Эффективность комбинированной лингвокоммуникативной терапии при острой афазии после инсульта (ORACLE)
Влияние комбинированной языковой терапии (лингвистическая/коммуникативная) на афазию после инсульта в острой фазе: проспективное контролируемое моноцентрическое пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
От 20 до 25% инсультов вызывают афазию. Речевая и языковая терапия является хорошо известным стандартным методом лечения афазии после инсульта, хотя она основана на слабых научных данных. На сегодняшний день критериями эффективности реабилитации афазии являются ранняя стадия, интенсивность, а также персонализированное лечение. Обычно эти пациенты проходят в острой фазе лингвистическую подготовку, направленную на устранение языковых нарушений. Этот подход основан на постулате церебральной пластичности. Однако превосходство этой практики по сравнению с другими методами никогда не было доказано. Кроме того, насколько нам известно, польза от сочетания лингвистического лечения сбора с лечением коммуникации никогда не изучалась.
В настоящем исследовании исследователи предлагают сравнить эффект комбинированной лингвистической/коммуникативной реабилитации с лингвистическим лечением. Для этого исследователи будут набирать пациентов с афазией после первого инсульта в острой фазе. После распределения на «комбинированную» и «лингвистическую» группы все пациенты будут проходить всестороннюю языковую и нейропсихологическую оценку до и после 3 месяцев реабилитации и, наконец, через 6 месяцев после начала.
«Лингвистическая» группа будет проходить реабилитацию, сосредоточенную только на лингвистических процессах, тогда как «комбинированная» группа будет иметь лингвистическую подготовку, а также коммуникативную подготовку. Терапия будет персонализированной, и терапевты будут использовать исключительно стандартизированные лингвистические и/или коммуникативные инструменты реабилитации, содержащие специальные действия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Франция, 31059
- Hopital Pierre Paul Riquet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первый ход
- Включение в острую фазу (< 7 дней)
- Пациент зарегистрирован в системе социального обеспечения
- французский язык как обычно
- Оценка тяжести афазии по шкале Бостонского диагностического исследования афазии (BDAE) ≥ 1 и ≤ 4
- Согласие, подписанное пациентом или, если нет, лицом, осуществляющим уход
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения до начала заболевания (IQCode > 3.4)
- Алкогольная или наркотическая зависимость
- Нелеченное психическое заболевание,
- Некорректированные сенсорные нарушения
- Эволюционная патология
- Взрослые защищены законом
- Участие в другом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная реабилитация
Лингвистическая подготовка, а также коммуникативная подготовка.
|
Лингвистическая подготовка, а также коммуникативная подготовка.
|
|
Активный компаратор: Лингвистическая реабилитация
Реабилитация сосредоточилась только на языковых процессах.
|
Реабилитация сосредоточена только на языковых процессах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности коммуникации.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Оценивается с помощью коммуникативного теста Лиллуа.
|
Месяц 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности коммуникации.
Временное ограничение: Месяц 6
|
Оценивается с помощью коммуникативного теста Лиллуа.
|
Месяц 6
|
|
Оценка языковой деятельности.
Временное ограничение: Месяц 3; Месяц 6
|
Оценивается по «Баллу за понимание задания».
|
Месяц 3; Месяц 6
|
|
Оценка качества жизни.
Временное ограничение: Месяц 3; Месяц 6
|
Оценивается по «Оценке по конкретной шкале качества жизни».
|
Месяц 3; Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lola Danet, Phd, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bhogal SK, Teasell R, Speechley M. Intensity of aphasia therapy, impact on recovery. Stroke. 2003 Apr;34(4):987-93. doi: 10.1161/01.STR.0000062343.64383.D0. Epub 2003 Mar 20.
- Jorm AF, Jacomb PA. The Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE): socio-demographic correlates, reliability, validity and some norms. Psychol Med. 1989 Nov;19(4):1015-22. doi: 10.1017/s0033291700005742.
- Tippett DC, Niparko JK, Hillis AE. Aphasia: Current Concepts in Theory and Practice. J Neurol Transl Neurosci. 2014 Jan;2(1):1042.
- Galletta EE, Barrett AM. Impairment and Functional Interventions for Aphasia: Having it All. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2014 Jun 1;2(2):114-120. doi: 10.1007/s40141-014-0050-5.
- Behrmann M, Lieberthal T. Category-specific treatment of a lexical-semantic deficit: a single case study of global aphasia. Br J Disord Commun. 1989 Dec;24(3):281-99. doi: 10.3109/13682828909019892.
- Crosson B. An intention manipulation to change lateralization of word production in nonfluent aphasia: current status. Semin Speech Lang. 2008 Aug;29(3):188-200; quiz C-4. doi: 10.1055/s-0028-1082883.
- Jones EV. Building the foundations for sentence production in a non-fluent aphasic. Br J Disord Commun. 1986 Apr;21(1):63-82. doi: 10.3109/13682828609018544. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/16/0018
- 2017-A02163-50 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Комбинированная реабилитация
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyОтозванИнсультСоединенные Штаты
-
SingHealth Community HospitalsJurong Community Hospital, SingaporeЕще не набирают
-
University of RzeszowЗапись по приглашению
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия