Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Topográfia-vezérelt LASIK sebészet

2022. április 3. frissítette: Edward E. Manche, Stanford University

A topográfiai irányítású LASIK-sebészet jövőbeli értékelése

A kutatók elemzik a topográfia által vezérelt LASIK műtét eredményeit myopiás és rövidlátó asztigmatizmusban szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók a topográfia által vezérelt LASIK műtét eredményeit elemzik rövidlátásban és rövidlátó asztigmatizmusban szenvedő betegeknél. A kutatók figyelemmel kísérik az elülső szegmens optikai koherencia tomográfiás epiteliális vastagsági térképeinek változásait. A kutatók összehasonlítják a preoperatív térképeket a posztoperatív térképekkel egy, három, hat és tizenkét hónapos korban. Ezenkívül a kutatók mérni fogják a hámtérképek változásait a posztoperatív hónaptól tizenkét hónapig, hogy segítsenek megérteni, mi történik a szaruhártya epitéliumával, és megpróbálják megmagyarázni, miért javul az UDVA és a CDVA idővel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb, egészséges szemű alanyok. Rövidlátás -0,50 dioptria és -8,00 dioptria között.
  • Akár 3,00 dioptriás asztigmatizmussal rendelkező alanyok.
  • -9,00 dioptriáig terjedő gömbegyenértékkel rendelkező alanyok.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti alanyok.
  • Túl vékony szaruhártya esetén.
  • A keratoconus topográfiai bizonyítékával rendelkező alanyok.
  • Ektatikus szembetegségben szenvedő alanyok.
  • Autoimmun betegségben szenvedő alanyok.
  • Terhes vagy szoptató alanyok.
  • Több mint 3,00 dioptriás asztigmatizmussal rendelkező alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Topográfia vezetett LASI
Eljárás: Topográfia-vezérelt LASIK
LASIK műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hámvastagság térképek
Időkeret: 12 hónap
Változások az elülső szegmens optikai koherencia tomográfiás epiteliális vastagságtérképeiben.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a korrigált látásélességben
Időkeret: 12 hónap
Korrigált távolsági látásélesség (CDVA)
12 hónap
Nem korrigált távolsági látásélesség
Időkeret: 12 hónap
Korrigált távolsági látásélesség (UDVA)
12 hónap
A látás minősége
Időkeret: 12 hónap
A betegek által közölt eredmények kérdőíve
12 hónap
Előreláthatóság
Időkeret: 12 hónap
A szemek százalékos aránya a tervezett korrekcióhoz képest +/-0,25, 0,50 és 1,00 dioptrián belül
12 hónap
Kontrasztos látásélesség
Időkeret: 12 hónap
5 és 25% ETDRS kontrasztélesség
12 hónap
A műtét utáni maradék asztigmatizmus szintje
Időkeret: 12 hónap
Asztigmatikus eredmények vektoranalízise
12 hónap
A fénytörés változása az idő múlásával
Időkeret: 12 hónap
A szférikus egyenérték változása az idő múlásával
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 43306

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Topográfia-vezérelt LASIK

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel