Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP:n ja HFJV:n vertailu yhden keuhkon ventilaation aikana VATS:ssa

sunnuntai 24. helmikuuta 2019 päivittänyt: María Galiana Ivars, Hospital General Universitario de Alicante

Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen ja korkeataajuisen suihkuhengityksen vertailu riippumattomissa keuhkoissa yhden keuhkon ventilaation aikana videoavusteisessa torakoskooppisessa leikkauksessa

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta hengitystekniikkaa (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine vs. korkeataajuinen suihkuventilaatio) yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa (VATS). Kaikki potilaat ventiloitiin molemmilla ventilaatiotekniikoilla ja kaasunvaihdon parametrit määritettiin valtimoveren kaasutestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keuhkon ventilaatio on pakollinen useimpien rintakehän leikkaustoimenpiteiden aikana. OLV:n aikana romahtaneeseen keuhkoihin kehittyy keuhkojensisäinen shuntti, joka johtaa valtimon hypoksemiaan. Koska valtimon hypoksemia on kriittinen intraoperatiivinen ongelma, anestesiologit joutuvat monta kertaa käyttämään pelastusventilaatiostrategioita ei-riippuvaisissa keuhkoissa parantaakseen valtimoiden happitasoja. Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen käytöstä riippumattomissa keuhkoissa on tullut yleisin tekniikka tämän tavoitteen saavuttamiseksi.

Ei-riippuvaisten keuhkojen suurtaajuista suihkuventilaatiota voidaan pitää vaihtoehtoisena tapana ventiloida riippumatonta keuhkoa yhden keuhkon ventilaation aikana, koska se tarjoaa sopivan kaasunvaihdon ja helpottaa samalla leikkauskentän liikkeen minimoimista. Kuitenkin rintaanestesiologit käyttävät tätä hengitystoimintaa harvoin.

Viime vuosina videoavusteista rintakehäkirurgiaa (VATS) on käytetty laajalti. Tämä kirurginen tekniikka tulee vielä enemmän riippuvaiseksi leikkauskentän immobilisoinnista kuin avoimet rintakehän toimenpiteet. Nykyisessä kirjallisuudessa ei ole todisteita HFJV:n käytöstä VATS:ssa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HFJV:n vaikutuksia vaihtoehtona hypoksemian hoidolle VATS:ssa.

Yhden keuhkon ventilaatio on pakollinen useimpien rintakehän leikkaustoimenpiteiden aikana. OLV:n aikana romahtaneeseen keuhkoihin kehittyy keuhkojensisäinen shuntti, joka johtaa valtimon hypoksemiaan. Koska valtimon hypoksemia on kriittinen intraoperatiivinen ongelma, anestesiologit joutuvat monta kertaa käyttämään pelastusventilaatiostrategioita ei-riippuvaisissa keuhkoissa parantaakseen valtimoiden happitasoja. Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen käytöstä riippumattomissa keuhkoissa on tullut yleisin tekniikka tämän tavoitteen saavuttamiseksi.

Suurtaajuista suihkuventilaatiota riippumattomissa keuhkoissa voidaan pitää vaihtoehtoisena tapana ventiloida riippumatonta keuhkoa yhden keuhkon ventilaation aikana, koska se tarjoaa sopivan kaasunvaihdon ja helpottaa samalla leikkauskentän liikkeen minimoimista. Kuitenkin rintaanestesiologit käyttävät tätä ventilaatiota harvoin.

Viime vuosina videoavusteista rintakehäkirurgiaa (VATS) on käytetty laajalti. Tämä kirurginen tekniikka tulee vielä enemmän riippuvaiseksi leikkauskentän immobilisoinnista kuin avoimet rintakehän toimenpiteet. Nykyisessä kirjallisuudessa ei ole todisteita HFJV:n käytöstä VATS:ssa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HFJV:n vaikutuksia vaihtoehtona hypoksemian hoidolle VATS:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, joka vaatii yhden keuhkon ventilaation
  • Aihe videoavusteisen rintakehän leikkauksen alla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Kiireellinen leikkaus
  • Hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Yhden keuhkon ilmanvaihto
Yhden keuhkon ventilaation aikana, kun rintakehä on auki, ei-riippuvainen keuhko romahtaa ja kirurgi manipuloi. Se on rutiinitoimenpide videoavusteisen rintakehän leikkauksen aikana.
Active Comparator: CPAP riippumattomiin keuhkoihin
Potilas määrätään satunnaisesti tutkimushaaraan "Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)". CPAP levitetään 20 minuutin ajan riippumattomiin keuhkoihin paineessa 2-3 cmH20 käyttämällä kertakäyttöistä Mallinckrodt Bronchocath CPAP -järjestelmää.
Menettely: CPAP
Hengitettyyn keuhkoihin sovelletaan rekrytointiliikettä. Mallinckrodt Bronchocath Disposable CPAP -järjestelmä (tunnustettu anestesiahengitysjärjestelmä CPAP:lle) levittää välittömästi jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta 2–3 cmH2O:n paineella ei-hengittäviin keuhkoihin 20 minuutin ajan.
Kokeellinen: HFJV ei-riippuvaiseen keuhkoihin
Potilas määrätään satunnaisesti tutkimushaaraan "High- Frequency Jet ventilation (HFJV)". HFJV:tä levitetään 20 minuutin ajan riippumattomiin keuhkoihin ajopaineella 0,6 atm, hengitystiheys 100 sykliä minuutissa käyttämällä Monsoone III Jet Ventilator -laitetta (Acutronic, Hirzel, Sveitsi).
Menettely: HFJV
Hengitettyyn keuhkoihin sovelletaan rekrytointiliikettä. Välittömästi korkeataajuista suihkuventilaatiota, jonka ajopaine on 0,5 atm ja hengitystaajuus 100 sykliä minuutissa, sovelletaan ei-hengittäviin keuhkoihin 20 minuutin ajan käyttämällä Monsoone III Jet Ventilator -laitetta (Acutronic, Hirzel, Sveitsi). Monsoone III on tunnustettu hengityslaitemalli HFJV:lle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: 1 päivä

Valtimohapen osapaineen (PaO2) suhde sisäänhengitetyn happifraktion (FiO2) määritykseen.

Aika 0 (potilas on nukutettu ja ventiloidaan kahdella keuhkolla). Aika 20 minuuttia (potilasta on ventiloitu toisessa keuhkossa 20 minuuttia). Aika 40 minuuttia (20 minuutin jakson jälkeen yhdellä interventiohaaralla [joko CPAP tai HFJV]). Potilas siirtyy sitten toiseen interventiohaaraan). Aika 60 minuuttia (20 minuuttia toisen interventiohaaran [joko CPAP tai HFJV] jälkeen)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaCO2
Aikaikkuna: 1 päivä
Valtimohiilidioksidin osapaineen määritys. Aika 0 (potilas on nukutettu ja ventiloidaan kahdella keuhkolla). Aika 20 minuuttia (potilasta on ventiloitu toisessa keuhkossa 20 minuuttia). Aika 40 minuuttia (20 minuutin jakson jälkeen yhdellä interventiohaaralla [joko CPAP tai HFJV]). Potilas siirtyy sitten toiseen interventiohaaraan). Aika 60 minuuttia (20 minuuttia toisen interventiohaaran [joko CPAP tai HFJV] jälkeen)
1 päivä
Operatiiviset kenttäolosuhteet
Aikaikkuna: 1 päivä

Kirurgin subjektiivinen mielipide leikkausolosuhteista interventioiden aikana: mahdoton leikkauspääsy, hyväksyttävä leikkaushakemus tai erinomainen leikkauskenttä).

Aika 20 minuuttia (potilasta on ventiloitu toisessa keuhkossa 20 minuuttia). Aika 40 minuuttia (20 minuutin jakson jälkeen yhdellä interventiohaaralla [joko CPAP tai HFJV]). Potilas siirtyy sitten toiseen interventiohaaraan). Aika 60 minuuttia (20 minuuttia toisen interventiohaaran [joko CPAP tai HFJV] jälkeen)
1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden paineet
Aikaikkuna: 1 päivä
Riippuvien keuhkojen hengitysteiden paineen tallennus mekaanisen ventilaation aikana. Aika 0 (potilas on nukutettu ja ventiloidaan kahdella keuhkolla). Aika 20 minuuttia (potilasta on ventiloitu toisessa keuhkossa 20 minuuttia). Aika 40 minuuttia (20 minuutin jakson jälkeen yhdellä interventiohaaralla [joko CPAP tai HFJV]). Potilas siirtyy sitten toiseen interventiohaaraan). Aika 60 minuuttia (20 minuuttia toisen interventiohaaran [joko CPAP tai HFJV] jälkeen)
1 päivä
Haittavaikutukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Hengitystekniikoista johtuvat komplikaatiot tai haittavaikutukset: tehohoitoon pääsyn tarve, uusintainterventio tai torakotomia, leikkauskohdan infektio, anastomoosivuoto ja keuhkokuume.
30 päivää
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 päivä
Syke ja keskimääräinen valtimoverenpaine. Aika 0 (potilas on nukutettu ja ventiloidaan kahdella keuhkolla). Aika 20 minuuttia (potilasta on ventiloitu toisessa keuhkossa 20 minuuttia). Aika 40 minuuttia (20 minuutin jakson jälkeen yhdellä interventiohaaralla [joko CPAP tai HFJV]). Potilas siirtyy sitten toiseen interventiohaaraan). Aika 60 minuuttia (20 minuuttia toisen interventiohaaran [joko CPAP tai HFJV] jälkeen)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General Universitario de Alicante

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Galiana, Hospital General Universitario de Alicante

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FREQUENCY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia, videoavusteinen

Kliiniset tutkimukset CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa