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Topographie-geführte LASIK-Chirurgie

3. April 2022 aktualisiert von: Edward E. Manche, Stanford University

Eine prospektive Bewertung der Topographie-geführten LASIK-Chirurgie

Die Forscher analysieren die Ergebnisse der topografiegeführten LASIK-Operation bei Teilnehmern mit Kurzsichtigkeit und kurzsichtigem Astigmatismus

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher analysieren die Ergebnisse der topografiegeführten LASIK-Operation bei Teilnehmern mit Kurzsichtigkeit und kurzsichtigem Astigmatismus. Die Forscher werden die Veränderungen in den Epitheldickenkarten der optischen Kohärenztomographie des vorderen Segments überwachen. Die Ermittler vergleichen präoperative Karten mit postoperativen Karten nach einem, drei, sechs und zwölf Monaten. Darüber hinaus werden die Forscher Veränderungen in Epithelkarten vom postoperativen Monat bis zum zwölften Monat messen, um zu verstehen, was mit dem Hornhautepithel passiert, um zu versuchen zu erklären, warum sich UDVA und CDVA im Laufe der Zeit verbessern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden ab 18 Jahren mit gesunden Augen. Kurzsichtigkeit zwischen -0,50 Dioptrien und -8,00 Dioptrien.
  • Personen mit einer Hornhautverkrümmung von bis zu 3,00 Dioptrien.
  • Motive mit einem sphärischen Äquivalent von bis zu -9,00 Dioptrien.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden unter 18 Jahren.
  • Personen mit übermäßig dünner Hornhaut.
  • Probanden mit topografischem Nachweis von Keratokonus.
  • Personen mit ektatischen Augenerkrankungen.
  • Personen mit Autoimmunerkrankungen.
  • Probanden, die schwanger sind oder stillen.
  • Personen mit mehr als 3,00 Dioptrien Astigmatismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Topographiegeführte LASI
Verfahren: Topographie-geführte LASIK
LASIK-Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karten der Epitheldicke
Zeitfenster: 12 Monate
Änderungen in Epitheldickenkarten der optischen Kohärenztomographie des vorderen Segments.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der korrigierten Sehschärfe
Zeitfenster: 12 Monate
Korrigierter Fernvisus (CDVA)
12 Monate
Unkorrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 12 Monate
Unkorrigierter Fernvisus (UDVA)
12 Monate
Qualität des Sehens
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen zu den von den Patienten gemeldeten Ergebnissen
12 Monate
Vorhersagbarkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Augen innerhalb von +/-0,25, 0,50 und 1,00 Dioptrien der beabsichtigten Korrektur
12 Monate
Kontrastsehschärfe
Zeitfenster: 12 Monate
5 und 25 % ETDRS-Kontrastschärfe
12 Monate
Restastigmatismuswerte nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Vektoranalyse astigmatischer Ergebnisse
12 Monate
Änderung der Refraktion im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung des sphärischen Äquivalents über die Zeit
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43306

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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