Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPAP és a HFJV összehasonlítása az egytüdős lélegeztetés során a VATS-ben

2019. február 24. frissítette: María Galiana Ivars, Hospital General Universitario de Alicante

A folyamatos pozitív légúti nyomás és a nagyfrekvenciás sugárzó lélegeztetés összehasonlítása nem független tüdőben az egytüdős lélegeztetés során video-asszisztált torakoszkópos sebészetben

Ez a tanulmány két lélegeztetési technikát hasonlít össze (folyamatos pozitív légúti nyomás és nagyfrekvenciás sugárlégzés) az egytüdős lélegeztetés (OLV) során a video-asszisztált mellkasi műtét (VATS) során. Minden beteget mindkét lélegeztetési technikával lélegeztettünk, és a gázcsere paramétereit artériás vérgáz teszttel határoztuk meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egytüdős lélegeztetés a legtöbb mellkasi műtét során kötelező. Az OLV során az összeesett tüdőben intrapulmonális sönt alakul ki, ami artériás hipoxémiához vezet. Mivel az artériás hipoxémia kritikus intraoperatív probléma, az aneszteziológusoknak sokszor mentőlélegeztetési stratégiákat kell alkalmazniuk a nem függő tüdőben az artériás oxigénszint javítása érdekében. A folyamatos pozitív légúti nyomás alkalmazása a nem függő tüdőn a legelterjedtebb technikává vált e cél eléréséhez.

A nagyfrekvenciás sugárhajtású lélegeztetés a nem függő tüdőn a nem függő tüdő lélegeztetésének alternatív módja egytüdős lélegeztetés során, mivel megfelelő gázcserét biztosít, miközben elősegíti a műtéti tér mozgásának minimalizálását. Ezt a lélegeztetési manővert azonban ritkán alkalmazzák a mellkasi aneszteziológusok.

Az elmúlt években a video-asszisztált mellkassebészet (VATS) széles körben elterjedt. Ez a műtéti technika még jobban függ a műtéti terület immobilizálásától, mint a nyitott mellkasi eljárások. A jelenlegi irodalomból hiányzik a bizonyíték a HFJV VATS-ban történő alkalmazására vonatkozóan.

Ennek a tanulmánynak a célja a HFJV, mint a VATS hipoxémia kezelésének alternatívája hatásainak értékelése.

Az egytüdős lélegeztetés a legtöbb mellkasi műtét során kötelező. Az OLV során az összeesett tüdőben intrapulmonális sönt alakul ki, ami artériás hipoxémiához vezet. Mivel az artériás hipoxémia kritikus intraoperatív probléma, az aneszteziológusoknak sokszor mentőlélegeztetési stratégiákat kell alkalmazniuk a nem függő tüdőben az artériás oxigénszint javítása érdekében. A folyamatos pozitív légúti nyomás alkalmazása a nem függő tüdőn a legelterjedtebb technikává vált e cél eléréséhez.

A nagyfrekvenciás sugárhajtású lélegeztetés a nem függő tüdőn a nem függő tüdő lélegeztetésének alternatív módja egytüdős lélegeztetés során, mivel megfelelő gázcserét biztosít, miközben megkönnyíti a műtéti tér mozgásának minimalizálását. Ezt a lélegeztetési manővert azonban ritkán alkalmazzák a mellkasi aneszteziológusok.

Az elmúlt években a video-asszisztált mellkassebészet (VATS) széles körben elterjedt. Ez a műtéti technika még jobban függ a műtéti terület immobilizálásától, mint a nyitott mellkasi eljárások. A jelenlegi irodalomból hiányzik a bizonyíték a HFJV VATS-ban történő használatára vonatkozóan.

Ennek a tanulmánynak a célja a HFJV, mint a VATS hipoxémia kezelésének alternatívája hatásainak értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Alicante, Spanyolország, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egytüdős lélegeztetést igénylő alany
  • Video-asszisztált mellkasi műtét alatt álló alany

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Sürgős műtét
  • Hemodinamikai instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Egytüdős lélegeztetés
Az egytüdős lélegeztetés során, amikor a mellkas nyitva van, a nem függő tüdő összeesik, és a sebész manipulálja. Ez a rutin eljárás a video-asszisztált mellkasi műtét során.
Aktív összehasonlító: CPAP nem függő tüdőbe
A pácienst véletlenszerűen besorolják a „Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)” vizsgálati karba. A CPAP-ot 20 percig alkalmazzák a nem függő tüdőben 2-3 cmH20 nyomással az eldobható Mallinckrodt Bronchocath CPAP rendszerrel.
Eljárás: CPAP
A lélegeztetett tüdőre toborzási manővert alkalmaznak. Azonnali folyamatos pozitív légúti nyomás 2-3 cmH2O nyomással a nem szellőztetett tüdőre 20 percig a Mallinckrodt Bronchocath eldobható CPAP rendszerrel (egy elismert érzéstelenítő légzőrendszer kialakítása a CPAP számára) történik.
Kísérleti: HFJV nem függő tüdőbe
A pácienst véletlenszerűen besorolják a „Nagyfrekvenciás sugárhajtású lélegeztetés (HFJV)” vizsgálati karba. A HFJV-t 20 percig alkalmazzák a nem függő tüdőben 0,6 atm nyomással, 100 ciklus/perc légzési frekvenciával a Monsoone III Jet Ventilator (Acutronic, Hirzel, Svájc) segítségével.
Eljárás: HFJV
A lélegeztetett tüdőre toborzási manővert alkalmaznak. Azonnal nagyfrekvenciás sugárhajtású lélegeztetés, 0,5 atm nyomással és 100 ciklus/perc légzési frekvenciával a nem lélegeztetett tüdőre 20 percen keresztül kerül a Monsoone III Jet Ventilator (Acutronic, Hirzel, Svájc) segítségével. A Monsoone III egy elismert lélegeztetőgép-konstrukció a HFJV számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaO2/FiO2
Időkeret: 1 nap

Az artériás oxigén parciális nyomás (PaO2) és a belélegzett oxigénfrakció (FiO2) meghatározása.

0. időpont (a pácienst érzéstelenítik, és két tüdőn lélegeztetik). Időtartam 20 perc (a beteg 20 percig lélegeztetett az egyik tüdőn). Időtartam 40 perc (az egyik beavatkozási karon [CPAP vagy HFJV] végzett 20 perces időszakot követően. A páciens ezután belép a második beavatkozási karba). Idő 60 perc (20 perccel a második beavatkozási kar után [CPAP vagy HFJV])
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaCO2
Időkeret: 1 nap
Artériás szén-dioxid parciális nyomás meghatározása. 0. időpont (a pácienst érzéstelenítik, és két tüdőn lélegeztetik). Időtartam 20 perc (a beteg 20 percig lélegeztetett az egyik tüdőn). Időtartam 40 perc (az egyik beavatkozási karon [CPAP vagy HFJV] végzett 20 perces időszakot követően. A páciens ezután belép a második beavatkozási karba). Idő 60 perc (20 perccel a második beavatkozási kar után [CPAP vagy HFJV])
1 nap
Operatív terepviszonyok
Időkeret: 1 nap

A sebész szubjektív véleménye a beavatkozások alatti működési feltételekről: lehetetlen műtéti hozzáférés, elfogadható műtéti iktatás vagy kiváló műtéti tér).

Időtartam 20 perc (a beteg 20 percig lélegeztetett az egyik tüdőn). Időtartam 40 perc (az egyik beavatkozási karon [CPAP vagy HFJV] végzett 20 perces időszakot követően. A páciens ezután belép a második beavatkozási karba). Idő 60 perc (20 perccel a második beavatkozási kar után [CPAP vagy HFJV])
1 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légúti nyomások
Időkeret: 1 nap
A függő tüdő légúti nyomásainak rögzítése gépi lélegeztetés során. 0. időpont (a pácienst érzéstelenítik, és két tüdőn lélegeztetik). Időtartam 20 perc (a beteg 20 percig lélegeztetett az egyik tüdőn). Időtartam 40 perc (az egyik beavatkozási karon [CPAP vagy HFJV] végzett 20 perces időszakot követően. A páciens ezután belép a második beavatkozási karba). Idő 60 perc (20 perccel a második beavatkozási kar után [CPAP vagy HFJV])
1 nap
Káros hatások és szövődmények
Időkeret: 30 nap
Bármilyen szövődmény vagy káros hatás, amely a lélegeztetési technikákból ered: intenzív osztályra történő felvétel, újbóli beavatkozás vagy mellkasi beavatkozás, műtéti hely fertőzés, anasztomózis szivárgás és tüdőgyulladás.
30 nap
Hemodinamikai paraméterek
Időkeret: 1 nap
Pulzusszám és átlagos artériás vérnyomás. 0. időpont (a pácienst érzéstelenítik, és két tüdőn lélegeztetik). Időtartam 20 perc (a beteg 20 percig lélegeztetett az egyik tüdőn). Időtartam 40 perc (az egyik beavatkozási karon [CPAP vagy HFJV] végzett 20 perces időszakot követően. A páciens ezután belép a második beavatkozási karba). Idő 60 perc (20 perccel a második beavatkozási kar után [CPAP vagy HFJV])
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General Universitario de Alicante

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Galiana, Hospital General Universitario de Alicante

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FREQUENCY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkassebészet, videó-asszisztált

Klinikai vizsgálatok a CPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel