Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen CPAP en HFJV tijdens beademing met één long in VATS

24 februari 2019 bijgewerkt door: María Galiana Ivars, Hospital General Universitario de Alicante

Vergelijking tussen continue positieve luchtwegdruk en hoogfrequente jetbeademing in niet-afhankelijke long tijdens eenlongbeademing bij video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie

Deze studie vergelijkt twee beademingstechnieken (continue positieve luchtwegdruk versus hoogfrequente jetventilatie) tijdens één-longventilatie (OLV) bij video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS). Alle patiënten werden beademd met zowel beademingstechnieken als parameters van gasuitwisseling werden bepaald door middel van arteriële bloedgastest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beademing via één long is verplicht tijdens de meeste ingrepen aan de borstkas. Tijdens OLV ontwikkelt een ingeklapte long een intrapulmonale shunt die leidt tot arteriële hypoxemie. Aangezien arteriële hypoxemie een kritiek intraoperatief probleem is, moeten anesthesiologen vaak reddingsbeademingsstrategieën gebruiken op niet-afhankelijke longen om de arteriële zuurstofniveaus te verbeteren. Het gebruik van continue positieve luchtwegdruk op niet-afhankelijke longen is de meest gebruikelijke techniek geworden om dat doel te bereiken.

Hoogfrequente jetventilatie op niet-afhankelijke long kan worden overwogen als een alternatieve manier van beademing van de niet-afhankelijke long tijdens één-longventilatie, omdat het zorgt voor een geschikte gasuitwisseling en tegelijkertijd de chirurgische veldbeweging minimaliseert. Deze beademingsmanoeuvre wordt echter zelden gebruikt door thoracale anesthesiologen.

Video-assisted thoracale chirurgie (VATS) is de laatste jaren op grote schaal toegepast. Deze chirurgische techniek wordt nog meer afhankelijk van immobilisatie van het operatieveld dan open-thoraxprocedures. Er is een gebrek aan bewijs in de huidige literatuur met betrekking tot het gebruik van HFJV in VATS.

Het doel van deze studie is om de effecten van HFJV als alternatief voor de behandeling van hypoxemie bij VATS te evalueren.

Beademing via één long is verplicht tijdens de meeste ingrepen aan de borstkas. Tijdens OLV ontwikkelt een ingeklapte long een intrapulmonale shunt die leidt tot arteriële hypoxemie. Aangezien arteriële hypoxemie een kritiek intraoperatief probleem is, moeten anesthesiologen vaak reddingsbeademingsstrategieën gebruiken op niet-afhankelijke longen om de arteriële zuurstofniveaus te verbeteren. Het gebruik van continue positieve luchtwegdruk op niet-afhankelijke longen is de meest gebruikelijke techniek geworden om dat doel te bereiken.

Hoogfrequente jetbeademing op niet-afhankelijke long kan worden overwogen als een alternatieve manier van beademing van de niet-afhankelijke long tijdens één-longbeademing, omdat een geschikte gasuitwisseling wordt geboden en tegelijkertijd de chirurgische veldbeweging wordt geminimaliseerd. Deze beademingsmanoeuvre wordt echter zelden gebruikt door thoracale anesthesiologen.

Video-assisted thoracale chirurgie (VATS) is de laatste jaren op grote schaal toegepast. Deze chirurgische techniek wordt nog meer afhankelijk van immobilisatie van het operatieveld dan open-thoraxprocedures. Er is een gebrek aan bewijs in de huidige literatuur over het gebruik van HFJV in VATS.

Het doel van deze studie is om de effecten van HFJV als alternatief voor de behandeling van hypoxemie bij VATS te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon die beademing via één long nodig heeft
  • Onderwerp onder video-geassisteerde thoracale chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Opkomende operatie
  • Hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Eén-longventilatie
Tijdens beademing met één long, wanneer de borstkas open is, wordt de niet-afhankelijke long ingeklapt en gemanipuleerd door de chirurg. Het is de routineprocedure tijdens video-geassisteerde thoracale chirurgie.
Actieve vergelijker: CPAP naar niet-afhankelijke long
De patiënt wordt willekeurig toegewezen aan de onderzoeksarm "Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)". CPAP wordt gedurende 20 minuten toegepast op de niet-afhankelijke long bij een druk van 2-3 cmH20 met behulp van het Mallinckrodt Bronchocath CPAP-systeem voor eenmalig gebruik.
Procedure: CPAP
Er wordt een rekruteringsmanoeuvre toegepast op de geventileerde long. Onmiddellijk continue positieve luchtwegdruk, bij een druk van 2-3 cm H2O, wordt gedurende 20 minuten op de niet-geventileerde long aangebracht door het Mallinckrodt Bronchocath Disposable CPAP-systeem (een erkend anesthetisch beademingssysteemontwerp voor CPAP).
Experimenteel: HFJV naar niet-afhankelijke long
De patiënt wordt willekeurig toegewezen aan de onderzoeksarm "Hoogfrequente straalventilatie (HFJV)". HFJV wordt gedurende 20 minuten op de niet-afhankelijke long aangebracht met een aandrijfdruk van 0,6 atm, ademhalingsfrequentie van 100 cycli per minuut met behulp van de Monsoone III Ventilator Jet (Acutronic, Hirzel, Zwitserland).
Procedure: HFJV
Er wordt een rekruteringsmanoeuvre toegepast op de geventileerde long. Onmiddellijk wordt gedurende 20 minuten hoogfrequente jetventilatie, met een aandrijfdruk van 0,5 atm en een ademhalingsfrequentie van 100 cycli per minuut, toegepast op de niet-geventileerde long met behulp van de Monsoone III Jet Ventilator (Acutronic, Hirzel, Zwitserland). Monsoone III is een erkend ventilatorontwerp voor HFJV.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PaO2/FiO2
Tijdsspanne: 1 dag

Verhouding tussen de partiële arteriële zuurstofdruk (PaO2) en de bepaling van de ingeademde zuurstoffractie (FiO2).

Tijd 0 (de patiënt is verdoofd en wordt beademd op twee longen). Tijd 20 minuten (patiënt is gedurende 20 minuten aan één long beademd). Tijd 40 minuten (na een periode van 20 minuten op één interventie-arm [hetzij CPAP of HFJV]. De patiënt komt dan in de tweede interventie-arm). Tijd 60 minuten (20 minuten na tweede interventie-arm [CPAP of HFJV])
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PaCO2
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaling van de partiële arteriële kooldioxidedruk. Tijd 0 (de patiënt is verdoofd en wordt beademd op twee longen). Tijd 20 minuten (patiënt is gedurende 20 minuten aan één long beademd). Tijd 40 minuten (na een periode van 20 minuten op één interventie-arm [hetzij CPAP of HFJV]. De patiënt komt dan in de tweede interventie-arm). Tijd 60 minuten (20 minuten na tweede interventie-arm [CPAP of HFJV])
1 dag
Operationele veldomstandigheden
Tijdsspanne: 1 dag

De subjectieve mening van de chirurg over de operatieomstandigheden tijdens de ingrepen: onmogelijke chirurgische toegang, acceptabel operatieveld of uitstekend operatieveld).

Tijd 20 minuten (patiënt is gedurende 20 minuten aan één long beademd). Tijd 40 minuten (na een periode van 20 minuten op één interventie-arm [hetzij CPAP of HFJV]. De patiënt komt dan in de tweede interventie-arm). Tijd 60 minuten (20 minuten na tweede interventie-arm [CPAP of HFJV])
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luchtwegdruk
Tijdsspanne: 1 dag
Registratie tijdens mechanische beademing van afhankelijke longluchtwegdrukken. Tijd 0 (de patiënt is verdoofd en wordt beademd op twee longen). Tijd 20 minuten (patiënt is gedurende 20 minuten aan één long beademd). Tijd 40 minuten (na een periode van 20 minuten op één interventie-arm [hetzij CPAP of HFJV]. De patiënt komt dan in de tweede interventie-arm). Tijd 60 minuten (20 minuten na tweede interventie-arm [CPAP of HFJV])
1 dag
Bijwerkingen en complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
Elke complicatie of nadelig effect als gevolg van beademingstechnieken: opname op de intensive care, herinterventie of thoracotomie, postoperatieve wondinfectie, naadlekkage en longontsteking.
30 dagen
Hemodynamische parameters
Tijdsspanne: 1 dag
Hartslag en gemiddelde arteriële bloeddruk. Tijd 0 (de patiënt is verdoofd en wordt beademd op twee longen). Tijd 20 minuten (patiënt is gedurende 20 minuten aan één long beademd). Tijd 40 minuten (na een periode van 20 minuten op één interventie-arm [hetzij CPAP of HFJV]. De patiënt komt dan in de tweede interventie-arm). Tijd 60 minuten (20 minuten na tweede interventie-arm [CPAP of HFJV])
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital General Universitario de Alicante

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Galiana, Hospital General Universitario de Alicante

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FREQUENCY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CPAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren