Efficacia di una terapia linguistica/comunicativa combinata nell'afasia acuta dopo l'ictus (ORACLE)
Effetto di una terapia linguistica combinata (linguistica/comunicazione) sull'afasia dopo ictus in fase acuta: uno studio pilota prospettico, controllato, monocentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dal 20 al 25% degli ictus causa afasia. La logopedia e la logopedia è il noto trattamento standard dell'afasia dopo l'ictus, sebbene sia basata su prove scientifiche deboli. Ad oggi, i criteri di efficacia della riabilitazione dell'afasia sono la fase iniziale, l'intensità e il trattamento personalizzato. Solitamente questi pazienti ricevono in fase acuta un training linguistico focalizzato sul deficit linguistico. Questo approccio si basa sul postulato della plasticità cerebrale. Tuttavia la superiorità di questa pratica rispetto ad altri metodi non è mai stata dimostrata. Inoltre, il vantaggio della combinazione che riunisce il trattamento linguistico con il trattamento della comunicazione non è mai stato studiato a nostra conoscenza.
Nel presente studio i ricercatori propongono di confrontare l'effetto di una riabilitazione linguistica/comunicativa combinata con un trattamento linguistico. Per fare ciò, gli investigatori recluteranno pazienti con afasia dopo un primo ictus, nella fase acuta. Dopo un'assegnazione ai gruppi "combinato" e "linguistico", tutti i pazienti avranno una valutazione linguistica e neuropsicologica completa prima e dopo 3 mesi di riabilitazione, e infine 6 mesi dopo l'esordio.
Il gruppo "linguistico" avrà una riabilitazione focalizzata solo sui processi linguistici mentre il gruppo "combinato" avrà una formazione linguistica oltre che comunicativa. La terapia sarà personalizzata e i terapisti utilizzeranno esclusivamente toolbox linguistici e/o comunicativi standardizzati della riabilitazione contenenti attività dedicate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31059
- Hopital Pierre Paul Riquet
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo colpo
- Inclusione nella fase acuta (< 7 giorni)
- Paziente iscritto al sistema di previdenza sociale
- Francese come lingua abituale
- Punteggio di gravità dell'afasia misurato dalla scala Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) ≥ 1 e ≤ 4
- Consenso firmato dal paziente o, in caso contrario, dal caregiver
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva prima dell'esordio (IQCode > 3.4)
- Dipendenza da alcol o droghe
- Malattie psichiatriche non trattate,
- Compromissione sensoriale non corretta
- Patologia evolutiva
- Adulti protetti dalla Legge
- Partecipazione ad altra ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riabilitazione combinata
Formazione linguistica ma anche formazione comunicativa.
|
Formazione linguistica e formazione alla comunicazione.
|
|
Comparatore attivo: Riabilitazione linguistica
La riabilitazione si è concentrata solo sui processi linguistici.
|
La riabilitazione si è concentrata solo sui processi linguistici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della performance comunicativa.
Lasso di tempo: Mese 3
|
Valutato dal test di comunicazione di Lillois
|
Mese 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della performance comunicativa.
Lasso di tempo: Mese 6
|
Valutato dal test di comunicazione di Lillois
|
Mese 6
|
|
Valutazione della prestazione linguistica.
Lasso di tempo: Mese 3; Mese 6
|
Valutato dal "Punteggio al compito di comprensione".
|
Mese 3; Mese 6
|
|
Valutazione della qualità della vita.
Lasso di tempo: Mese 3; Mese 6
|
Valutato dal "Punteggio su una specifica scala di qualità della vita".
|
Mese 3; Mese 6
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lola Danet, Phd, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bhogal SK, Teasell R, Speechley M. Intensity of aphasia therapy, impact on recovery. Stroke. 2003 Apr;34(4):987-93. doi: 10.1161/01.STR.0000062343.64383.D0. Epub 2003 Mar 20.
- Jorm AF, Jacomb PA. The Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE): socio-demographic correlates, reliability, validity and some norms. Psychol Med. 1989 Nov;19(4):1015-22. doi: 10.1017/s0033291700005742.
- Tippett DC, Niparko JK, Hillis AE. Aphasia: Current Concepts in Theory and Practice. J Neurol Transl Neurosci. 2014 Jan;2(1):1042.
- Galletta EE, Barrett AM. Impairment and Functional Interventions for Aphasia: Having it All. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2014 Jun 1;2(2):114-120. doi: 10.1007/s40141-014-0050-5.
- Behrmann M, Lieberthal T. Category-specific treatment of a lexical-semantic deficit: a single case study of global aphasia. Br J Disord Commun. 1989 Dec;24(3):281-99. doi: 10.3109/13682828909019892.
- Crosson B. An intention manipulation to change lateralization of word production in nonfluent aphasia: current status. Semin Speech Lang. 2008 Aug;29(3):188-200; quiz C-4. doi: 10.1055/s-0028-1082883.
- Jones EV. Building the foundations for sentence production in a non-fluent aphasic. Br J Disord Commun. 1986 Apr;21(1):63-82. doi: 10.3109/13682828609018544. No abstract available.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/16/0018
- 2017-A02163-50 (Altro identificatore: ID-RCB)
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