Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en kombinerad språklig/kommunikationsterapi vid akut afasi efter stroke (ORACLE)

2 januari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Effekt av en kombinerad språkterapi (språklig/kommunikation) på afasi efter stroke i akut fas: en prospektiv, kontrollerad, monocentrisk pilotstudie

Språklig träning är traditionellt sett guldstandarden för rehabilitering av afasi efter stroke och effektkriterier räknar tidigt stadium, intensitet samt personlig behandling. Hittills har inga tydliga bevis visat en specifik effekt av någon terapi i den akuta fasen av afasi efter stroke. Denna studie syftar till att jämföra effekten av en kombinerad terapi (lingvistisk/kommunikation) kontra en lingvistisk terapi på kommunikationsprestanda hos patienter i den akuta fasen av afasi efter en första stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugo till 25 % av stroke orsakar afasi. Tal- och språkterapi är den välkända standardbehandlingen av afasi efter stroke även om den är baserad på svaga vetenskapliga bevis. Hittills är effektivitetskriterierna för afasirehabilitering tidigt stadium, intensitet samt personlig behandling. Vanligtvis får dessa patienter i akut fas en språklig träning inriktad på den språkliga funktionsnedsättningen. Detta tillvägagångssätt är baserat på postulatet för cerebral plasticitet. Men överlägsenheten hos denna praxis jämfört med andra metoder har aldrig visats. Dessutom har nyttan av kombinationen av språklig behandling och kommunikationsbehandling såvitt vi vet aldrig studerats.

I den aktuella studien föreslår utredarna att jämföra effekten av en kombinerad språklig/kommunikationsrehabilitering med en språklig behandling. För att göra det kommer utredarna att rekrytera patienter med afasi efter en första stroke, i den akuta fasen. Efter en tilldelning till grupperna "kombinerade" och "språkliga" kommer alla patienter att ha en omfattande språk- och neuropsykologisk bedömning före och efter 3 månaders rehabilitering, och slutligen 6 månader efter debuten.

Den "språkliga" gruppen kommer att ha en rehabilitering som enbart fokuserar på språkliga processer medan den "kombinerade" gruppen kommer att ha en språklig utbildning såväl som kommunikationsträning. Terapin kommer att vara personlig och terapeuterna kommer uteslutande att använda standardiserade språk- och/eller kommunikationsverktygslådor för rehabilitering som innehåller dedikerade aktiviteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrike, 31059
        • Hopital Pierre Paul Riquet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första slaget
  • Inkludering i den akuta fasen (< 7 dagar)
  • Patient registrerad hos socialförsäkringen
  • Franska som vanligt språk
  • Afasi svårighetspoäng mätt med Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) skala ≥ 1 och ≤ 4
  • Samtycke undertecknat av patienten eller om inte, av vårdgivaren

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning innan debuten (IQCode > 3.4)
  • Alkohol- eller drogberoende
  • Obehandlad psykiatrisk sjukdom,
  • Okorrigerad känselnedsättning
  • Evolutiv patologi
  • Vuxna skyddade av lag
  • Deltagande i annan forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerad rehabilitering
Språklig utbildning samt kommunikationsträning.
Övrig: Kombinerad rehabilitering
Språklig utbildning samt kommunikationsträning.
Aktiv komparator: Språklig rehabilitering
Rehabilitering fokuserade endast på språkliga processer.
Övrig: Språklig rehabilitering
Rehabilitering fokuserade endast på språkliga processer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av kommunikationsprestanda.
Tidsram: Månad 3
Bedömd av Lillois kommunikationstest
Månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av kommunikationsprestanda.
Tidsram: Månad 6
Bedömd av Lillois kommunikationstest
Månad 6
Bedömning av den språkliga prestationen.
Tidsram: Månad 3; Månad 6
Bedöms av "Poäng vid förståelseuppgift".
Månad 3; Månad 6
Bedömning av livskvalitet.
Tidsram: Månad 3; Månad 6
Bedöms av "Poäng på en specifik livskvalitetsskala".
Månad 3; Månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Lola Danet, Phd, University Hospital, Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Första postat (Faktisk)

19 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/16/0018
  • 2017-A02163-50 (Annan identifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Afasi, förvärvad

Kliniska prövningar på Kombinerad rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera