Comparación entre CPAP y HFJV durante la ventilación unipulmonar en VATS
Comparación entre la presión positiva continua en la vía aérea y la ventilación a chorro de alta frecuencia en pulmón no dependiente durante la ventilación unipulmonar en cirugía toracoscópica videoasistida
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación de un solo pulmón es obligatoria durante la mayoría de los procedimientos de cirugía torácica. Durante la OLV, el pulmón colapsado desarrolla un cortocircuito intrapulmonar que conduce a hipoxemia arterial. Dado que la hipoxemia arterial es un problema intraoperatorio crítico, muchas veces los anestesiólogos deben utilizar estrategias de ventilación de rescate en pulmón no dependiente para mejorar los niveles de oxígeno arterial. El uso de presión positiva continua en la vía aérea sobre pulmón no dependiente se ha convertido en la técnica más común para lograr ese objetivo.
La ventilación a chorro de alta frecuencia en el pulmón no dependiente se puede considerar como una forma alternativa de ventilación del pulmón no dependiente durante la ventilación unipulmonar porque proporciona un intercambio gaseoso adecuado al tiempo que facilita la minimización del movimiento del campo quirúrgico. Sin embargo, los anestesiólogos torácicos rara vez utilizan esta maniobra de ventilación.
En los últimos años, la cirugía torácica asistida por video (VATS) se ha utilizado ampliamente. Esta técnica quirúrgica se vuelve aún más dependiente de la inmovilización del campo de operación que los procedimientos torácicos a tórax abierto. Hay una falta de evidencia en la literatura actual con respecto al uso de HFJV en VATS.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la HFJV como alternativa para el tratamiento de la hipoxemia en VATS.
La ventilación de un solo pulmón es obligatoria durante la mayoría de los procedimientos de cirugía torácica. Durante la OLV, el pulmón colapsado desarrolla un cortocircuito intrapulmonar que conduce a hipoxemia arterial. Dado que la hipoxemia arterial es un problema intraoperatorio crítico, muchas veces los anestesiólogos deben utilizar estrategias de ventilación de rescate en pulmón no dependiente para mejorar los niveles de oxígeno arterial. El uso de presión positiva continua en la vía aérea sobre pulmón no dependiente se ha convertido en la técnica más común para lograr ese objetivo.
La ventilación a chorro de alta frecuencia en el pulmón no dependiente se puede considerar como una forma alternativa de ventilación del pulmón no dependiente durante la ventilación de un solo pulmón porque proporciona un intercambio gaseoso adecuado y facilita la minimización del movimiento del campo quirúrgico. Sin embargo, esta maniobra de ventilación rara vez la utilizan los anestesiólogos torácicos.
En los últimos años, la cirugía torácica asistida por video (VATS) se ha utilizado ampliamente. Esta técnica quirúrgica se vuelve aún más dependiente de la inmovilización del campo de operación que los procedimientos torácicos a tórax abierto. Hay una falta de evidencia en la literatura actual sobre el uso de HFJV en VATS.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la HFJV como alternativa para el tratamiento de la hipoxemia en VATS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alicante, España, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto que requiere ventilación unipulmonar
- Sujeto sometido a cirugía torácica asistida por video
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Cirugía emergente
- Inestabilidad hemodinámica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Ventilación de un solo pulmón
Durante la ventilación de un solo pulmón, cuando el tórax está abierto, el cirujano colapsa y manipula el pulmón no dependiente.
Es el procedimiento de rutina durante la cirugía torácica asistida por video.
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Comparador activo: CPAP a pulmón no dependiente
El paciente será asignado aleatoriamente al grupo de estudio "Presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)".
Se aplicará CPAP durante 20 minutos en el pulmón no dependiente a una presión de 2-3 cmH2O utilizando el sistema de CPAP desechable Mallinckrodt Bronchocath.
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Se aplicará una maniobra de reclutamiento al pulmón ventilado.
Inmediatamente, se aplicará presión positiva continua en las vías respiratorias, a una presión de 2-3 cmH2O, al pulmón no ventilado durante 20 minutos mediante el sistema CPAP desechable Mallinckrodt Bronchocath (un diseño de sistema de respiración anestésico reconocido para CPAP).
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Experimental: HFJV a pulmón no dependiente
El paciente se asigna aleatoriamente al grupo de estudio "Ventilación a chorro de alta frecuencia (HFJV)".
Se aplicará HFJV durante 20 minutos al pulmón no dependiente con una presión de conducción de 0,6 atm, frecuencia respiratoria de 100 ciclos por minuto utilizando el ventilador Monsoone III Jet (Acutronic, Hirzel, Suiza).
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Se aplicará una maniobra de reclutamiento al pulmón ventilado.
Inmediatamente, se aplicará ventilación a chorro de alta frecuencia, con una presión de conducción de 0,5 atm y una frecuencia respiratoria de 100 ciclos por minuto, al pulmón no ventilado durante 20 minutos utilizando el ventilador a chorro Monsoone III (Acutronic, Hirzel, Suiza).
Monsoone III es un diseño de ventilador reconocido para HFJV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: 1 día
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Relación entre la presión parcial de oxígeno arterial (PaO2) y la fracción inspirada de oxígeno (FiO2). Tiempo 0 (el paciente está anestesiado y ventilado en dos pulmones). Tiempo 20 minutos (el paciente ha sido ventilado en un pulmón durante 20 minutos). Tiempo 40 minutos (después de un período de 20 minutos en un brazo de intervención [ya sea CPAP o HFJV]. El paciente entrará entonces en el segundo brazo de intervención). Tiempo 60 minutos (20 minutos después del segundo brazo de intervención [ya sea CPAP o HFJV]) |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PaCO2
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinación de la presión parcial de dióxido de carbono arterial.
Tiempo 0 (el paciente está anestesiado y ventilado en dos pulmones).
Tiempo 20 minutos (el paciente ha sido ventilado en un pulmón durante 20 minutos).
Tiempo 40 minutos (después de un período de 20 minutos en un brazo de intervención [ya sea CPAP o HFJV].
El paciente entrará entonces en el segundo brazo de intervención).
Tiempo 60 minutos (20 minutos después del segundo brazo de intervención [ya sea CPAP o HFJV])
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1 día
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Condiciones del campo operatorio
Periodo de tiempo: 1 día
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Opinión subjetiva del cirujano sobre las condiciones operatorias durante las intervenciones: imposible acceso quirúrgico, aceptable campo operatorio o excelente campo operatorio). Tiempo 20 minutos (el paciente ha sido ventilado en un pulmón durante 20 minutos). Tiempo 40 minutos (después de un período de 20 minutos en un brazo de intervención [ya sea CPAP o HFJV]. El paciente entrará entonces en el segundo brazo de intervención). Tiempo 60 minutos (20 minutos después del segundo brazo de intervención [ya sea CPAP o HFJV]) |
1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presiones en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 1 día
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Registro durante la ventilación mecánica de las presiones de las vías respiratorias pulmonares dependientes.
Tiempo 0 (el paciente está anestesiado y ventilado en dos pulmones).
Tiempo 20 minutos (el paciente ha sido ventilado en un pulmón durante 20 minutos).
Tiempo 40 minutos (después de un período de 20 minutos en un brazo de intervención [ya sea CPAP o HFJV].
El paciente entrará entonces en el segundo brazo de intervención).
Tiempo 60 minutos (20 minutos después del segundo brazo de intervención [ya sea CPAP o HFJV])
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1 día
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Efectos adversos y complicación
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cualquier complicación o efecto adverso derivado de las técnicas de ventilación: necesidad de ingreso en la unidad de cuidados intensivos, reintervención o toracotomía, infección del sitio quirúrgico, fuga de la anastomosis y neumonía.
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30 dias
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Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: 1 día
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Frecuencia cardíaca y presión arterial media.
Tiempo 0 (el paciente está anestesiado y ventilado en dos pulmones).
Tiempo 20 minutos (el paciente ha sido ventilado en un pulmón durante 20 minutos).
Tiempo 40 minutos (después de un período de 20 minutos en un brazo de intervención [ya sea CPAP o HFJV].
El paciente entrará entonces en el segundo brazo de intervención).
Tiempo 60 minutos (20 minutos después del segundo brazo de intervención [ya sea CPAP o HFJV])
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Galiana, Hospital General Universitario de Alicante
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FREQUENCY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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