Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Topografiaohjattu LASIK-kirurgia

sunnuntai 3. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Edward E. Manche, Stanford University

Topografiaohjatun LASIK-leikkauksen tuleva arviointi

Tutkijat analysoivat topografiohjatun LASIK-leikkauksen tuloksia osallistujilla, joilla on likinäköisyys ja likinäköinen astigmatismi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat analysoivat topografiaohjatun LASIK-leikkauksen tuloksia osallistujilla, joilla on likinäköisyys ja likinäköinen astigmatismi. Tutkijat seuraavat muutoksia etuosan optisen koherenssitomografian epiteelin paksuuskartoissa. Tutkijat vertaavat preoperatiivisia karttoja postoperatiivisiin karttoihin yhden, kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kohdalla. Lisäksi tutkijat mittaavat muutoksia epiteelikartoissa leikkauksen jälkeisestä kuukaudesta kahteentoista kuukauteen auttaakseen ymmärtämään, mitä sarveiskalvon epiteelille tapahtuu, ja yrittävät selittää, miksi UDVA ja CDVA paranevat ajan myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat terveet silmät. Likinäköisyys välillä -0,50 ja -8,00 dioptria.
  • Kohteet, joilla on jopa 3,00 diopterin astigmatismi.
  • Kohteet, joiden pallomainen ekvivalentti on jopa -9,00 dioptria.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat.
  • Kohteet, joilla on liian ohut sarveiskalvo.
  • Koehenkilöt, joilla on topografisia todisteita keratoconuksesta.
  • Potilaat, joilla on ektaattinen silmäsairaus.
  • Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia.
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Koehenkilöt, joilla on yli 3,00 dioptria astigmatismia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Topografiaohjattu LASI
Menettely: Topografiaohjattu LASIK
LASIK-leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiteelin paksuuskartat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutokset etuosan optisen koherenssitomografian epiteelin paksuuskartoissa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset korjatussa näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA)
12 kuukautta
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA)
12 kuukautta
Vision laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan raportoimien tulosten kyselylomake
12 kuukautta
Ennustettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Silmien prosenttiosuus suunnitellun korjauksen +/-0,25, 0,50 ja 1,00 diopterin sisällä
12 kuukautta
Kontrasti näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
5 ja 25 % ETDRS-kontrastitarkkuus
12 kuukautta
Jäljellä oleva astigmatismitasot leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Astigmaattisten tulosten vektorianalyysi
12 kuukautta
Muutos taittumisessa ajan myötä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Palloekvivalentin muutos ajan myötä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 43306

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Topografiaohjattu LASIK

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa