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뇌졸중 후 급성 실어증 환자에서 언어/의사소통 병행 치료의 효과 (ORACLE)

2024년 1월 2일 업데이트: University Hospital, Toulouse

급성기 뇌졸중 후 실어증에 대한 통합 언어 치료(언어/의사소통)의 효과: 전향적, 통제적, 단일 중심 파일럿 연구

언어 훈련은 전통적으로 뇌졸중 후 실어증 재활을 위한 황금 표준이며 효능 기준은 초기 단계, 강도 및 개인화된 치료를 계산합니다. 현재까지 뇌졸중 후 실어증의 급성기에 특정 치료가 효과가 있다는 명확한 증거는 없습니다. 이 연구는 첫 번째 뇌졸중 후 실어증의 급성기에 있는 환자의 의사소통 수행에 대한 병용 요법(언어/의사소통)과 언어 요법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중의 20~25%는 실어증을 유발합니다. 언어 치료는 과학적 증거가 미약하지만 뇌졸중 후 실어증의 잘 알려진 표준 치료법입니다. 현재까지 실어증 재활의 유효성 기준은 초기 단계, 강도 및 개인별 치료입니다. 일반적으로 이러한 환자는 급성기에 언어 장애에 초점을 맞춘 언어 교육을 받습니다. 이 접근법은 대뇌 가소성 가정을 기반으로 합니다. 그러나 다른 방법과 비교하여 이 방법의 우월성은 아직까지 입증되지 않았습니다. 또한 언어 치료와 의사 소통 치료의 조합 수집의 이점은 우리가 아는 한 연구된 적이 없습니다.

본 연구에서 연구자들은 결합된 언어/의사소통 재활 대 언어 치료의 효과를 비교할 것을 제안합니다. 이를 위해 조사관은 첫 번째 뇌졸중 후 급성기에 실어증 환자를 모집합니다. "결합" 및 "언어" 그룹에 할당된 후 모든 환자는 3개월의 재활 전후, 그리고 마지막으로 발병 후 6개월 동안 포괄적인 언어 및 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.

"언어" 그룹은 언어 과정에만 중점을 둔 재활을 진행하고 "결합" 그룹은 언어 교육과 의사 소통 교육을 받게 됩니다. 치료는 개인화되고 치료사는 전용 활동을 포함하는 재활의 표준화된 언어 및/또는 의사소통 도구 상자를 독점적으로 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, 프랑스, 31059
        • Hopital Pierre Paul Riquet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 스트로크
  • 급성기에 포함(< 7일)
  • 사회보장제도에 등록된 환자
  • 일반적인 언어로 프랑스어
  • 보스턴 진단 실어증 검사(BDAE) 척도 ≥ 1 및 ≤ 4로 측정한 실어증 중증도 점수
  • 환자가 서명한 동의서 또는 그렇지 않은 경우 간병인이 서명한 동의서

제외 기준:

  • 발병 전 인지 장애(IQCode > 3.4)
  • 알코올 또는 약물 중독
  • 치료받지 못한 정신질환,
  • 교정되지 않은 감각 장애
  • 진화 병리학
  • 법률의 보호를 받는 성인
  • 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복합재활
어학연수는 물론 의사소통 훈련까지.
다른: 복합재활
어학연수 뿐만 아니라 의사소통훈련도 가능합니다.
활성 비교기: 언어 재활
재활은 언어적 과정에만 초점을 맞췄습니다.
다른: 언어 재활
재활은 언어 과정에만 집중했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커뮤니케이션 성능 평가.
기간: 3개월
Lillois 통신 테스트로 평가됨
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커뮤니케이션 성능 평가.
기간: 6개월
Lillois 통신 테스트로 평가됨
6개월
언어 수행 평가.
기간: 3개월; 6개월
"과제 이해 점수"로 평가됩니다.
3개월; 6개월
삶의 질 평가.
기간: 3개월; 6개월
"특정 삶의 질 척도 점수"로 평가됩니다.
3개월; 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Lola Danet, Phd, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/16/0018
  • 2017-A02163-50 (기타 식별자: ID-RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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