Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem CPAP og HFJV under en-lungeventilation i moms

24. februar 2019 opdateret af: María Galiana Ivars, Hospital General Universitario de Alicante

Sammenligning mellem kontinuerligt positivt luftvejstryk og højfrekvent jetventilation i uafhængig lunge under en-lungeventilation i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Denne undersøgelse sammenligner to ventilationsteknikker (kontinuerligt positivt luftvejstryk vs højfrekvent jetventilation) under en-lungeventilation (OLV) i videoassisteret thoraxkirurgi (VATS). Alle patienter blev ventileret med både ventilationsteknikker, og parametre for gasudveksling blev bestemt gennem arteriel blodgastest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En-lungeventilation er obligatorisk under de fleste thoraxkirurgiske procedurer. Under OLV udvikler kollapset lunge en intrapulmonal shunt, der fører til arteriel hypoxæmi. Da arteriel hypoxæmi er et kritisk intraoperativt problem, må anæstesiologer mange gange bruge redningsventilationsstrategier på ikke-afhængige lunger for at forbedre arterielle iltniveauer. Brugen af ​​kontinuerligt positivt luftvejstryk på ikke-afhængige lunger er blevet den mest almindelige teknik til at nå dette mål.

Højfrekvent jetventilation på ikke-afhængig lunge kan overvejes som en alternativ måde til ventilation af den ikke-afhængige lunge under en-lunge-ventilation, fordi den giver en passende gasudveksling, samtidig med at den minimerer kirurgisk feltbevægelse. Denne ventilationsmanøvre bruges dog sjældent af thoraxanæstesiologer.

I løbet af de sidste år er videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) blevet meget udbredt. Denne kirurgiske teknik bliver endnu mere afhængig af immobilisering af operationsfeltet end thoraxprocedurer med åbent bryst. Der er mangel på evidens i den aktuelle litteratur vedrørende brugen af ​​HFJV i moms.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af HFJV som et alternativ til behandling af hypoxæmi i VATS.

En-lungeventilation er obligatorisk under de fleste thoraxkirurgiske procedurer. Under OLV udvikler kollapset lunge en intrapulmonal shunt, der fører til arteriel hypoxæmi. Da arteriel hypoxæmi er et kritisk intraoperativt problem, må anæstesiologer mange gange bruge redningsventilationsstrategier på ikke-afhængige lunger for at forbedre arterielle iltniveauer. Brugen af ​​kontinuerligt positivt luftvejstryk på ikke-afhængige lunger er blevet den mest almindelige teknik til at nå dette mål.

Højfrekvent jetventilation på ikke-afhængig lunge kan overvejes som en alternativ måde til ventilation af den ikke-afhængige lunge under én-lunge-ventilation, fordi der sørges for passende gasudveksling og samtidig minimere kirurgisk feltbevægelse. Denne ventilationsmanøvre bruges dog sjældent af thoraxanæstesiologer.

I løbet af de sidste år er videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) blevet meget udbredt. Denne kirurgiske teknik bliver endnu mere afhængig af immobilisering af operationsfeltet end thoraxprocedurer med åbent bryst. Der er mangel på evidens i den aktuelle litteratur om brugen af ​​HFJV i moms.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af HFJV som et alternativ til behandling af hypoxæmi i VATS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der kræver en-lungeventilation
  • Forsøgsperson under videoassisteret thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Emergent operation
  • Hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: En-lunge ventilation
Under en-lunge ventilation, når brystet er åbent, er den ikke-afhængige lunge kollapset og manipuleret af kirurgen. Det er den rutinemæssige procedure under videoassisteret thoraxkirurgi.
Aktiv komparator: CPAP til ikke-afhængig lunge
Patienten vil blive tilfældigt tildelt undersøgelsesarmen "Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)". CPAP påføres i 20 minutter til den ikke-afhængige lunge ved et tryk på 2-3 cmH20 ved hjælp af Mallinckrodt Bronchocath CPAP-engangssystemet.
Procedure: CPAP
En rekrutteringsmanøvre vil blive påført den ventilerede lunge. Umiddelbart kontinuerligt positivt luftvejstryk, ved et tryk på 2-3 cmH2O vil påføres den ikke-ventilerede lunge i 20 minutter af Mallinckrodt Bronchocath Disposable CPAP-systemet (et anerkendt anæstetisk åndedrætssystemdesign til CPAP).
Eksperimentel: HFJV til ikke-afhængig lunge
Patienten tildeles tilfældigt til undersøgelsesarmen "Højfrekvent jetventilation (HFJV)". HFJV vil blive påført i 20 minutter til den ikke-afhængige lunge med et drivtryk på 0,6 atm, respirationsfrekvens 100 cyklusser i minuttet ved hjælp af Monsoone III Jet Ventilator (Acutronic, Hirzel, Schweiz).
Procedure: HFJV
En rekrutteringsmanøvre vil blive påført den ventilerede lunge. Umiddelbart vil højfrekvent jetventilation med et drivtryk på 0,5 atm og en respirationsfrekvens på 100 cyklusser i minuttet påføres den ikke-ventilerede lunge i 20 minutter ved hjælp af Monsoone III Jet Ventilator (Acutronic, Hirzel, Schweiz). Monsoone III er et anerkendt ventilatordesign til HFJV.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2
Tidsramme: 1 dag

Forholdet mellem det arterielle oxygenpartialtryk (PaO2) og bestemmelsen af ​​den indåndede oxygenfraktion (FiO2).

Tid 0 (patienten er bedøvet og ventileret på to lunger). Tid 20 minutter (patienten er blevet ventileret på en lunge i 20 minutter). Tid 40 minutter (efter en periode på 20 minutter på én interventionsarm [enten CPAP eller HFJV]. Patienten går derefter ind i anden interventionsarm). Tid 60 minutter (20 minutter efter anden interventionsarm [enten CPAP eller HFJV])
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaCO2
Tidsramme: 1 dag
Arteriel kuldioxid partialtryk bestemmelse. Tid 0 (patienten er bedøvet og ventileret på to lunger). Tid 20 minutter (patienten er blevet ventileret på en lunge i 20 minutter). Tid 40 minutter (efter en periode på 20 minutter på én interventionsarm [enten CPAP eller HFJV]. Patienten går derefter ind i anden interventionsarm). Tid 60 minutter (20 minutter efter anden interventionsarm [enten CPAP eller HFJV])
1 dag
Operative feltforhold
Tidsramme: 1 dag

Kirurgens subjektive mening om operationsforhold under indgrebene: umulig kirurgisk adgang, acceptabel operationsfil eller fremragende operationsfelt).

Tid 20 minutter (patienten er blevet ventileret på en lunge i 20 minutter). Tid 40 minutter (efter en periode på 20 minutter på én interventionsarm [enten CPAP eller HFJV]. Patienten går derefter ind i anden interventionsarm). Tid 60 minutter (20 minutter efter anden interventionsarm [enten CPAP eller HFJV])
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejstryk
Tidsramme: 1 dag
Registrering under mekanisk ventilation af afhængige lungeluftvejstryk. Tid 0 (patienten er bedøvet og ventileret på to lunger). Tid 20 minutter (patienten er blevet ventileret på en lunge i 20 minutter). Tid 40 minutter (efter en periode på 20 minutter på én interventionsarm [enten CPAP eller HFJV]. Patienten går derefter ind i anden interventionsarm). Tid 60 minutter (20 minutter efter anden interventionsarm [enten CPAP eller HFJV])
1 dag
Bivirkninger og komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Enhver komplikation eller uønsket virkning som følge af ventilationsteknikker: behov for intensivafdelingsindlæggelser, re-intervention eller thorakotomi, infektion på operationsstedet, anastomoselækage og lungebetændelse.
30 dage
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 1 dag
Hjertefrekvens og middelarterielt blodtryk. Tid 0 (patienten er bedøvet og ventileret på to lunger). Tid 20 minutter (patienten er blevet ventileret på en lunge i 20 minutter). Tid 40 minutter (efter en periode på 20 minutter på én interventionsarm [enten CPAP eller HFJV]. Patienten går derefter ind i anden interventionsarm). Tid 60 minutter (20 minutter efter anden interventionsarm [enten CPAP eller HFJV])
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario de Alicante

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Galiana, Hospital General Universitario de Alicante

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2017

Først opslået (Faktiske)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FREQUENCY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi, videoassisteret

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner