Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topografi-guidet LASIK-kirurgi

3. april 2022 opdateret af: Edward E. Manche, Stanford University

En prospektiv evaluering af topografistyret LASIK-kirurgi

Efterforskerne analyserer resultaterne af topografistyret LASIK-kirurgi hos deltagere med nærsynethed og myopisk astigmatisme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne analyserer resultaterne af topografistyret LASIK-kirurgi hos deltagere med nærsynethed og nærsynet astigmatisme. Efterforskerne vil overvåge ændringer i forreste segment optisk kohærens tomografi epiteltykkelseskort. Efterforskerne vil sammenligne præoperative kort med postoperative kort efter en, tre, seks og tolv måneder. Derudover vil efterforskerne måle ændringer i epitelkort fra postoperativ måned til tolv måneder for at hjælpe med at forstå, hvad der sker med hornhindeepitelet for at forsøge at forklare, hvorfor UDVA og CDVA forbedres over tid

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 57 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner på 18 år og ældre med sunde øjne. Nærsynethed mellem -0,50 dioptrier og -8,00 dioptrier.
  • Personer med op til 3,00 dioptrier af astigmatisme.
  • Emner med en sfærisk ækvivalent på op til -9,00 dioptrier.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 18 år.
  • Personer med for tynde hornhinder.
  • Forsøgspersoner med topografiske tegn på keratoconus.
  • Personer med ektatiske øjenlidelser.
  • Personer med autoimmune sygdomme.
  • Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
  • Personer med mere end 3,00 dioptrier af astigmatisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Topografi guidede LASI
Procedure: Topografistyret LASIK
LASIK operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epiteltykkelseskort
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i forreste segment optisk kohærens tomografi epiteltykkelseskort.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
Korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA)
12 måneder
Ukorrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
Ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA)
12 måneder
Kvalitet af vision
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema med patientrapporterede resultater
12 måneder
Forudsigelighed
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af øjne inden for +/-0,25, 0,50 og 1,00 dioptri af den tilsigtede korrektion
12 måneder
Kontrast visuel skarphed
Tidsramme: 12 måneder
5 og 25 % ETDRS kontrastskarphed
12 måneder
Resterende astigmatismeniveauer efter operation
Tidsramme: 12 måneder
Vektoranalyse af astigmatiske resultater
12 måneder
Ændring i brydning over tid
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i sfærisk ækvivalent over tid
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43306

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Topografistyret LASIK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner