Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een gecombineerde taal-/communicatietherapie bij acute afasie na een beroerte (ORACLE)

2 januari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Effect van een gecombineerde taaltherapie (taalkunde/communicatie) op afasie na een beroerte in de acute fase: een prospectieve, gecontroleerde, monocentrische pilotstudie

Taaltraining is van oudsher de gouden standaard voor de revalidatie van afasie na een beroerte en de criteria voor werkzaamheid tellen zowel vroeg stadium, intensiteit als gepersonaliseerde behandeling. Tot op heden is er geen duidelijk bewijs voor een specifiek effect van welke therapie dan ook in de acute fase van afasie na een beroerte. Deze studie beoogt het effect van een gecombineerde therapie (linguïstisch/communicatief) versus een taalkundige therapie op het communicatievermogen van patiënten in de acute fase van afasie na een eerste beroerte te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig tot 25% van de beroertes veroorzaakt afasie. Spraak- en taaltherapie is de bekende standaardbehandeling van afasie na een beroerte, hoewel het gebaseerd is op zwak wetenschappelijk bewijs. Tot op heden zijn de criteria voor werkzaamheid van afasierevalidatie vroeg stadium, intensiteit en gepersonaliseerde behandeling. Meestal krijgen deze patiënten in de acute fase een taaltraining gericht op de taalstoornis. Deze benadering is gebaseerd op het cerebrale plasticiteitspostulaat. De superioriteit van deze praktijk in vergelijking met andere methoden is echter nooit aangetoond. Bovendien is het voordeel van de combinatie van taalkundige behandeling met communicatieve behandeling, voor zover ons bekend, nooit onderzocht.

In de huidige studie stellen onderzoekers voor om het effect van een gecombineerde linguïstische/communicatieve rehabilitatie te vergelijken met een linguïstische behandeling. Hiervoor rekruteren onderzoekers patiënten met afasie na een eerste beroerte, in de acute fase. Na toewijzing aan de "gecombineerde" en "taalkundige" groepen, zullen alle patiënten een uitgebreid taalkundig en neuropsychologisch onderzoek ondergaan voor en na 3 maanden revalidatie, en ten slotte 6 maanden na het begin.

De "linguïstische" groep krijgt een revalidatie die alleen gericht is op taalkundige processen, terwijl de "gecombineerde" groep zowel een taalkundige als een communicatieve opleiding krijgt. De therapie zal gepersonaliseerd zijn en de therapeuten zullen uitsluitend gebruik maken van gestandaardiseerde taal- en/of communicatietoolboxen van revalidatie met specifieke activiteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 31059
        • Hopital Pierre Paul Riquet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste slag
  • Opname in de acute fase (< 7 dagen)
  • Patiënt ingeschreven bij de sociale zekerheid
  • Frans als gewone taal
  • Afasie-ernstscore gemeten door de Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)-schaal ≥ 1 en ≤ 4
  • Toestemming ondertekend door de patiënt of, indien niet, door de verzorger

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen vóór het begin (IQCode> 3.4)
  • Alcohol- of drugsverslaving
  • Onbehandelde psychiatrische ziekte,
  • Ongecorrigeerde zintuiglijke beperking
  • Evolutieve pathologie
  • Volwassenen beschermd door de wet
  • Deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde revalidatie
Taaltraining en communicatietraining.
Ander: Gecombineerde revalidatie
Taaltraining en communicatietraining.
Actieve vergelijker: Taalkundige rehabilitatie
Rehabilitatie was alleen gericht op taalprocessen.
Ander: Taalrehabilitatie
Rehabilitatie richtte zich alleen op taalkundige processen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de communicatieprestaties.
Tijdsspanne: Maand 3
Beoordeeld door de communicatietest van Lillois
Maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de communicatieprestaties.
Tijdsspanne: Maand 6
Beoordeeld door de communicatietest van Lillois
Maand 6
Beoordeling van de taalprestaties.
Tijdsspanne: Maand 3; Maand 6
Beoordeeld aan de hand van de "Score bij begripstaak".
Maand 3; Maand 6
Beoordeling van de kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Maand 3; Maand 6
Beoordeeld door de "Score op een specifieke kwaliteit van leven schaal".
Maand 3; Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lola Danet, Phd, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/16/0018
  • 2017-A02163-50 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afasie, verworven

Klinische onderzoeken op Gecombineerde revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren