지형도를 이용한 라식 수술
2022년 4월 3일 업데이트: Edward E. Manche, Stanford University
지형 유도 라식 수술의 전향적 평가
연구자들은 근시 및 근시 난시가 있는 참가자의 지형 안내 LASIK 수술 결과를 분석하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 근시 및 근시 난시가 있는 참가자의 지형 안내 LASIK 수술 결과를 분석하고 있습니다.
조사관은 전안부 광간섭 단층 촬영 상피 두께 맵의 변화를 모니터링할 것입니다.
조사관은 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 수술 전 지도와 수술 후 지도를 비교할 것입니다.
또한 조사관은 수술 후 1개월부터 12개월까지 상피 지도의 변화를 측정하여 각막 상피에 무슨 일이 일어나고 있는지 이해하는 데 도움을 주어 UDVA 및 CDVA가 시간이 지남에 따라 개선되는 이유를 설명하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94303
- Byers Eye Institute at Stanford
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 눈을 가진 18세 이상의 피험자. -0.50 디옵터에서 -8.00 디옵터 사이의 근시.
- 최대 3.00 디옵터의 난시가 있는 피험자.
- 최대 -9.00 디옵터에 해당하는 구면체를 가진 피험자.
제외 기준:
- 18세 미만 대상.
- 각막이 지나치게 얇은 피험자.
- 원추 각막의 지형학적 증거가 있는 피험자.
- ectatic 눈 장애가있는 피험자.
- 자가면역 질환이 있는 피험자.
- 임신 중이거나 수유 중인 피험자.
- 난시가 3.00디옵터 이상인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 지형 가이드 LASI
|
라식 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상피 두께 지도
기간: 12 개월
|
전안부 광학 간섭 단층 촬영 상피 두께 맵의 변화.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교정시력의 변화
기간: 12 개월
|
교정 원거리 시력(CDVA)
|
12 개월
|
|
교정되지 않은 원거리 시력
기간: 12 개월
|
교정되지 않은 원거리 시력(UDVA)
|
12 개월
|
|
시력의 질
기간: 12 개월
|
환자 보고 결과 설문지
|
12 개월
|
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예측 가능성
기간: 12 개월
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+/- 0.25, 0.50 및 1.00 디옵터 범위 내의 눈 비율
|
12 개월
|
|
대비 시력
기간: 12 개월
|
5% 및 25% ETDRS 대비 시력
|
12 개월
|
|
수술 후 잔여 난시 정도
기간: 12 개월
|
난시 결과의 벡터 분석
|
12 개월
|
|
시간 경과에 따른 굴절 변화
기간: 12 개월
|
시간 경과에 따른 구형 등가의 변화
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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