Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn kieli-/kommunikaatioterapian tehokkuus aivohalvauksen jälkeisessä akuutissa afasiassa (ORACLE)

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Yhdistetyn kieliterapian (kieli-/viestintä) vaikutus aivohalvauksen jälkeiseen afasiaan akuutissa vaiheessa: tuleva, kontrolloitu, yksikeskinen pilottitutkimus

Kielikoulutus on perinteisesti kultainen standardi aivohalvauksen jälkeisen afasian kuntoutuksessa ja tehokkuuskriteerit laskevat alkuvaiheen, intensiteetin ja yksilöllisen hoidon. Tähän mennessä ei ole selvää näyttöä osoittanut minkään hoidon erityistä vaikutusta afasiaan akuutissa vaiheessa aivohalvauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yhdistetyn terapian (kieli-/viestintä) ja lingvistisen terapian vaikutusta kommunikaatiokykyyn potilailla, jotka ovat afasiassa akuutissa vaiheessa ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

20–25 % aivohalvauksista aiheuttaa afasiaa. Puhe- ja kieliterapia on hyvin tunnettu aivohalvauksen jälkeisen afasian standardihoito, vaikka se perustuukin heikkoon tieteelliseen näyttöön. Toistaiseksi afasiakuntoutuksen tehokkuuskriteereinä ovat alkuvaihe, intensiteetti sekä yksilöllinen hoito. Yleensä nämä potilaat saavat akuutissa vaiheessa kielellisen koulutuksen, joka keskittyy kielivammaan. Tämä lähestymistapa perustuu aivojen plastisuuspostulaattiin. Tämän käytännön paremmuutta muihin menetelmiin verrattuna ei kuitenkaan ole koskaan osoitettu. Lisäksi kielihoidon ja kommunikaatiohoidon yhdistämisen hyötyjä ei tietojemme mukaan ole koskaan tutkittu.

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat yhdistetyn kielellisen/viestintäkuntoutuksen ja kielellisen hoidon vaikutusten vertailua. Tätä varten tutkijat värväävät potilaita, joilla on afasia ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen, akuutissa vaiheessa. "Yhdistettyihin" ja "kielisiin" ryhmiin jakamisen jälkeen kaikille potilaille tehdään kattava kieli- ja neuropsykologinen arviointi ennen ja jälkeen 3 kuukauden kuntoutuksen ja lopuksi 6 kuukautta kuntoutuksen alkamisen jälkeen.

"Kielellisellä" ryhmällä on kuntoutus, joka keskittyy vain kielellisiin prosesseihin, kun taas "yhdistetyllä" ryhmällä on kielellinen koulutus sekä viestintäkoulutus. Terapia on henkilökohtaista ja terapeutit käyttävät yksinomaan standardoituja kieli- ja/tai kommunikaatiotyökaluja kuntoutukseen, jotka sisältävät omistettuja aktiviteetteja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Ranska, 31059
        • Hopital Pierre Paul Riquet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen veto
  • Inkluusio akuutissa vaiheessa (< 7 päivää)
  • Potilas rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään
  • ranskaa tavallisena kielenä
  • Afasian vakavuuspisteet mitattuna Bostonin diagnostisen afasiatutkimuksen (BDAE) asteikolla ≥ 1 ja ≤ 4
  • Potilaan tai jos ei, hoitajan allekirjoittama suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vajaatoiminta ennen puhkeamista (IQCode > 3,4)
  • Alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • Hoitamaton psykiatrinen sairaus,
  • Korjaamaton aistivamma
  • Evoluutiivinen patologia
  • Aikuiset ovat lain suojaamia
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty kuntoutus
Kielikoulutusta sekä viestintäkoulutusta.
Muut: Yhdistetty kuntoutus
Kielikoulutusta sekä viestintäkoulutusta.
Active Comparator: Kielellinen kuntoutus
Kuntoutus keskittyi vain kielellisiin prosesseihin.
Muut: Kielellinen kuntoutus
Kuntoutus keskittyi vain kielellisiin prosesseihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestinnän suorituskyvyn arviointi.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Arvioitu Lillois-viestintätestillä
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestinnän suorituskyvyn arviointi.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Arvioitu Lillois-viestintätestillä
Kuukausi 6
Kielellisen suorituskyvyn arviointi.
Aikaikkuna: Kuukausi 3; Kuukausi 6
Arvioidaan "Pistemäärällä tehtävän ymmärtämisestä".
Kuukausi 3; Kuukausi 6
Elämänlaadun arviointi.
Aikaikkuna: Kuukausi 3; Kuukausi 6
Arvioitu "Pistemäärä tietyllä elämänlaadun asteikolla".
Kuukausi 3; Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Lola Danet, Phd, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/16/0018
  • 2017-A02163-50 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Afasia, hankittu

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa