Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan CPAP och HFJV under enlungsventilation i VATS

24 februari 2019 uppdaterad av: María Galiana Ivars, Hospital General Universitario de Alicante

Jämförelse mellan kontinuerligt positivt luftvägstryck och högfrekvent jetventilation i icke-beroende lunga under enlungsventilation vid videoassisterad torakoskopisk kirurgi

Denna studie jämför två ventilationstekniker (kontinuerligt positivt luftvägstryck vs högfrekvent jetventilation) under enlungventilation (OLV) vid videoassisterad thoraxkirurgi (VATS). Alla patienter ventilerades med både ventilationstekniker och parametrar för gasutbyte bestämdes genom arteriellt blodgastest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En-lungventilation är obligatorisk under de flesta bröstkirurgiska ingrepp. Under OLV utvecklar kollapsad lunga en intrapulmonell shunt som leder till arteriell hypoxemi. Eftersom arteriell hypoxemi är ett kritiskt intraoperativt problem måste anestesiologer många gånger använda räddningsventilationsstrategier på icke-beroende lungor för att förbättra arteriell syrenivå. Användningen av kontinuerligt positivt luftvägstryck på icke-beroende lungor har blivit den vanligaste tekniken för att uppnå detta mål.

Högfrekvent jetventilation på icke-beroende lunga kan övervägas som ett alternativt sätt för ventilation av den icke-beroende lungan under enlungventilation eftersom det ger ett lämpligt gasutbyte samtidigt som det underlättar minimering av operationsfältets rörelse. Denna ventilationsmanöver används dock sällan av thoraxanestesiologer.

Under de senaste åren har videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) blivit allmänt använd. Denna kirurgiska teknik blir ännu mer beroende av immobilisering av operationsfältet än ingrepp med öppen bröstkorg. Det finns en brist på bevis i den aktuella litteraturen angående användningen av HFJV i moms.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av HFJV som ett alternativ för behandling av hypoxemi i VATS.

En-lungventilation är obligatorisk under de flesta bröstkirurgiska ingrepp. Under OLV utvecklar kollapsad lunga en intrapulmonell shunt som leder till arteriell hypoxemi. Eftersom arteriell hypoxemi är ett kritiskt intraoperativt problem måste anestesiologer många gånger använda räddningsventilationsstrategier på icke-beroende lungor för att förbättra arteriell syrenivå. Användningen av kontinuerligt positivt luftvägstryck på icke-beroende lungor har blivit den vanligaste tekniken för att uppnå detta mål.

Högfrekvent jetventilation på icke-beroende lunga kan övervägas som ett alternativt sätt för ventilation av den icke-beroende lungan under enlungsventilation eftersom det ger lämpligt gasutbyte samtidigt som det underlättar minimering av operationsfältets rörelse. Denna ventilationsmanöver används dock sällan av thoraxanestesiologer.

Under de senaste åren har videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) blivit allmänt använd. Denna kirurgiska teknik blir ännu mer beroende av immobilisering av operationsfältet än ingrepp med öppen bröstkorg. Det finns en brist på bevis i den aktuella litteraturen om användningen av HFJV i moms.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av HFJV som ett alternativ för behandling av hypoxemi i VATS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försöksperson som kräver en-lungventilation
  • Försöksperson under videoassisterad thoraxkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Emergent operation
  • Hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: En-lungventilation
Under enlungventilation, när bröstkorgen är öppen, kollapsar den icke-beroende lungan och manipuleras av kirurgen. Det är den rutinmässiga proceduren under videoassisterad thoraxkirurgi.
Aktiv komparator: CPAP till icke-beroende lunga
Patienten kommer att slumpmässigt tilldelas studiearmen "Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)". CPAP kommer att appliceras i 20 minuter på den icke-beroende lungan vid ett tryck på 2-3cmH20 med användning av Mallinckrodt Bronchocath CPAP-system för engångsbruk.
Procedur: CPAP
En rekryteringsmanöver kommer att tillämpas på den ventilerade lungan. Omedelbart kontinuerligt positivt luftvägstryck, vid ett tryck på 2-3 cmH2O, kommer att appliceras på den icke-ventilerade lungan under 20 minuter av Mallinckrodt Bronchocath Disposable CPAP-system (en erkänd design för anestesiandningssystem för CPAP).
Experimentell: HFJV till icke-beroende lunga
Patienten tilldelas slumpmässigt till studiearmen "Högfrekvent jetventilation (HFJV)". HFJV kommer att appliceras i 20 minuter på den icke-beroende lungan med ett drivtryck på 0,6 atm, andningsfrekvens 100 cykler per minut med Monsoone III Jet Ventilator (Acutronic, Hirzel, Schweiz).
Procedur: HFJV
En rekryteringsmanöver kommer att tillämpas på den ventilerade lungan. Omedelbart kommer högfrekvent jetventilation med ett drivtryck på 0,5 atm och en andningsfrekvens på 100 cykler per minut att appliceras på den icke-ventilerade lungan under 20 minuter med Monsoone III Jet Ventilator (Acutronic, Hirzel, Schweiz). Monsoone III är en erkänd ventilatordesign för HFJV.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaO2/FiO2
Tidsram: 1 dag

Förhållandet mellan arteriellt syrepartialtryck (PaO2) och bestämning av den inandade syrefraktionen (FiO2).

Tid 0 (patienten är sövd och ventileras på två lungor). Tid 20 minuter (patienten har ventilerats på ena lungan i 20 minuter). Tid 40 minuter (efter en period på 20 minuter på en interventionsarm [antingen CPAP eller HFJV]. Patienten går sedan in i den andra interventionsarmen). Tid 60 minuter (20 minuter efter andra interventionsarmen [antingen CPAP eller HFJV])
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaCO2
Tidsram: 1 dag
Arteriell koldioxidpartialtrycksbestämning. Tid 0 (patienten är sövd och ventileras på två lungor). Tid 20 minuter (patienten har ventilerats på ena lungan i 20 minuter). Tid 40 minuter (efter en period på 20 minuter på en interventionsarm [antingen CPAP eller HFJV]. Patienten går sedan in i den andra interventionsarmen). Tid 60 minuter (20 minuter efter andra interventionsarmen [antingen CPAP eller HFJV])
1 dag
Operativa fältförhållanden
Tidsram: 1 dag

Kirurgens subjektiva åsikt om operationsförhållandena under ingreppen: omöjlig kirurgisk tillgång, acceptabel operationsfil eller utmärkt operationsfält).

Tid 20 minuter (patienten har ventilerats på ena lungan i 20 minuter). Tid 40 minuter (efter en period på 20 minuter på en interventionsarm [antingen CPAP eller HFJV]. Patienten går sedan in i den andra interventionsarmen). Tid 60 minuter (20 minuter efter andra interventionsarmen [antingen CPAP eller HFJV])
1 dag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftvägstryck
Tidsram: 1 dag
Registrering under mekanisk ventilation av beroende lungluftvägstryck. Tid 0 (patienten är sövd och ventileras på två lungor). Tid 20 minuter (patienten har ventilerats på ena lungan i 20 minuter). Tid 40 minuter (efter en period på 20 minuter på en interventionsarm [antingen CPAP eller HFJV]. Patienten går sedan in i den andra interventionsarmen). Tid 60 minuter (20 minuter efter andra interventionsarmen [antingen CPAP eller HFJV])
1 dag
Biverkningar och komplikationer
Tidsram: 30 dagar
Eventuella komplikationer eller negativa effekter som uppstår från ventilationstekniker: behov av intensivvårdsinläggningar, återingrepp eller torakotomi, infektion på operationsstället, anastomosläckage och lunginflammation.
30 dagar
Hemodynamiska parametrar
Tidsram: 1 dag
Hjärtfrekvens och medelartärblodtryck. Tid 0 (patienten är sövd och ventileras på två lungor). Tid 20 minuter (patienten har ventilerats på ena lungan i 20 minuter). Tid 40 minuter (efter en period på 20 minuter på en interventionsarm [antingen CPAP eller HFJV]. Patienten går sedan in i den andra interventionsarmen). Tid 60 minuter (20 minuter efter andra interventionsarmen [antingen CPAP eller HFJV])
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General Universitario de Alicante

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Galiana, Hospital General Universitario de Alicante

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FREQUENCY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoraxkirurgi, videoassisterad

Kliniska prövningar på CPAP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera