Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom CPAP og HFJV under en-lungeventilasjon i VATS

24. februar 2019 oppdatert av: María Galiana Ivars, Hospital General Universitario de Alicante

Sammenligning mellom kontinuerlig positivt luftveistrykk og høyfrekvent jetventilasjon i uavhengig lunge under en-lungeventilasjon i videoassistert thorakoskopisk kirurgi

Denne studien sammenligner to ventilasjonsteknikker (kontinuerlig positivt luftveistrykk vs høyfrekvent jetventilasjon) under en-lungeventilasjon (OLV) i videoassistert thoraxkirurgi (VATS). Alle pasienter ble ventilert med både ventilasjonsteknikker og parametere for gassutveksling ble bestemt gjennom arteriell blodgasstest.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En-lungeventilasjon er obligatorisk under de fleste thoraxkirurgiske prosedyrer. Under OLV utvikler kollapset lunge en intrapulmonal shunt som fører til arteriell hypoksemi. Siden arteriell hypoksemi er et kritisk intraoperativt problem, må anestesileger mange ganger bruke redningsventilasjonsstrategier på ikke-avhengige lunger for å forbedre arterielle oksygennivåer. Bruk av kontinuerlig positivt luftveistrykk på ikke-avhengige lunger har blitt den vanligste teknikken for å oppnå dette målet.

Høyfrekvent jetventilasjon på ikke-avhengig lunge kan betraktes som en alternativ måte for ventilasjon av den ikke-avhengige lungen under en-lungeventilasjon fordi den gir en passende gassutveksling samtidig som den tilrettelegger for å minimere kirurgisk feltbevegelse. Imidlertid brukes denne ventilasjonsmanøveren sjelden av thoraxanestesiologer.

I løpet av de siste årene har videoassistert thoraxkirurgi (VATS) blitt mye brukt. Denne kirurgiske teknikken blir enda mer avhengig av immobilisering av operasjonsfeltet enn thoraxprosedyrer med åpen brystkasse. Det er mangel på bevis i gjeldende litteratur angående bruk av HFJV i merverdiavgift.

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av HFJV som et alternativ for behandling av hypoksemi i VATS.

En-lungeventilasjon er obligatorisk under de fleste thoraxkirurgiske prosedyrer. Under OLV utvikler kollapset lunge en intrapulmonal shunt som fører til arteriell hypoksemi. Siden arteriell hypoksemi er et kritisk intraoperativt problem, må anestesileger mange ganger bruke redningsventilasjonsstrategier på ikke-avhengige lunger for å forbedre arterielle oksygennivåer. Bruk av kontinuerlig positivt luftveistrykk på ikke-avhengige lunger har blitt den vanligste teknikken for å oppnå dette målet.

Høyfrekvent jetventilasjon på ikke-avhengig lunge kan vurderes som en alternativ måte for ventilasjon av den ikke-avhengige lungen under en-lungeventilasjon, fordi det gir passende gassutveksling samtidig som det forenkler minimering av kirurgisk feltbevegelse. Imidlertid brukes denne ventilasjonsmanøveren sjelden av thoraxanestesileger.

I løpet av de siste årene har videoassistert thoraxkirurgi (VATS) blitt mye brukt. Denne kirurgiske teknikken blir enda mer avhengig av immobilisering av operasjonsfeltet enn thoraxprosedyrer med åpen brystkasse. Det er mangel på bevis i dagens litteratur om bruk av HFJV i merverdiavgift.

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av HFJV som et alternativ for behandling av hypoksemi i VATS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Alicante, Spania, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som trenger en-lungeventilasjon
  • Person under videoassistert thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Emergent kirurgi
  • Hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: En-lunge ventilasjon
Under en-lungeventilasjon, når brystet er åpent, blir den ikke-avhengige lungen kollapset og manipulert av kirurgen. Det er rutineprosedyren under videoassistert thoraxkirurgi.
Aktiv komparator: CPAP til ikke-avhengig lunge
Pasienten vil bli tilfeldig tildelt studiearmen "Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)". CPAP vil påføres i 20 minutter på den ikke-avhengige lungen ved et trykk på 2-3 cmH20 ved å bruke Mallinckrodt Bronchocath CPAP-systemet til engangsbruk.
Fremgangsmåte: CPAP
En rekrutteringsmanøver vil bli brukt på den ventilerte lungen. Umiddelbart kontinuerlig positivt luftveistrykk, ved et trykk på 2-3cmH2O, påføres den ikke-ventilerte lungen i 20 minutter av Mallinckrodt Bronchocath Disposable CPAP-systemet (et anerkjent anestetisk pustesystemdesign for CPAP).
Eksperimentell: HFJV til ikke-avhengig lunge
Pasienten blir tilfeldig tilordnet studiearmen "Høyfrekvent jetventilasjon (HFJV)". HFJV vil bli påført i 20 minutter til den ikke-avhengige lungen med et drivtrykk på 0,6 atm, respirasjonsfrekvens 100 sykluser per minutt ved bruk av Monsoone III Jet Ventilator (Acutronic, Hirzel, Sveits).
Fremgangsmåte: HFJV
En rekrutteringsmanøver vil bli brukt på den ventilerte lungen. Umiddelbart vil høyfrekvent jetventilasjon, med et drivtrykk på 0,5 atm og en respirasjonsfrekvens på 100 sykluser per minutt påføres den ikke-ventilerte lungen i 20 minutter ved bruk av Monsoone III Jet Ventilator (Acutronic, Hirzel, Sveits). Monsoone III er en anerkjent ventilatordesign for HFJV.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2
Tidsramme: 1 dag

Forholdet mellom arterielt oksygenpartialtrykk (PaO2) og bestemmelsen av den inspirerte oksygenfraksjonen (FiO2).

Tid 0 (pasienten er bedøvet og blir ventilert på to lunger). Tid 20 minutter (pasienten har vært ventilert på en lunge i 20 minutter). Tid 40 minutter (etter en periode på 20 minutter på en intervensjonsarm [enten CPAP eller HFJV]. Pasienten vil da gå inn i andre intervensjonsarm). Tid 60 minutter (20 minutter etter andre intervensjonsarm [enten CPAP eller HFJV])
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaCO2
Tidsramme: 1 dag
Arteriell karbondioksid partialtrykkbestemmelse. Tid 0 (pasienten er bedøvet og blir ventilert på to lunger). Tid 20 minutter (pasienten har vært ventilert på en lunge i 20 minutter). Tid 40 minutter (etter en periode på 20 minutter på en intervensjonsarm [enten CPAP eller HFJV]. Pasienten vil da gå inn i andre intervensjonsarm). Tid 60 minutter (20 minutter etter andre intervensjonsarm [enten CPAP eller HFJV])
1 dag
Operative feltforhold
Tidsramme: 1 dag

Kirurgens subjektive mening om operasjonsforhold under intervensjonene: umulig kirurgisk tilgang, akseptabel operasjonsfil eller utmerket operasjonsfelt).

Tid 20 minutter (pasienten har vært ventilert på en lunge i 20 minutter). Tid 40 minutter (etter en periode på 20 minutter på en intervensjonsarm [enten CPAP eller HFJV]. Pasienten vil da gå inn i andre intervensjonsarm). Tid 60 minutter (20 minutter etter andre intervensjonsarm [enten CPAP eller HFJV])
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveistrykk
Tidsramme: 1 dag
Registrering under mekanisk ventilasjon av avhengige lungeluftveistrykk. Tid 0 (pasienten er bedøvet og blir ventilert på to lunger). Tid 20 minutter (pasienten har vært ventilert på en lunge i 20 minutter). Tid 40 minutter (etter en periode på 20 minutter på en intervensjonsarm [enten CPAP eller HFJV]. Pasienten vil da gå inn i andre intervensjonsarm). Tid 60 minutter (20 minutter etter andre intervensjonsarm [enten CPAP eller HFJV])
1 dag
Bivirkninger og komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Enhver komplikasjon eller uønsket effekt som oppstår fra ventilasjonsteknikker: behov for innleggelser på intensivavdelinger, re-intervensjon eller torakotomi, infeksjon på operasjonsstedet, anastomoselekkasje og lungebetennelse.
30 dager
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: 1 dag
Hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk. Tid 0 (pasienten er bedøvet og blir ventilert på to lunger). Tid 20 minutter (pasienten har vært ventilert på en lunge i 20 minutter). Tid 40 minutter (etter en periode på 20 minutter på en intervensjonsarm [enten CPAP eller HFJV]. Pasienten vil da gå inn i andre intervensjonsarm). Tid 60 minutter (20 minutter etter andre intervensjonsarm [enten CPAP eller HFJV])
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General Universitario de Alicante

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Galiana, Hospital General Universitario de Alicante

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FREQUENCY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CPAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere