Efficacité d'une thérapie combinée linguistique/communicationnelle dans l'aphasie aiguë après un AVC (ORACLE)
Effet d'une thérapie linguistique combinée (linguistique/communication) sur l'aphasie après un AVC en phase aiguë : une étude pilote prospective, contrôlée et monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt à 25 % des AVC provoquent une aphasie. L'orthophonie est le traitement standard bien connu de l'aphasie après un AVC, bien qu'il soit basé sur des preuves scientifiques faibles. A ce jour, les critères d'efficacité de la rééducation de l'aphasie sont le stade précoce, l'intensité ainsi que le traitement personnalisé. Habituellement, ces patients reçoivent en phase aiguë une formation linguistique axée sur la déficience linguistique. Cette approche est basée sur le postulat de la plasticité cérébrale. Cependant la supériorité de cette pratique par rapport aux autres méthodes n'a jamais été démontrée. De plus l'intérêt de la combinaison associant traitement linguistique et traitement communicationnel n'a à notre connaissance jamais été étudié.
Dans la présente étude, les chercheurs proposent de comparer l'effet d'une rééducation combinée linguistique/communication versus un traitement linguistique. Pour ce faire, les chercheurs recruteront des patients aphasiques après un premier AVC, en phase aiguë. Après une répartition dans les groupes « combiné » et « linguistique », tous les patients auront un bilan langagier et neuropsychologique complet avant et après 3 mois de rééducation, et enfin 6 mois après le début.
Le groupe "linguistique" aura une rééducation uniquement axée sur les processus linguistiques alors que le groupe "combiné" aura une formation linguistique ainsi qu'une formation à la communication. La thérapie sera personnalisée et les thérapeutes utiliseront exclusivement des boîtes à outils linguistiques et/ou communicationnelles standardisées de rééducation contenant des activités dédiées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, France, 31059
- Hopital Pierre Paul Riquet
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Premier coup
- Inclusion à la phase aiguë (< 7 jours)
- Patient inscrit à la sécurité sociale
- Français comme langue usuelle
- Score de sévérité de l'aphasie mesuré par l'échelle BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination) ≥ 1 et ≤ 4
- Consentement signé par le patient ou à défaut par le soignant
Critère d'exclusion:
- Trouble cognitif avant le début (IQCode > 3.4)
- Dépendance à l'alcool ou à la drogue
- Maladie psychiatrique non traitée,
- Déficience sensorielle non corrigée
- Pathologie évolutive
- Adultes protégés par la loi
- Participation à une autre recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rééducation combinée
Formation linguistique ainsi qu'une formation en communication.
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Formation linguistique et formation en communication.
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Comparateur actif: Réhabilitation linguistique
La rééducation s'est uniquement concentrée sur les processus linguistiques.
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La réhabilitation s'est concentrée uniquement sur les processus linguistiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des performances de communication.
Délai: Mois 3
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Evalué par le test de communication de Lillois
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Mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des performances de communication.
Délai: Mois 6
|
Evalué par le test de communication de Lillois
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Mois 6
|
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Évaluation de la performance linguistique.
Délai: Mois 3 ; Mois 6
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Évalué par le "Score à la tâche de compréhension".
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Mois 3 ; Mois 6
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Évaluation de la qualité de vie.
Délai: Mois 3 ; Mois 6
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Evalué par le "Score à une échelle de qualité de vie spécifique".
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Mois 3 ; Mois 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lola Danet, Phd, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bhogal SK, Teasell R, Speechley M. Intensity of aphasia therapy, impact on recovery. Stroke. 2003 Apr;34(4):987-93. doi: 10.1161/01.STR.0000062343.64383.D0. Epub 2003 Mar 20.
- Jorm AF, Jacomb PA. The Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE): socio-demographic correlates, reliability, validity and some norms. Psychol Med. 1989 Nov;19(4):1015-22. doi: 10.1017/s0033291700005742.
- Tippett DC, Niparko JK, Hillis AE. Aphasia: Current Concepts in Theory and Practice. J Neurol Transl Neurosci. 2014 Jan;2(1):1042.
- Galletta EE, Barrett AM. Impairment and Functional Interventions for Aphasia: Having it All. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2014 Jun 1;2(2):114-120. doi: 10.1007/s40141-014-0050-5.
- Behrmann M, Lieberthal T. Category-specific treatment of a lexical-semantic deficit: a single case study of global aphasia. Br J Disord Commun. 1989 Dec;24(3):281-99. doi: 10.3109/13682828909019892.
- Crosson B. An intention manipulation to change lateralization of word production in nonfluent aphasia: current status. Semin Speech Lang. 2008 Aug;29(3):188-200; quiz C-4. doi: 10.1055/s-0028-1082883.
- Jones EV. Building the foundations for sentence production in a non-fluent aphasic. Br J Disord Commun. 1986 Apr;21(1):63-82. doi: 10.3109/13682828609018544. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/16/0018
- 2017-A02163-50 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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