VATS에서 한쪽 폐 인공호흡 시 CPAP와 HFJV의 비교
비디오 흉강경 수술에서 한쪽 폐 인공호흡 시 비의존성 폐에서 지속적 양압과 고주파 제트 인공호흡의 비교
연구 개요
상세 설명
대부분의 흉부 수술 과정에서 한쪽 폐 환기는 필수입니다. OLV 동안 허탈된 폐는 동맥 저산소혈증으로 이어지는 폐내 션트를 발생시킵니다. 동맥 저산소증은 중요한 수술 중 문제이기 때문에 마취과 의사는 동맥 산소 수준을 개선하기 위해 비의존성 폐에 구조 환기 전략을 사용해야 합니다. 비의존성 폐에 지속적인 양압을 사용하는 것이 그 목표를 달성하기 위한 가장 일반적인 기술이 되었습니다.
비의존성 폐에 대한 고주파 제트 환기는 수술 시야 운동을 최소화하면서 적절한 기체 교환을 제공하기 때문에 한쪽 폐 인공호흡 중 비의존성 폐의 대체 환기 방법으로 고려할 수 있습니다. 그러나 이 환기 조작은 흉부 마취 전문의가 거의 사용하지 않습니다.
지난 몇 년 동안 비디오 보조 흉부 수술(VATS)이 널리 활용되었습니다. 이 수술 기법은 개흉 흉부 수술보다 수술 부위의 고정화에 더욱 의존하게 됩니다. VATS에서 HFJV 사용에 관한 현재 문헌에는 증거가 부족합니다.
본 연구의 목적은 VATS에서 저산소혈증 치료의 대안으로 HFJV의 효과를 평가하는 것이다.
대부분의 흉부 수술 과정에서 한쪽 폐 환기는 필수입니다. OLV 동안 허탈된 폐는 동맥 저산소혈증으로 이어지는 폐내 션트를 발생시킵니다. 동맥 저산소증은 중요한 수술 중 문제이기 때문에 마취과 의사는 동맥 산소 수준을 개선하기 위해 비의존성 폐에 구조 환기 전략을 사용해야 합니다. 비의존성 폐에 지속적인 양압을 사용하는 것이 그 목표를 달성하기 위한 가장 일반적인 기술이 되었습니다.
비의존성 폐에 대한 고주파 제트 환기는 외과적 시야 운동을 최소화하면서 적절한 기체 교환을 제공하기 때문에 한쪽 폐 환기 동안 비의존성 폐의 대체 환기 방법으로 고려될 수 있습니다. 그러나 이 환기 조작은 흉부 마취 전문의가 거의 사용하지 않습니다.
지난 몇 년 동안 비디오 보조 흉부 수술(VATS)이 널리 활용되었습니다. 이 수술 기법은 개흉 흉부 수술보다 수술 부위의 고정화에 더욱 의존하게 됩니다. 현재 문헌에는 VATS에서 HFJV 사용에 대한 증거가 부족합니다.
본 연구의 목적은 VATS에서 저산소혈증 치료의 대안으로 HFJV의 효과를 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 한쪽 폐 환기가 필요한 피험자
- 비디오 보조 흉부 수술 대상자
제외 기준:
- 임신한
- 응급 수술
- 혈역학적 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 한쪽 폐 환기
한쪽 폐 인공호흡 중에 흉부가 열리면 비의존 폐가 무너지고 외과의가 조작합니다.
비디오 보조 흉부 수술 중 일상적인 절차입니다.
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활성 비교기: 비의존성 폐에 대한 CPAP
환자는 연구 부문 "지속적 기도 양압(CPAP)"에 무작위로 배정됩니다.
CPAP는 일회용 Mallinckrodt Bronchocath CPAP 시스템을 사용하여 2-3cmH20의 압력으로 비의존성 폐에 20분 동안 적용됩니다.
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환기된 폐에 동원 기동이 적용될 것입니다.
Mallinckrodt Bronchocath Disposable CPAP 시스템(CPAP용으로 인정된 마취 호흡 시스템 설계)에 의해 2-3cmH2O의 압력으로 즉시 지속적인 양압이 환기되지 않는 폐에 20분 동안 적용됩니다.
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실험적: HFJV에서 비의존성 폐로
환자는 연구 부문 "고주파 제트 환기(HFJV)"에 무작위로 배정됩니다.
HFJV는 Monsoone III Jet Ventilator(Acutronic, Hirzel, Switzerland)를 사용하여 0.6 atm의 구동 압력, 분당 호흡수 100 사이클로 비의존성 폐에 20분 동안 적용될 것입니다.
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환기된 폐에 동원 기동이 적용될 것입니다.
즉시, Monsoone III Jet Ventilator(Acutronic, Hirzel, Switzerland)를 사용하여 0.5atm의 구동 압력과 분당 100주기의 호흡률로 고주파수 제트 환기를 비환기 폐에 20분 동안 적용합니다.
Monsoone III는 HFJV용 인공호흡기 디자인으로 인정받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2/FiO2
기간: 1 일
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흡입 산소 분율(FiO2) 측정에 대한 동맥 산소 분압(PaO2)의 비율. 시간 0(환자가 마취되고 두 개의 폐에서 환기됨). 시간 20분(환자는 20분 동안 한쪽 폐에서 인공호흡을 받았습니다). 시간 40분(한 중재 팔[CPAP 또는 HFJV]에서 20분의 기간 후). 그런 다음 환자는 두 번째 개입 부문에 들어갑니다). 시간 60분(두 번째 개입 팔[CPAP 또는 HFJV] 후 20분) |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaCO2
기간: 1 일
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동맥 이산화탄소 분압 결정.
시간 0(환자가 마취되고 두 개의 폐에서 환기됨).
시간 20분(환자는 20분 동안 한쪽 폐에서 인공호흡을 받았습니다).
시간 40분(한 중재 팔[CPAP 또는 HFJV]에서 20분의 기간 후).
그런 다음 환자는 두 번째 개입 부문에 들어갑니다).
시간 60분(두 번째 개입 팔[CPAP 또는 HFJV] 후 20분)
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1 일
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작전 현장 조건
기간: 1 일
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중재 중 수술 조건에 대한 외과의의 주관적 의견: 불가능한 외과적 접근, 허용 가능한 수술 영역 또는 우수한 수술 영역). 시간 20분(환자는 20분 동안 한쪽 폐에서 인공호흡을 받았습니다). 시간 40분(한 중재 팔[CPAP 또는 HFJV]에서 20분의 기간 후). 그런 다음 환자는 두 번째 개입 부문에 들어갑니다). 시간 60분(두 번째 개입 팔[CPAP 또는 HFJV] 후 20분) |
1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기도 압력
기간: 1 일
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의존성 폐 기도 압력의 기계 환기 중 기록.
시간 0(환자가 마취되고 두 개의 폐에서 환기됨).
시간 20분(환자는 20분 동안 한쪽 폐에서 인공호흡을 받았습니다).
시간 40분(한 중재 팔[CPAP 또는 HFJV]에서 20분의 기간 후).
그런 다음 환자는 두 번째 개입 부문에 들어갑니다).
시간 60분(두 번째 개입 팔[CPAP 또는 HFJV] 후 20분)
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1 일
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부작용 및 합병증
기간: 30 일
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환기 기술로 인해 발생하는 모든 합병증 또는 부작용: 중환자실 입원, 재개입 또는 개흉술의 필요성, 수술 부위 감염, 문합 누출 및 폐렴.
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30 일
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혈역학적 매개변수
기간: 1 일
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심박수 및 평균 동맥 혈압.
시간 0(환자가 마취되고 두 개의 폐에서 환기됨).
시간 20분(환자는 20분 동안 한쪽 폐에서 인공호흡을 받았습니다).
시간 40분(한 중재 팔[CPAP 또는 HFJV]에서 20분의 기간 후).
그런 다음 환자는 두 번째 개입 부문에 들어갑니다).
시간 60분(두 번째 개입 팔[CPAP 또는 HFJV] 후 20분)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Galiana, Hospital General Universitario de Alicante
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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양압기에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYER아직 모집하지 않음
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State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
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The Hospital for Sick Children완전한
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Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
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Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University Hospital, Lille완전한