roca M. Comorbidity between common mental disorders and chronic somatic diseases in primary care patients. Gen Hosp Psychiatry. 2010 May-Jun;32(3):240-5. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.01.013. Epub 2010 Mar 1.
- Community Preventive Services Task Force. Recommendation from the community preventive services task force for use of collaborative care for the management of depressive disorders. Am J Prev Med. 2012 May;42(5):521-4. doi: 10.1016/j.amepre.2012.01.010.
- Thota AB, Sipe TA, Byard GJ, Zometa CS, Hahn RA, McKnight-Eily LR, Chapman DP, Abraido-Lanza AF, Pearson JL, Anderson CW, Gelenberg AJ, Hennessy KD, Duffy FF, Vernon-Smiley ME, Nease DE Jr, Williams SP; Community Preventive Services Task Force. Collaborative care to improve the management of depressive disorders: a community guide systematic review and meta-analysis. Am J Prev Med. 2012 May;42(5):525-38. doi: 10.1016/j.amepre.2012.01.019.
- Coventry PA, Hudson JL, Kontopantelis E, Archer J, Richards DA, Gilbody S, Lovell K, Dickens C, Gask L, Waheed W, Bower P. Characteristics of effective collaborative care for treatment of depression: a systematic review and meta-regression of 74 randomised controlled trials. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108114. doi: 10.1371/journal.pone.0108114. eCollection 2014.
- Gilbody S, Bower P, Fletcher J, Richards D, Sutton AJ. Collaborative care for depression: a cumulative meta-analysis and review of longer-term outcomes. Arch Intern Med. 2006 Nov 27;166(21):2314-21. doi: 10.1001/archinte.166.21.2314.
- Pinto-Meza A, Fernandez A, Serrano-Blanco A, Haro JM. Adequacy of antidepressant treatment in Spanish primary care: a naturalistic six-month follow-up study. Psychiatr Serv. 2008 Jan;59(1):78-83. doi: 10.1176/ps.2008.59.1.78.
- Wittchen HU, Holsboer F, Jacobi F. Met and unmet needs in the management of depressive disorder in the community and primary care: the size and breadth of the problem. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 26:23-8.
- Fernandez A, Pinto-Meza A, Bellon JA, Roura-Poch P, Haro JM, Autonell J, Palao DJ, Penarrubia MT, Fernandez R, Blanco E, Luciano JV, Serrano-Blanco A. Is major depression adequately diagnosed and treated by general practitioners? Results from an epidemiological study. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Mar-Apr;32(2):201-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2009.11.015. Epub 2010 Jan 12.
- Salvador-Carulla L, Bendeck M, Fernandez A, Alberti C, Sabes-Figuera R, Molina C, Knapp M. Costs of depression in Catalonia (Spain). J Affect Disord. 2011 Jul;132(1-2):130-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.02.019. Epub 2011 Mar 12.
- Sabes-Figuera R, Knapp M, Bendeck M, Mompart-Penina A, Salvador-Carulla L. The local burden of emotional disorders. An analysis based on a large health survey in Catalonia (Spain). Gac Sanit. 2012 Jan-Feb;26(1):24-9. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.05.019. Epub 2011 Nov 9.
- Gabilondo A, Rojas-Farreras S, Vilagut G, Haro JM, Fernandez A, Pinto-Meza A, Alonso J. Epidemiology of major depressive episode in a southern European country: results from the ESEMeD-Spain project. J Affect Disord. 2010 Jan;120(1-3):76-85. doi: 10.1016/j.jad.2009.04.016.
- Aragones E, Lopez-Cortacans G, Cardoner N, Tome-Pires C, Porta-Casteras D, Palao D; INDI.I Research Team. Barriers, facilitators, and proposals for improvement in the implementation of a collaborative care program for depression: a qualitative study of primary care physicians and nurses. BMC Health Serv Res. 2022 Apr 5;22(1):446. doi: 10.1186/s12913-022-07872-z.
- Aragones E, Palao D, Lopez-Cortacans G, Caballero A, Cardoner N, Casaus P, Cavero M, Monreal JA, Perez-Sola V, Cirera M, Loren M, Bellerino E, Tome-Pires C, Palacios L. Development and assessment of an active strategy for the implementation of a collaborative care approach for depression in primary care (the INDI.i project). BMC Health Serv Res. 2017 Dec 13;17(1):821. doi: 10.1186/s12913-017-2774-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P17/077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja: Wdrożenie INDI
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone