地形图引导的 LASIK 手术
2022年4月3日 更新者：Edward E. Manche、Stanford University
地形图引导 LASIK 手术的前瞻性评估
研究人员正在分析地形图引导的 LASIK 手术对近视和近视散光参与者的结果
研究概览
详细说明
研究人员正在分析地形图引导的 LASIK 手术对近视和近视散光参与者的结果。
研究人员将监测眼前节光学相干断层扫描上皮厚度图的变化。
研究人员将在 1、3、6 和 12 个月时将术前地图与术后地图进行比较。
此外，研究人员将测量上皮图从术后一个月到十二个月的变化，以帮助了解角膜上皮发生了什么，试图解释为什么 UDVA 和 CDVA 会随着时间的推移而改善
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94303
- Byers Eye Institute at Stanford
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁及以上且眼睛健康的受试者。 -0.50 屈光度至 -8.00 屈光度之间的近视。
- 散光屈光度高达 3.00 的受试者。
- 具有高达 -9.00 屈光度的球镜当量的受试者。
排除标准：
- 受试者未满 18 岁。
- 角膜过薄的受试者。
- 具有圆锥角膜地形学证据的受试者。
- 患有眼部扩张症的受试者。
- 患有自身免疫性疾病的受试者。
- 怀孕或哺乳的受试者。
- 散光屈光度超过 3.00 的对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：地形引导 LASI
|
激光手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上皮厚度图
大体时间：12个月
|
眼前节光学相干断层扫描上皮厚度图的变化。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
矫正视力的变化
大体时间：12个月
|
矫正距离视力 (CDVA)
|
12个月
|
|
裸眼远视力
大体时间：12个月
|
裸眼远视力 (UDVA)
|
12个月
|
|
视觉质量
大体时间：12个月
|
患者报告结果问卷
|
12个月
|
|
可预测性
大体时间：12个月
|
预期矫正 +/-0.25、0.50 和 1.00 屈光度范围内的眼睛百分比
|
12个月
|
|
对比视力
大体时间：12个月
|
5% 和 25% ETDRS 对比敏锐度
|
12个月
|
|
手术后残余散光水平
大体时间：12个月
|
散光结果的矢量分析
|
12个月
|
|
折射随时间的变化
大体时间：12个月
|
球面当量随时间的变化
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月20日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月3日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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