Eficacia de una terapia combinada lingüística/comunicativa en la afasia aguda tras un ictus (ORACLE)
Efecto de una terapia de lenguaje combinado (lingüística/comunicación) en la afasia después de un accidente cerebrovascular en fase aguda: un estudio piloto prospectivo, controlado y monocéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Del 20 al 25% de los accidentes cerebrovasculares causan afasia. La terapia del habla y el lenguaje es el tratamiento estándar bien conocido de la afasia después de un accidente cerebrovascular, aunque se basa en evidencia científica débil. Hasta la fecha, los criterios de eficacia de la rehabilitación de la afasia son la etapa temprana, la intensidad y el tratamiento personalizado. Habitualmente estos pacientes reciben en fase aguda un entrenamiento lingüístico centrado en el deterioro lingüístico. Este enfoque se basa en el postulado de la plasticidad cerebral. Sin embargo, nunca se ha demostrado la superioridad de esta práctica en comparación con otros métodos. Además, hasta donde sabemos, nunca se ha estudiado el beneficio de la combinación del tratamiento lingüístico con el tratamiento de la comunicación.
En el presente estudio, los investigadores proponen comparar el efecto de una rehabilitación lingüística/comunicacional combinada frente a un tratamiento lingüístico. Para ello, los investigadores reclutarán pacientes con afasia tras un primer ictus, en fase aguda. Tras una asignación a los grupos "combinado" y "lingüístico", todos los pacientes tendrán una evaluación integral del lenguaje y neuropsicológica antes y después de 3 meses de rehabilitación, y finalmente 6 meses después del inicio.
El grupo "lingüístico" tendrá una rehabilitación centrada únicamente en los procesos lingüísticos mientras que el grupo "combinado" tendrá una formación lingüística además de una formación comunicativa. La terapia será personalizada y los terapeutas utilizarán exclusivamente cajas de herramientas lingüísticas y/o de comunicación estandarizadas de rehabilitación que contengan actividades dedicadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31059
- Hopital Pierre Paul Riquet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer trazo
- Inclusión en la fase aguda (< 7 días)
- Paciente registrado en el sistema de seguridad social
- Francés como idioma habitual
- Puntuación de gravedad de la afasia medida por la escala Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) ≥ 1 y ≤ 4
- Consentimiento firmado por el paciente o en su defecto por el cuidador
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo antes del inicio (IQCode > 3.4)
- Adicción al alcohol o las drogas
- Enfermedad psiquiátrica no tratada,
- Deterioro sensorial no corregido
- Patología evolutiva
- Mayores de edad protegidos por la Ley
- Participación en otra investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rehabilitación combinada
Formación lingüística y formación en comunicación.
|
Formación lingüística así como formación en comunicación.
|
|
Comparador activo: Rehabilitación lingüística
La rehabilitación sólo se centró en los procesos lingüísticos.
|
La rehabilitación sólo se centró en los procesos lingüísticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del desempeño de la comunicación.
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Evaluado por la prueba de comunicación de Lillois
|
Mes 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del desempeño de la comunicación.
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Evaluado por la prueba de comunicación de Lillois
|
Mes 6
|
|
Evaluación del desempeño lingüístico.
Periodo de tiempo: Mes 3; Mes 6
|
Evaluado por la "Puntuación en la tarea de comprensión".
|
Mes 3; Mes 6
|
|
Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Mes 3; Mes 6
|
Evaluado por la "Puntuación en una escala específica de calidad de vida".
|
Mes 3; Mes 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lola Danet, Phd, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bhogal SK, Teasell R, Speechley M. Intensity of aphasia therapy, impact on recovery. Stroke. 2003 Apr;34(4):987-93. doi: 10.1161/01.STR.0000062343.64383.D0. Epub 2003 Mar 20.
- Jorm AF, Jacomb PA. The Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE): socio-demographic correlates, reliability, validity and some norms. Psychol Med. 1989 Nov;19(4):1015-22. doi: 10.1017/s0033291700005742.
- Tippett DC, Niparko JK, Hillis AE. Aphasia: Current Concepts in Theory and Practice. J Neurol Transl Neurosci. 2014 Jan;2(1):1042.
- Galletta EE, Barrett AM. Impairment and Functional Interventions for Aphasia: Having it All. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2014 Jun 1;2(2):114-120. doi: 10.1007/s40141-014-0050-5.
- Behrmann M, Lieberthal T. Category-specific treatment of a lexical-semantic deficit: a single case study of global aphasia. Br J Disord Commun. 1989 Dec;24(3):281-99. doi: 10.3109/13682828909019892.
- Crosson B. An intention manipulation to change lateralization of word production in nonfluent aphasia: current status. Semin Speech Lang. 2008 Aug;29(3):188-200; quiz C-4. doi: 10.1055/s-0028-1082883.
- Jones EV. Building the foundations for sentence production in a non-fluent aphasic. Br J Disord Commun. 1986 Apr;21(1):63-82. doi: 10.3109/13682828609018544. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/16/0018
- 2017-A02163-50 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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