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验证 24 小时咖啡因摄入量召回

2017年9月19日 更新者:David Hammond、University of Waterloo

将 24 小时咖啡因摄入量评估与咖啡因摄入量的尿液生物标志物和简短的含咖啡因饮料问卷进行比较

开发了一个 24 小时咖啡因摄入量回顾 (CIR-24) 来估计过去 24 小时内的咖啡因摄入量,该工具模仿自动自我管理的 24 小时饮食评估工具 (ASA24),使用品牌特定的咖啡因数据库-包含食品、饮料和补充剂。 本研究的目的是评估 CIR-24 与尿液中咖啡因浓度生物标志物和年轻人中含咖啡因饮料摄入频率筛选器 (CBQ) 相比的准确性。

79 名 18 至 29 岁的年轻人提供了 24 小时尿样并完成了 CIR-24 和 CBQ。 使用高效液相色谱-极性切换电喷雾电离-串联四极质谱法和稳定同位素标记的内标对尿样中咖啡因和八种咖啡因代谢物的排泄率进行量化。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是评估 CIR-24 与尿液中咖啡因浓度生物标志物和年轻人中含咖啡因饮料摄入频率筛选器 (CBQ) 相比的准确性。

开发了 24 小时咖啡因摄入量回顾 (CIR-24) 来估计过去 24 小时的咖啡因摄入量。 在线、自我管理的 CIR-24 旨在测量食物、饮料和补充剂中咖啡因的膳食摄入量。 该工具基于自动化自管理 24 小时饮食评估工具 (ASA24),这是一种基于网络的自管理工具,用于收集饮食回忆和记录。 ASA24 使用的多通道方法改编自美国 NHANES 和加拿大加拿大社区健康调查中使用的自动多通道方法 (AMPM)。 这个定制的在线调查使用了相同的一般问题结构,但查询的项目仅限于可能含有咖啡因的食品、饮料和补充剂。 该工具专为加拿大环境而创建,仅列出加拿大产品,更改容器尺寸以反映加拿大市场,并包括法语版本。 食品、饮料和补充剂类别和子类别可在补充表 1 中找到。 列出的具体项目基于 ASA24 和加拿大营养文件,以及通过美国农业部国家营养数据库和互联网搜索确定的其他项目。 受访者被问及前一天对四个主要类别(饮料、食品、添加咖啡因的能量产品和补充剂)的消费情况。 根据报告的每种食物或饮料,参与者会根据他们的反应收到量身定制的探针,以确定可能含有咖啡因的特定物品(例如,如果报告了碳酸饮料消费量,则要求参与者指定碳酸饮料的类型和品牌消费)。 根据特定类别确定消耗的每种物品的数量:食物数量根据消耗的物品/件数或体积量(取决于物品)进行估算;使用容器类型和尺寸的图像(改编自 ASA24)(或粉末、液体和浓缩物的体积)估计饮料量;补充剂按单位(或粉末和液体的体积)估算。 CIR-24 工具可在 http://davidhammond.ca/wp-content/uploads/2015/11/2014-CED-Technical-Report.pdf 上找到。一个数据库包含所有食品和饮料的咖啡因含量在加拿大营养档案中被列为含有咖啡因(以及来自美国农业部国家营养数据库标准参考的一些额外项目),以及能量饮料、饮料和产品(来自以前研究中购买的产品的营养信息,以及互联网搜索),以及在加拿大卫生部的许可天然健康产品数据库(http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/licen-prod/lnhpd-bdpsnh-eng. php) 或通过在线药店 (www.well.ca) 识别。 使用制造商(例如星巴克、Tim Horton's、麦当劳)和/或聚合营养信息的网站(http://www.cspinet.org/新/cafchart.htm)。

来自 Fred Hutchison 癌症中心的含咖啡因饮料问卷 (CBQ) 的纸质版本,为在加拿大使用稍作调整(例如,除了液体盎司外,还包括 mL 测量)。CBQ 包括 13 种饮料类别,包括含咖啡因和不含咖啡因的咖啡(冲泡和速溶)和茶、能量饮料和高含咖啡因的苏打水、普通可乐和根汽水,以及不含咖啡因的可乐和汽水。 包括九个频率类别:从不或每月少于一次;每月 1-3 次;每周 1 次;每周 2-4 次;每周 5-6 次;每天 1 个;每天 2-3 个;每天 4-5 个;每天 6+。 为每种类型的饮料类别提供了“中等”尺寸的参考;受访者说明与参考量相比,每种饮料的量是小、中还是大。 对 CBQ 的回答用于计算每个受访者的平均每日咖啡因摄入量。 首先,通过将报告的频率乘以报告的份量来计算每个问卷项目的年度食用份数。 “小”尺寸乘以服务比率 0.5,“大”尺寸乘以 1.5。 接下来,将每种饮料的年平均消费量除以 365,以估算每种饮料的每日摄入量。 该工具附带的咖啡因数据库用于计算消耗的咖啡因量(以毫克为单位)。 在缺少项目频率数据的情况下,我们假设没有被消耗,并且当输入频率但未指明份量时,假定为“中等”大小。

对于每个参与者,合并所有尿液样本,并记录整个 24 小时样本的总体积。 每个参与者的样本被分装到 2 mL 冷冻管中,并立即冷冻在 -80°C。 由于后勤问题,样品被移至 -20°C 的冰箱中存放 8 天,随后又放回 -80°C。 在研究期结束时,所有样品都在装有干冰的隔热容器中运送到位于佐治亚州亚特兰大的 CDC 营养生物标志物分部进行分析。

咖啡因(1,3,7-三甲基黄嘌呤)和 8 种咖啡因代谢物(1,7-二甲基黄嘌呤(副黄嘌呤或 17X);1,3-二甲基黄嘌呤(茶碱,13X);1,3,7-三甲基尿酸(137U );1,3-二甲基尿酸 (13U);1,7-二甲基尿酸 (17U);1-甲基尿酸 (1U);1-甲基黄嘌呤 (1X);和 5-acetylamino-6-amino-3-methyluracil ( AAMU)) 通过使用高效液相色谱-极性切换电喷雾电离-串联四极质谱法以及基于先前报道的方法的稳定同位素标记内标物进行量化。 (26) 现有研究表明,这些代谢物与咖啡因摄入量有一定的相关性 (14)。 检出限为:1U为0.05μmol/L;茶碱0.01 μmol/L; 13U 和 17U 为 0.02 μmol/L; 0.005 μmol/L 137U; 1X 0.03 μmol/L; 0.003 mmol/L 咖啡因; 17X 为 0.006 μmol/L; AAMU 为 0.1 μmol/L。 对于该特定代谢物,排除量低于检测限的样品。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

79

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2L3G1
        • School of Public Health, University of Waterloo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2015 年 6 月至 8 月,共有 85 名年轻人从安大略省西南部的一个大学社区招募。 招聘策略包括向校园和社区环境中的个人分发传单,在公共区域张贴传单,以及使用连续抽样技术向本科班级发布公告。 我们试图招募相同数量的个体,他们自我报告饮用低、中和大量含咖啡因的饮料(在每个性别中);然而,由于高摄入量消费者反应不佳,咖啡因消费配额被放宽。

描述

纳入标准:

  • 17-30岁
  • 读和说英语
  • 在典型的一天中至少摄入一些咖啡因

排除标准:

  • 过去一个月抽过烟
  • 服用口服避孕药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
咖啡因摄入回忆
所有受试者完成24小时尿液收集,随后完成研究小组开发的24小时咖啡因摄入量回顾(CIR-24)和Fred Hutchison癌症中心开发的含咖啡因饮料频率问卷(CBQ)。 完成 CIR-24 和 CBQ 的顺序在数据收集的每一天交替进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CIR-24 的 24 小时膳食摄入量
大体时间:尿液收集后的第二天
使用 CIR-24 工具在过去 24 小时内消耗的咖啡因量。
尿液收集后的第二天
咖啡因和 8 种其他代谢物的尿液浓度
大体时间:24 小时收集,前一天自我报告技术

咖啡因(1,3,7-三甲基黄嘌呤)和 8 种咖啡因代谢物(1,7-二甲基黄嘌呤(副黄嘌呤或 17X);1,3-二甲基黄嘌呤(茶碱,13X);1,3,7-三甲基尿酸(137U );1,3-二甲基尿酸 (13U);1,7-二甲基尿酸 (17U);1-甲基尿酸 (1U);1-甲基黄嘌呤 (1X);和 5-acetylamino-6-amino-3-methyluracil ( AAMU)) 通过使用高效液相色谱-极性切换电喷雾电离-串联四极质谱法和基于先前报道的方法的稳定同位素标记的内部标准进行量化。 现有研究表明,这些代谢物与咖啡因摄入量有一定的相关性。

在随后的 24 小时内,从参与者第二天醒来时开始收集尿液样本。 参与者被指示丢弃 24 小时期间的第一个空隙,但包括 24 小时期间结束时(即第二天早上)的最后一个空隙。

24 小时收集,前一天自我报告技术

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据 CBQ 的每日咖啡因摄入量
大体时间:过去 30 天
使用 CBQ 在一天内消耗的平均咖啡因量
过去 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Hammond, PhD、University of Waterloo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月6日

初级完成 (实际的)

2015年8月19日

研究完成 (实际的)

2015年8月19日

研究注册日期

首次提交

2017年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月19日

首次发布 (实际的)

2017年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月19日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ORE File#20262

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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