Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Topografiledd LASIK-kirurgi

3 april 2022 uppdaterad av: Edward E. Manche, Stanford University

En prospektiv utvärdering av topografistyrd LASIK-kirurgi

Utredarna analyserar resultaten av topografistyrd LASIK-operation hos deltagare med närsynthet och myopisk astigmatism

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna analyserar resultaten av topografistyrd LASIK-kirurgi hos deltagare med närsynthet och myopisk astigmatism. Utredarna kommer att övervaka förändringar i anterior segment optisk koherens tomografi epiteltjocklek kartor. Utredarna kommer att jämföra preoperativa kartor med postoperativa kartor efter en, tre, sex och tolv månader. Dessutom kommer utredarna att mäta förändringar i epitelkartor från postoperativ månad till tolv månader för att hjälpa till att förstå vad som händer med hornhinneepitelet för att försöka förklara varför UDVA och CDVA förbättras över tiden

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 57 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner 18 år och äldre med friska ögon. Närsynthet mellan -0,50 dioptrier och -8,00 dioptrier.
  • Försökspersoner med upp till 3,00 dioptrier av astigmatism.
  • Försök med en sfärisk ekvivalent på upp till -9,00 dioptrier.

Exklusions kriterier:

  • Ämnen under 18 år.
  • Försökspersoner med alltför tunna hornhinnor.
  • Ämnen med topografiska bevis på keratokonus.
  • Försökspersoner med ektatiska ögonsjukdomar.
  • Personer med autoimmuna sjukdomar.
  • Försökspersoner som är gravida eller ammar.
  • Försökspersoner med mer än 3,00 dioptrier av astigmatism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Topografi guidade LASI
Procedur: Topografistyrd LASIK
LASIK operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kartor över epiteltjocklek
Tidsram: 12 månader
Förändringar i anterior segment optisk koherens tomografi epiteltjocklek kartor.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i korrigerad synskärpa
Tidsram: 12 månader
Korrigerad avståndssynskärpa (CDVA)
12 månader
Okorrigerad avståndssynskärpa
Tidsram: 12 månader
Okorrigerad avståndssynskärpa (UDVA)
12 månader
Kvalitet på vision
Tidsram: 12 månader
Frågeformulär för patientrapporterade resultat
12 månader
Förutsägbarhet
Tidsram: 12 månader
Andel ögon inom +/-0,25, 0,50 och 1,00 dioptri från den avsedda korrigeringen
12 månader
Kontrast synskärpa
Tidsram: 12 månader
5 och 25 % ETDRS kontrastskärpa
12 månader
Återstående astigmatismnivåer efter operation
Tidsram: 12 månader
Vektoranalys av astigmatiska utfall
12 månader
Förändring i brytning över tid
Tidsram: 12 månader
Förändring i sfärisk ekvivalent över tid
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 43306

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Kliniska prövningar på Topografistyrd LASIK

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera