Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topograficky řízená chirurgie LASIK

3. dubna 2022 aktualizováno: Edward E. Manche, Stanford University

Prospektivní hodnocení topograficky řízené chirurgie LASIK

Vyšetřovatelé analyzují výsledky topograficky řízené operace LASIK u účastníků s krátkozrakostí a myopickým astigmatismem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé analyzují výsledky topograficky řízené operace LASIK u účastníků s krátkozrakostí a myopickým astigmatismem. Vyšetřovatelé budou sledovat změny v mapách tloušťky epitelu pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu. Vyšetřovatelé budou porovnávat předoperační mapy s pooperačními po jednom, třech, šesti a dvanácti měsících. Kromě toho budou vyšetřovatelé měřit změny v epiteliálních mapách od pooperačního měsíce do dvanácti měsíců, aby pomohli pochopit, co se děje s rohovkovým epitelem, aby se pokusili vysvětlit, proč se UDVA a CDVA v průběhu času zlepšují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 18 let a starší se zdravýma očima. Krátkozrakost mezi -0,50 dioptriemi a -8,00 dioptriemi.
  • Subjekty s astigmatismem do 3,00 dioptrií.
  • Subjekty se sférickým ekvivalentem až -9,00 dioptrií.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mladší 18 let.
  • Subjekty s nadměrně tenkými rohovkami.
  • Subjekty s topografickým průkazem keratokonu.
  • Subjekty s ektatickými očními poruchami.
  • Subjekty s autoimunitními chorobami.
  • Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Subjekty s více než 3,00 dioptriemi astigmatismu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Topograficky řízené LASI
Postup: Topograficky řízený LASIK
Operace LASIK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mapy tloušťky epitelu
Časové okno: 12 měsíců
Změny v mapách tloušťky epitelu pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny korigované zrakové ostrosti
Časové okno: 12 měsíců
Korigovaná zraková ostrost na dálku (CDVA)
12 měsíců
Nekorigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: 12 měsíců
Nekorigovaná zraková ostrost na dálku (UDVA)
12 měsíců
Kvalita vidění
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník o výsledcích hlášených pacientem
12 měsíců
Předvídatelnost
Časové okno: 12 měsíců
Procento očí v rozmezí +/-0,25, 0,50 a 1,00 dioptrie zamýšlené korekce
12 měsíců
Kontrastní zraková ostrost
Časové okno: 12 měsíců
5 a 25% ETDRS kontrastní ostrost
12 měsíců
Hladiny zbytkového astigmatismu po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Vektorová analýza astigmatických výsledků
12 měsíců
Změna lomu v průběhu času
Časové okno: 12 měsíců
Změna sférického ekvivalentu v průběhu času
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43306

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Topograficky řízený LASIK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit