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Entwicklung und Bewertung der Umsetzung eines kollaborativen Pflegeansatzes bei Depressionen in der Grundversorgung

Studienprotokoll: Entwicklung und Bewertung einer aktiven Strategie zur Umsetzung eines kollaborativen Pflegeansatzes bei Depressionen in der Primärversorgung. Das INDI·i-Projekt

Depression ist eine der häufigsten Erkrankungen bei Patienten in der Primärversorgung. Dennoch gibt es mehrere Probleme bei der Depressionsdiagnose, dem klinischen Management und den Ergebnissen. Die INDI-Studie, die auf einem kollaborativen Pflegemodell basiert, zielt darauf ab, die Behandlung von Depressionen bei Patienten in der Grundversorgung zu verbessern. Es soll in der klinischen Praxis im Rahmen der Primärversorgung umgesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND Depression ist eine der häufigsten Erkrankungen bei Patienten in der Primärversorgung. Dennoch gibt es mehrere Probleme bei der Diagnose, dem klinischen Management und den Ergebnissen. Die INDI-Studie, die auf einem kollaborativen Pflegemodell basiert, zielt darauf ab, die Behandlung von Depressionen bei Patienten in der Grundversorgung zu verbessern. INDI hat sich bereits zuvor als effiziente Intervention mit klinischen und sozioökonomischen Vorteilen erwiesen. INDI soll in der klinischen Praxis im Rahmen der Primärversorgung umgesetzt werden.

METHODE Ziel: Testen Sie die Machbarkeit und die Auswirkungen einer Implementierungsstrategie des INDI-Modells für die Behandlung von Depressionen in der Primärversorgung.

Design: Dies ist eine casi-experimentelle Studie im Kontext der Grundversorgung. Für die Umsetzung des INDI-Programms werden bestimmte geografische Gebiete identifiziert (Interventionsgruppe) und andere Gebiete mit ähnlichen Merkmalen werden verglichen (Kontrollgruppe).

Teilnehmer: Patienten mit diagnostizierter Depression werden zur freiwilligen Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Darüber hinaus berücksichtigen die Ermittler als Teilnehmer auch die Angehörigen der Gesundheitsberufe, die Zentren der Grundversorgung sowie die Gesundheitsorganisationen der geografischen Gebiete, in denen die Studie stattfinden wird: Camp de Tarragona und Valles Occidental (Katalonien, Spanien).

Intervention: Das INDI-Modell ist ein Gesundheitsprogramm zur Verbesserung der Behandlung von Depressionen. INDI umfasst klinische, schulische und organisatorische Interventionen unter Beteiligung von Pflegekräften als Pflegemanager. Für die Umsetzung wird eine aktive Strategie entwickelt, die auf dem Modell „Promoting Action on Research Implementation in Health Services“ (PARIHS) basiert.

Auswertung: In dieser Studie werden qualitative und quantitative Methoden verwendet, um Daten zu den Variablen zu erhalten, die mit einer erfolgreichen Implementierung zusammenhängen: Durchführbarkeit, Akzeptanz und Auswirkungen.

Diskussion: In dieser Studie wollen die Forscher die Machbarkeit einer klinischen Intervention INDI testen, basierend auf einem kollaborativen Pflegemodell, bei der Behandlung von Depressionen in der Grundversorgung. Wenn die Umsetzung einer solchen Intervention erfolgreich ist, werden die gewonnenen Daten und Erfahrungen dabei helfen, eine Strategie zur Verallgemeinerung des INDI-Modells auf das katalanische Gesundheitssystem zu planen. Die Forscher erwarten erhebliche klinische Vorteile für die Patienten, das Gesundheitssystem und die Gesellschaft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten: Erwachsene Patienten mit einer neuen Diagnose einer Depression oder einer neuen Episode einer Behandlung mit Antidepressiva. Die Komorbidität einer Depression mit anderen häufigen psychischen Störungen wie Angststörungen oder Somatisierungsstörungen ist kein Ausschlusskriterium.
  • Organisation: Gesundheitszentren (d. h. Primärversorgungszentren) Kataloniens, die hinsichtlich ihrer soziodemografischen, gesundheitlichen und organisatorischen Merkmale vergleichbar sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten: Erwachsene Patienten mit der Diagnose psychotische oder bipolare Störung, Drogen- oder Alkoholkonsumstörung, Demenz, geistige Behinderung, postpartale Depression und Patienten, die am häuslichen Pflegeprogramm teilnehmen
  • Organisation: keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: INDI-Implementierung
Primärversorgungszentren, die das kollaborative (INDI) Pflegemodell für Depressionen umsetzen werden
Implementierung eines kollaborativen Pflegemodells im Rahmen der Primärversorgung zur Behandlung von Depressionen
Andere Namen:
  • INDISCH
Kein Eingriff: Steuerung: keine INDI-Implementierung
Primärversorgungszentren, in denen die kollaborative Versorgungsstrategie INDI nicht umgesetzt wird, werden jedoch hinsichtlich ihrer klinischen Praxis gegenüber Depressionen verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Umsetzung und Veränderungsfähigkeit des kollaborativen Pflegemodells (INDI)
Zeitfenster: 12 Monate
Grad der Umsetzung des kollaborativen Pflegemodells (INDI) in Gesundheitsorganisationen und Fachkräften unter Verwendung des Assessment of Readiness for Chronicity in Health Care Organizations (ARCHO)
12 Monate
Patientenerfahrungen zum kollaborativen Pflegemodell (INDI)
Zeitfenster: 12 Monate
Wie Patienten die Behandlung von Depressionen nach dem Collaborative Care Model (INDI) unter Verwendung der IEXPAC-Skala (Instrument for Evaluating Patient Experience of Chronic Illness Care) erleben
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Enric Aragonès, PhD, Jordi Gol Fundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Intervention: INDI-Implementierung

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