Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия LASIK под контролем топографии

3 апреля 2022 г. обновлено: Edward E. Manche, Stanford University

Проспективная оценка хирургии LASIK под контролем топографии

Исследователи анализируют результаты операции LASIK под контролем топографии у участников с близорукостью и миопическим астигматизмом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи анализируют результаты операции LASIK под контролем топографии у участников с близорукостью и миопическим астигматизмом. Исследователи будут отслеживать изменения в картах толщины эпителия переднего сегмента оптической когерентной томографии. Исследователи будут сравнивать предоперационные карты с послеоперационными картами через один, три, шесть и двенадцать месяцев. Кроме того, исследователи будут измерять изменения в эпителиальных картах от месяца после операции до двенадцати месяцев, чтобы помочь понять, что происходит с эпителием роговицы, и попытаться объяснить, почему UDVA и CDVA улучшаются с течением времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте 18 лет и старше со здоровыми глазами. Близорукость от -0,50 дптр до -8,00 дптр.
  • Субъекты с астигматизмом до 3,00 диоптрий.
  • Субъекты со сферическим эквивалентом до -9,00 диоптрий.

Критерий исключения:

  • Субъекты в возрасте до 18 лет.
  • Субъекты с чрезмерно тонкой роговицей.
  • Субъекты с топографическими признаками кератоконуса.
  • Субъекты с эктатической патологией глаз.
  • Субъекты с аутоиммунными заболеваниями.
  • Субъекты, которые беременны или кормят грудью.
  • Субъекты с астигматизмом более 3,00 диоптрий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: LASI под контролем топографии
Процедура: LASIK под контролем топографии
ЛАСИК хирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Карты толщины эпителия
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменения карт толщины эпителия оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения корригированной остроты зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
Скорректированная острота зрения вдаль (CDVA)
12 месяцев
Некорректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 12 месяцев
Некорригированная острота зрения вдаль (UDVA)
12 месяцев
Качество зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета результатов, сообщаемых пациентами
12 месяцев
Предсказуемость
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент глаз в пределах +/- 0,25, 0,50 и 1,00 диоптрии от предполагаемой коррекции
12 месяцев
Контрастная острота зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
Острота контраста 5 и 25% ETDRS
12 месяцев
Уровень остаточного астигматизма после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
Векторный анализ астигматических исходов
12 месяцев
Изменение рефракции с течением времени
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение сферического эквивалента с течением времени
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 43306

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования LASIK под контролем топографии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться