Srovnání mezi CPAP a HFJV během ventilace jedné plíce u VATS
Srovnání mezi kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách a vysokofrekvenční tryskovou ventilací u nezávislé plicní ventilace během jednoplicní ventilace u videoasistované torakoskopické chirurgie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednoplicní ventilace je povinná při většině výkonů hrudní chirurgie. Během OLV se u zhroucené plíce vyvine intrapulmonální zkrat vedoucí k arteriální hypoxémii. Vzhledem k tomu, že arteriální hypoxemie je kritickým intraoperačním problémem, musí anesteziologové mnohokrát použít záchranné ventilační strategie na nezávislých plicích, aby zlepšili hladinu arteriálního kyslíku. Použití kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách na nezávislé plíce se stalo nejběžnější technikou k dosažení tohoto cíle.
Vysokofrekvenční trysková ventilace na nezávislé plíci může být považována za alternativní způsob ventilace nezávislé plíce během jednoplicní ventilace, protože zajišťuje vhodnou výměnu plynů a zároveň minimalizuje pohyb chirurgického pole. Tento ventilační manévr však hrudní anesteziologové používají jen zřídka.
V posledních letech se široce využívá videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS). Tato operační technika se stává ještě více závislou na imobilizaci operačního pole než výkony na otevřeném hrudníku. V současné literatuře je nedostatek důkazů o použití HFJV u VATS.
Účelem této studie je vyhodnotit účinky HFJV jako alternativy pro léčbu hypoxémie u VATS.
Jednoplicní ventilace je povinná při většině výkonů hrudní chirurgie. Během OLV se u zhroucené plíce vyvine intrapulmonální zkrat vedoucí k arteriální hypoxémii. Vzhledem k tomu, že arteriální hypoxemie je kritickým intraoperačním problémem, musí anesteziologové mnohokrát použít záchranné ventilační strategie na nezávislých plicích, aby zlepšili hladinu arteriálního kyslíku. Použití kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách na nezávislé plíce se stalo nejběžnější technikou k dosažení tohoto cíle.
Vysokofrekvenční trysková ventilace na nezávislé plíci může být považována za alternativní způsob ventilace nezávislé plíce během jednoplicní ventilace, protože zajišťuje vhodnou výměnu plynů a zároveň usnadňuje minimalizaci pohybu chirurgického pole. Tento ventilační manévr však hrudní anesteziologové používají jen zřídka.
V posledních letech se široce využívá videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS). Tato operační technika se stává ještě více závislou na imobilizaci operačního pole než výkony na otevřeném hrudníku. V současné literatuře chybí důkazy o použití HFJV u VATS.
Účelem této studie je vyhodnotit účinky HFJV jako alternativy pro léčbu hypoxémie u VATS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt vyžadující ventilaci jednou plící
- Subjekt pod video-asistovanou hrudní chirurgií
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Neodkladná operace
- Hemodynamická nestabilita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ventilace jednou plicí
Při jednoplicní ventilaci, kdy je hrudník otevřený, je nezávislá plíce kolabována a manipulována chirurgem.
Je to rutinní postup během videoasistované hrudní chirurgie.
|
|
|
Aktivní komparátor: CPAP do nezávislých plic
Pacient bude náhodně zařazen do studijního ramene „Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)“.
CPAP bude aplikován po dobu 20 minut do nezávislé plíce při tlaku 2-3 cmH20 pomocí jednorázového systému Mallinckrodt Bronchocath CPAP.
|
Na ventilované plíce bude aplikován náborový manévr.
Okamžitě nepřetržitý pozitivní tlak v dýchacích cestách o tlaku 2-3 cmH2O bude aplikován na neventilované plíce po dobu 20 minut systémem Mallinckrodt Bronchocath Disposable CPAP (uznávaný design anestetického dýchacího systému pro CPAP).
|
|
Experimentální: HFJV do nezávislých plic
Pacient je náhodně zařazen do větve studie „High-frequency jet Ventilation (HFJV)“.
HFJV bude aplikován po dobu 20 minut do nezávislé plíce s hnacím tlakem 0,6 atm, dechovou frekvencí 100 cyklů za minutu pomocí proudového ventilátoru Monsoone III (Acutronic, Hirzel, Švýcarsko).
|
Na ventilované plíce bude aplikován náborový manévr.
Okamžitě se na neventilované plíce aplikuje vysokofrekvenční trysková ventilace s hnacím tlakem 0,5 atm a dechovou frekvencí 100 cyklů za minutu po dobu 20 minut pomocí proudového ventilátoru Monsoone III (Acutronic, Hirzel, Švýcarsko).
Monsoone III je uznávaný design ventilátoru pro HFJV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Časové okno: 1 den
|
Poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku (PaO2) ke stanovení frakce vdechovaného kyslíku (FiO2). Čas 0 (pacient je v anestezii a je ventilován na dvou plících). Doba 20 minut (pacient byl ventilován na jedné plíci po dobu 20 minut). Čas 40 minut (po 20 minutách na jednom intervenčním rameni [buď CPAP nebo HFJV]. Pacient poté vstoupí do druhého intervenčního ramene). Čas 60 minut (20 minut po druhé intervenční větvi [buď CPAP nebo HFJV]) |
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PaCO2
Časové okno: 1 den
|
Stanovení parciálního tlaku arteriálního oxidu uhličitého.
Čas 0 (pacient je v anestezii a je ventilován na dvou plících).
Doba 20 minut (pacient byl ventilován na jedné plíci po dobu 20 minut).
Čas 40 minut (po 20 minutách na jednom intervenčním rameni [buď CPAP nebo HFJV].
Pacient poté vstoupí do druhého intervenčního ramene).
Čas 60 minut (20 minut po druhé intervenční větvi [buď CPAP nebo HFJV])
|
1 den
|
|
Provozní podmínky pole
Časové okno: 1 den
|
Subjektivní názor chirurga na operační podmínky při výkonech: nemožnost chirurgického přístupu, přijatelné operační pole nebo vynikající operační pole). Doba 20 minut (pacient byl ventilován na jedné plíci po dobu 20 minut). Čas 40 minut (po 20 minutách na jednom intervenčním rameni [buď CPAP nebo HFJV]. Pacient poté vstoupí do druhého intervenčního ramene). Čas 60 minut (20 minut po druhé intervenční větvi [buď CPAP nebo HFJV]) |
1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlaky v dýchacích cestách
Časové okno: 1 den
|
Záznam závislých tlaků v plicích v dýchacích cestách během mechanické ventilace.
Čas 0 (pacient je v anestezii a je ventilován na dvou plících).
Doba 20 minut (pacient byl ventilován na jedné plíci po dobu 20 minut).
Čas 40 minut (po 20 minutách na jednom intervenčním rameni [buď CPAP nebo HFJV].
Pacient poté vstoupí do druhého intervenčního ramene).
Čas 60 minut (20 minut po druhé intervenční větvi [buď CPAP nebo HFJV])
|
1 den
|
|
Nežádoucí účinky a komplikace
Časové okno: 30 dní
|
Jakákoli komplikace nebo nepříznivý účinek plynoucí z ventilačních technik: potřeba přijetí na jednotku intenzivní péče, opakovaná intervence nebo torakotomie, infekce v místě operace, únik z anastomózy a zápal plic.
|
30 dní
|
|
Hemodynamické parametry
Časové okno: 1 den
|
Srdeční frekvence a střední arteriální krevní tlak.
Čas 0 (pacient je v anestezii a je ventilován na dvou plících).
Doba 20 minut (pacient byl ventilován na jedné plíci po dobu 20 minut).
Čas 40 minut (po 20 minutách na jednom intervenčním rameni [buď CPAP nebo HFJV].
Pacient poté vstoupí do druhého intervenčního ramene).
Čas 60 minut (20 minut po druhé intervenční větvi [buď CPAP nebo HFJV])
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Galiana, Hospital General Universitario de Alicante
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FREQUENCY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CPAP
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYERZatím nenabírámeNovorozenecká respirační tíseňFrancie
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseDokončenoSpánková apnoe, obstrukční | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | PolysomnografieČína
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
Federal University of São PauloNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Brazílie
-
Krishna M. SundarDokončeno
-
University Hospital, GrenobleDokončeno
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesDokončenoSpánková apnoe, obstrukčníSpojené státy
-
Queen's UniversityUkončenoObstrukční spánková apnoe (OSA)Kanada
-
University Hospital, LilleDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Částečná epilepsieFrancie