Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Topografi-veiledet LASIK-kirurgi

3. april 2022 oppdatert av: Edward E. Manche, Stanford University

En prospektiv evaluering av topografiveiledet LASIK-kirurgi

Etterforskerne analyserer resultater av topografiveiledet LASIK-kirurgi hos deltakere med nærsynthet og nærsynt astigmatisme

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne analyserer resultater av topografiveiledet LASIK-kirurgi hos deltakere med nærsynthet og nærsynt astigmatisme. Etterforskerne vil overvåke endringer i anterior segment optisk koherens tomografi epiteltykkelse kart. Etterforskerne vil sammenligne preoperative kart med postoperative kart ved én, tre, seks og tolv måneder. I tillegg vil etterforskerne måle endringer i epitelkart fra postoperativ måned til tolv måneder for å hjelpe til med å forstå hva som skjer med hornhinneepitelet for å prøve å forklare hvorfor UDVA og CDVA forbedres over tid

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 57 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer 18 år og eldre med friske øyne. Nærsynthet mellom -0,50 dioptrier og -8,00 dioptrier.
  • Personer med inntil 3,00 dioptrier av astigmatisme.
  • Emner med en sfærisk ekvivalent på opptil -9,00 dioptrier.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner under 18 år.
  • Personer med for tynne hornhinner.
  • Personer med topografiske bevis på keratokonus.
  • Personer med ektatiske øyesykdommer.
  • Personer med autoimmune sykdommer.
  • Forsøkspersoner som er gravide eller ammer.
  • Personer med mer enn 3,00 dioptrier av astigmatisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Topografi veiledet LASI
Fremgangsmåte: Topografi-veiledet LASIK
LASIK operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epiteltykkelseskart
Tidsramme: 12 måneder
Endringer i fremre segment optisk koherenstomografi epiteltykkelseskart.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i korrigert synsskarphet
Tidsramme: 12 måneder
Korrigert avstandsvisus (CDVA)
12 måneder
Ukorrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
Ukorrigert avstandsvisus (UDVA)
12 måneder
Kvalitet på visjon
Tidsramme: 12 måneder
Pasientrapporterte resultater spørreskjema
12 måneder
Forutsigbarhet
Tidsramme: 12 måneder
Andel øyne innenfor +/- 0,25, 0,50 og 1,00 dioptri fra den tiltenkte korreksjonen
12 måneder
Kontrast synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
5 og 25 % ETDRS kontrastskarphet
12 måneder
Resterende astigmatismenivåer etter operasjon
Tidsramme: 12 måneder
Vektoranalyse av astigmatiske utfall
12 måneder
Endring i brytning over tid
Tidsramme: 12 måneder
Endring i sfærisk ekvivalent over tid
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 43306

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på Topografi-veiledet LASIK

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere