Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia LASIK pod kontrolą topografii

3 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Edward E. Manche, Stanford University

Prospektywna ocena operacji LASIK pod kontrolą topografii

Badacze analizują wyniki operacji LASIK pod kontrolą topografii u uczestników z krótkowzrocznością i astygmatyzmem krótkowzrocznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze analizują wyniki operacji LASIK pod kontrolą topografii u uczestników z krótkowzrocznością i astygmatyzmem krótkowzrocznym. Badacze będą monitorować zmiany na mapach grubości nabłonka uzyskanych metodą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka. Badacze porównają mapy przedoperacyjne z mapami pooperacyjnymi po jednym, trzech, sześciu i dwunastu miesiącach. Ponadto badacze będą mierzyć zmiany na mapach nabłonka od miesiąca po operacji do dwunastu miesięcy, aby pomóc zrozumieć, co dzieje się z nabłonkiem rogówki, i spróbować wyjaśnić, dlaczego UDVA i CDVA poprawiają się w czasie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18 lat i starsze ze zdrowymi oczami. Krótkowzroczność od -0,50 dioptrii do -8,00 dioptrii.
  • Osoby z astygmatyzmem do 3,00 dioptrii.
  • Obiekty z ekwiwalentem sferycznym do -9,00 dioptrii.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18.
  • Osoby z nadmiernie cienką rogówką.
  • Osoby z topograficznymi dowodami stożka rogówki.
  • Osoby z ekstatycznymi zaburzeniami wzroku.
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi.
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z ponad 3,00 dioptriami astygmatyzmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: LASI z przewodnikiem po topografii
Procedura: LASIK pod kontrolą topografii
Operacja LASIK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mapy grubości nabłonka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany w mapach grubości nabłonka z optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skorygowanej ostrości wzroku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skorygowana ostrość wzroku do dali (CDVA)
12 miesięcy
Nieskorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UDVA)
12 miesięcy
Jakość widzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz wyników zgłaszanych przez pacjentów
12 miesięcy
Przewidywalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek oczu w zakresie +/-0,25, 0,50 i 1,00 dioptrii zamierzonej korekty
12 miesięcy
Kontrastowa ostrość wzroku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ostrość kontrastu 5 i 25% ETDRS
12 miesięcy
Resztkowy poziom astygmatyzmu po operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analiza wektorowa wyników astygmatycznych
12 miesięcy
Zmiana refrakcji w czasie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana ekwiwalentu sferycznego w czasie
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43306

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na LASIK pod kontrolą topografii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj