Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topografie-geleide LASIK-chirurgie

3 april 2022 bijgewerkt door: Edward E. Manche, Stanford University

Een prospectieve evaluatie van door topografie geleide LASIK-chirurgie

De onderzoekers analyseren de resultaten van topografie-geleide LASIK-chirurgie bij deelnemers met bijziendheid en bijziend astigmatisme

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers analyseren de resultaten van topografie-geleide LASIK-chirurgie bij deelnemers met bijziendheid en bijziend astigmatisme. De onderzoekers zullen veranderingen in kaarten met optische coherentietomografie van het voorste segment van de epitheliale dikte volgen. De onderzoekers zullen preoperatieve kaarten vergelijken met postoperatieve kaarten na één, drie, zes en twaalf maanden. Daarnaast zullen de onderzoekers veranderingen in epitheliale kaarten meten van postoperatieve maand tot twaalf maanden om te helpen begrijpen wat er gebeurt met het hoornvliesepitheel om te proberen uit te leggen waarom UDVA en CDVA in de loop van de tijd verbeteren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 57 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 18 jaar en ouder met gezonde ogen. Bijziendheid tussen -0,50 dioptrie en -8,00 dioptrie.
  • Onderwerpen met maximaal 3,00 dioptrie astigmatisme.
  • Onderwerpen met een sferisch equivalent tot -9,00 dioptrieën.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen jonger dan 18 jaar.
  • Proefpersonen met te dunne hoornvliezen.
  • Proefpersonen met topografisch bewijs van keratoconus.
  • Onderwerpen met ectatische oogaandoeningen.
  • Proefpersonen met auto-immuunziekten.
  • Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Onderwerpen met meer dan 3,00 dioptrieën astigmatisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Topografie geleide LASI
Procedure: Topografie-geleide LASIK
LASIK-operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epitheliale diktekaarten
Tijdsspanne: 12 maanden
Veranderingen in kaarten met optische coherentietomografie van het voorste segment van de epitheliale dikte.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 12 maanden
Gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA)
12 maanden
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 12 maanden
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA)
12 maanden
Kwaliteit van visie
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiënt gerapporteerde resultaten vragenlijst
12 maanden
Voorspelbaarheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage ogen binnen +/-0,25, 0,50 en 1,00 dioptrie van de beoogde correctie
12 maanden
Contrast gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 12 maanden
5 en 25% ETDRS-contrastscherpte
12 maanden
Resterende astigmatismeniveaus na de operatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Vectoranalyse van astigmatische uitkomsten
12 maanden
Verandering in breking in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in sferisch equivalent in de tijd
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 43306

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Topografie-geleide LASIK

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren