中风后急性失语症联合语言/沟通疗法的疗效 (ORACLE)
2024年1月2日 更新者：University Hospital, Toulouse
联合语言疗法（语言/交流）对急性期卒中后失语症的影响：一项前瞻性、对照、单中心试点研究
语言训练传统上是中风后失语症康复的金标准，疗效标准包括早期、强度和个性化治疗。
迄今为止，没有明确的证据表明任何疗法对卒中后失语症的急性期有特定效果。
本研究旨在比较联合疗法（语言/交流）与语言疗法对第一次中风后失语症急性期患者交流表现的影响。
研究概览
详细说明
20% 到 25% 的中风会导致失语。 言语和语言治疗是众所周知的中风后失语症的标准治疗方法，尽管它的科学证据薄弱。 迄今为止，失语症康复的疗效标准是早期、强度和个体化治疗。 通常这些患者在急性期接受针对语言障碍的语言培训。 这种方法基于大脑可塑性假设。 然而，与其他方法相比，这种做法的优越性从未被证明。 此外，据我们所知，从未研究过将收集语言治疗与交流治疗相结合的好处。
在本研究中，研究人员建议比较语言/交流联合康复与语言治疗的效果。 为此，研究人员将招募第一次中风后急性期失语症患者。 在分配到“组合”组和“语言”组后，所有患者在康复前后3个月以及发病后6个月进行全面的语言和神经心理评估。
“语言”组将只专注于语言过程的康复，而“组合”组将进行语言培训和交流培训。 治疗将是个性化的，治疗师将专门使用标准化的语言和/或康复交流工具箱，其中包含专门的活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse、Midi-Pyrénées、法国、31059
- Hopital Pierre Paul Riquet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 第一笔
- 纳入急性期（< 7 天）
- 在社会保障系统注册的患者
- 法语如常
- 通过波士顿诊断性失语症检查 (BDAE) 量表测量的失语症严重程度评分 ≥ 1 且 ≤ 4
- 由患者签署的同意书，如果没有，则由护理人员签署
排除标准：
- 发病前认知障碍（IQCode > 3.4）
- 酒精或药物成瘾
- 未经治疗的精神疾病，
- 未矫正的感觉障碍
- 进化病理学
- 受法律保护的成年人
- 参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估通信性能。
大体时间：第 3 个月
|
通过 Lillois 沟通测试评估
|
第 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估通信性能。
大体时间：第 6 个月
|
通过 Lillois 沟通测试评估
|
第 6 个月
|
|
评估语言表现。
大体时间：第 3 个月；第 6 个月
|
通过“理解任务得分”进行评估。
|
第 3 个月；第 6 个月
|
|
生活质量的评估。
大体时间：第 3 个月；第 6 个月
|
通过“特定生活质量评分”进行评估。
|
第 3 个月；第 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lola Danet, Phd、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bhogal SK, Teasell R, Speechley M. Intensity of aphasia therapy, impact on recovery. Stroke. 2003 Apr;34(4):987-93. doi: 10.1161/01.STR.0000062343.64383.D0. Epub 2003 Mar 20.
- Jorm AF, Jacomb PA. The Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE): socio-demographic correlates, reliability, validity and some norms. Psychol Med. 1989 Nov;19(4):1015-22. doi: 10.1017/s0033291700005742.
- Tippett DC, Niparko JK, Hillis AE. Aphasia: Current Concepts in Theory and Practice. J Neurol Transl Neurosci. 2014 Jan;2(1):1042.
- Galletta EE, Barrett AM. Impairment and Functional Interventions for Aphasia: Having it All. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2014 Jun 1;2(2):114-120. doi: 10.1007/s40141-014-0050-5.
- Behrmann M, Lieberthal T. Category-specific treatment of a lexical-semantic deficit: a single case study of global aphasia. Br J Disord Commun. 1989 Dec;24(3):281-99. doi: 10.3109/13682828909019892.
- Crosson B. An intention manipulation to change lateralization of word production in nonfluent aphasia: current status. Semin Speech Lang. 2008 Aug;29(3):188-200; quiz C-4. doi: 10.1055/s-0028-1082883.
- Jones EV. Building the foundations for sentence production in a non-fluent aphasic. Br J Disord Commun. 1986 Apr;21(1):63-82. doi: 10.3109/13682828609018544. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月27日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月2日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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