このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プライマリケアにおけるうつ病に対する共同ケアアプローチの実施の開発と評価

研究プロトコル: プライマリケアにおけるうつ病に対する共同ケアアプローチの実施のための積極的な戦略の開発と評価。 INDI・iプロジェクト

うつ病は、プライマリケア患者の間で最も一般的な症状の 1 つです。 それにもかかわらず、うつ病の診断、臨床管理、および転帰にはいくつかの問題があります。 INDI 研究は共同治療モデルに基づいており、プライマリケア患者のうつ病の管理を改善することを目的としています。 これは、プライマリケアの文脈内で臨床実践に導入されることを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

背景 うつ病は、プライマリケア患者の間で最も一般的な症状の 1 つです。 それにもかかわらず、その診断、臨床管理、および転帰にはいくつかの問題がある。 INDI 研究は共同治療モデルに基づいており、プライマリケア患者のうつ病の管理を改善することを目的としています。 INDI は、臨床的および社会経済的利点を示す効果的な介入であることが以前に証明されています。 INDI は、プライマリケアの文脈内の臨床現場で導入されることを目的としています。

方法 目的: プライマリケアにおけるうつ病管理のための INDI モデルの導入戦略の実現可能性と影響をテストする。

デザイン: これはプライマリケアの文脈における企業実験研究です。 INDI プログラムを実施するために特定の地理的地域が特定され (介入グループ)、同様の特徴を持つ他の地域が比較されます (対照グループ)。

参加者: うつ病と診断された患者は、この研究に自発的に参加するよう招待されます。 さらに、研究者らは、医療専門家、プライマリケアセンター、および研究が行われる地理的地域(キャンプ・デ・タラゴナとバレス・オクシデンタル(スペイン、カタルーニャ))の保健機関も参加者として検討します。

介入: INDI モデルは、うつ病の管理を改善するためのヘルスケア プログラムです。 INDI には、ケアマネージャーとして看護師が参加する臨床、トレーニング、組織的介入が含まれます。 保健サービスの研究実施モデル(PARIHS)の推進活動に基づいた積極的な戦略が実施のために設計されます。

評価: この調査では、定性的および定量的な方法を使用して、実現可能性、受け入れ可能性、影響など、実装の成功に関連する変数に関するデータを取得します。

考察: この研究では、研究者らは、プライマリケア環境におけるうつ病の管理において、共同ケアモデルに基づいた臨床介入 INDI の実現可能性をテストすることを目的としています。 このような介入の実施が成功すれば、得られたデータと経験は、INDI モデルをカタルーニャの医療システムに一般化する戦略を計画するのに役立ちます。 研究者らは、患者、医療制度、社会にとって重要な臨床上の利益を期待しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Catarina Pires, PhD
  • 電話番号:0034 652957478
  • メールjamnista@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者:新たにうつ病と診断された、または新たに抗うつ薬治療を受けた成人患者。 うつ病と不安障害や身体化障害などの他の一般的な精神障害の併発は除外基準ではありません。
  • 組織: 保健センター (例: カタルーニャ州のプライマリケアセンター)は、社会人口学的、健康的、組織的特徴の点で同等です

除外基準:

  • 患者:精神病性障害または双極性障害、薬物使用障害またはアルコール使用障害、認知症、知的障害、産後うつ病と診断された成人患者、および在宅ケアプログラムに含まれる患者
  • 組織: 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入: INDI の実装
うつ病に対する共同(INDI)ケアモデルを導入するプライマリケアセンター
うつ病を管理するためのプライマリケアの文脈における共同ケアモデルの導入
他の名前:
  • インディ
介入なし:コントロール: INDI 実装なし
共同治療戦略 INDI は実施されないプライマリ・ケア・センターですが、うつ病に対する臨床実践の観点から比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
協調的ケアモデルの実施の程度と変更の能力(INDI)
時間枠:12ヶ月
医療機関における慢性期への対応力の評価 (ARCHO) を使用した、医療機関と専門家における共同医療モデル (INDI) の実施度
12ヶ月
共同治療モデルに関する患者の経験 (INDI)
時間枠:12ヶ月
慢性疾患治療の患者体験評価ツール (IEXPAC) スケールを使用した共同治療モデル (INDI) に基づく、患者がうつ病治療をどのように経験するか
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Enric Aragonès, PhD、Jordi Gol Fundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年7月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月14日

最初の投稿 (実際)

2017年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月14日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P17/077

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入: INDI の実装の臨床試験

3
購読する