Eficácia de uma Terapia Linguística/Comunicação Combinada na Afasia Aguda Após AVC (ORACLE)
Efeito de uma Terapia de Linguagem Combinada (Linguística/Comunicação) na Afasia Após AVC na Fase Aguda: Um Estudo Piloto Prospectivo, Controlado e Monocêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte a 25% dos AVCs causam afasia. A fonoaudiologia é o tratamento padrão bem conhecido da afasia após o AVC, embora seja baseado em evidências científicas fracas. Até o momento, os critérios de eficácia da reabilitação da afasia são estágio inicial, intensidade e tratamento personalizado. Geralmente esses pacientes recebem na fase aguda um treinamento linguístico focado no comprometimento linguístico. Esta abordagem é baseada no postulado da plasticidade cerebral. No entanto, a superioridade desta prática em comparação com outros métodos nunca foi demonstrada. Além disso, o benefício da combinação do tratamento linguístico com o tratamento da comunicação, até onde sabemos, nunca foi estudado.
No presente estudo, os investigadores propõem comparar o efeito de uma reabilitação linguística/comunicativa combinada versus um tratamento linguístico. Para isso, os investigadores recrutarão pacientes com afasia após um primeiro AVC, na fase aguda. Após uma alocação nos grupos "combinado" e "linguístico", todos os pacientes terão uma avaliação abrangente de linguagem e neuropsicológica antes e após 3 meses de reabilitação e, finalmente, 6 meses após o início.
O grupo "linguístico" terá uma reabilitação focada apenas nos processos linguísticos enquanto o grupo "combinado" terá um treino linguístico assim como um treino de comunicação. A terapia será personalizada e os terapeutas utilizarão exclusivamente caixas de ferramentas linguísticas e/ou de comunicação padronizadas de reabilitação contendo atividades dedicadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, França, 31059
- Hopital Pierre Paul Riquet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro golpe
- Inclusão na fase aguda (< 7 dias)
- Paciente inscrito na Previdência Social
- Francês como língua habitual
- Escore de gravidade da afasia medido pela escala Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) ≥ 1 e ≤ 4
- Consentimento assinado pelo paciente ou, caso não, pelo cuidador
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo antes do início (IQCode > 3,4)
- Dependência de álcool ou drogas
- Doença psiquiátrica não tratada,
- Deficiência sensorial não corrigida
- patologia evolutiva
- Adultos protegidos por lei
- Participação em outra pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reabilitação combinada
Treinamento linguístico, bem como treinamento de comunicação.
|
Treinamento linguístico, bem como treinamento de comunicação.
|
|
Comparador Ativo: Reabilitação linguística
A reabilitação focou apenas nos processos linguísticos.
|
A reabilitação se concentrou apenas nos processos linguísticos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do desempenho da comunicação.
Prazo: Mês 3
|
Avaliado pelo teste de comunicação de Lillois
|
Mês 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do desempenho da comunicação.
Prazo: Mês 6
|
Avaliado pelo teste de comunicação de Lillois
|
Mês 6
|
|
Avaliação do desempenho linguístico.
Prazo: Mês 3; Mês 6
|
Avaliado pela "Pontuação na tarefa de compreensão".
|
Mês 3; Mês 6
|
|
Avaliação da qualidade de vida.
Prazo: Mês 3; Mês 6
|
Avaliado pela "Pontuação em uma escala específica de qualidade de vida".
|
Mês 3; Mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lola Danet, Phd, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bhogal SK, Teasell R, Speechley M. Intensity of aphasia therapy, impact on recovery. Stroke. 2003 Apr;34(4):987-93. doi: 10.1161/01.STR.0000062343.64383.D0. Epub 2003 Mar 20.
- Jorm AF, Jacomb PA. The Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE): socio-demographic correlates, reliability, validity and some norms. Psychol Med. 1989 Nov;19(4):1015-22. doi: 10.1017/s0033291700005742.
- Tippett DC, Niparko JK, Hillis AE. Aphasia: Current Concepts in Theory and Practice. J Neurol Transl Neurosci. 2014 Jan;2(1):1042.
- Galletta EE, Barrett AM. Impairment and Functional Interventions for Aphasia: Having it All. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2014 Jun 1;2(2):114-120. doi: 10.1007/s40141-014-0050-5.
- Behrmann M, Lieberthal T. Category-specific treatment of a lexical-semantic deficit: a single case study of global aphasia. Br J Disord Commun. 1989 Dec;24(3):281-99. doi: 10.3109/13682828909019892.
- Crosson B. An intention manipulation to change lateralization of word production in nonfluent aphasia: current status. Semin Speech Lang. 2008 Aug;29(3):188-200; quiz C-4. doi: 10.1055/s-0028-1082883.
- Jones EV. Building the foundations for sentence production in a non-fluent aphasic. Br J Disord Commun. 1986 Apr;21(1):63-82. doi: 10.3109/13682828609018544. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/16/0018
- 2017-A02163-50 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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