Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение CPAP и HFJV во время однолегочной вентиляции в VATS

24 февраля 2019 г. обновлено: María Galiana Ivars, Hospital General Universitario de Alicante

Сравнение непрерывного положительного давления в дыхательных путях и высокочастотной струйной вентиляции при независимом легком во время однолегочной вентиляции в видеоторакоскопической хирургии

В этом исследовании сравниваются два метода вентиляции (постоянное положительное давление в дыхательных путях и высокочастотная струйная вентиляция) во время однолегочной вентиляции (OLV) в видеоассистированной торакальной хирургии (VATS). Всем больным проводилась вентиляция легких обоими способами, а параметры газообмена определялись с помощью анализа газов артериальной крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Однолегочная вентиляция является обязательной при проведении большинства операций на торакальной хирургии. Во время OLV в коллапсе легкого развивается внутрилегочный шунт, ведущий к артериальной гипоксемии. Поскольку артериальная гипоксемия является серьезной интраоперационной проблемой, анестезиологам часто приходится использовать стратегии искусственной вентиляции легких для улучшения уровня кислорода в артериальной крови. Использование постоянного положительного давления в дыхательных путях на независимом легком стало наиболее распространенным методом для достижения этой цели.

Высокочастотная струйная вентиляция на независимом легком может рассматриваться как альтернативный способ вентиляции независимого легкого при однолегочной вентиляции, поскольку она обеспечивает подходящий газообмен при минимизации движения операционного поля. Однако этот вентиляционный маневр редко используется торакальными анестезиологами.

В последние годы широкое распространение получила видеоассистированная торакальная хирургия (ВАТС). Эта хирургическая техника становится еще более зависимой от иммобилизации операционного поля, чем открытые торакальные вмешательства. В современной литературе недостаточно данных об использовании HFJV в VATS.

Целью данного исследования является оценка эффектов HFJV в качестве альтернативы для лечения гипоксемии при ВАТС.

Однолегочная вентиляция является обязательной при проведении большинства операций на торакальной хирургии. Во время OLV в коллапсе легкого развивается внутрилегочный шунт, ведущий к артериальной гипоксемии. Поскольку артериальная гипоксемия является серьезной интраоперационной проблемой, анестезиологам часто приходится использовать стратегии искусственной вентиляции легких для улучшения уровня кислорода в артериальной крови. Использование постоянного положительного давления в дыхательных путях на независимом легком стало наиболее распространенным методом для достижения этой цели.

Высокочастотная струйная вентиляция на независимом легком может рассматриваться как альтернативный способ вентиляции независимого легкого при однолегочной вентиляции, поскольку обеспечивает подходящий газообмен и способствует минимизации движения операционного поля. Однако этот вентиляционный маневр редко используется торакальными анестезиологами.

В последние годы широкое распространение получила видеоассистированная торакальная хирургия (ВАТС). Эта хирургическая техника становится еще более зависимой от иммобилизации операционного поля, чем открытые торакальные вмешательства. В современной литературе недостаточно данных об использовании HFJV в VATS.

Целью данного исследования является оценка эффектов HFJV в качестве альтернативы для лечения гипоксемии при ВАТС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Alicante, Испания, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекту требуется однолёгочная вентиляция
  • Субъект на видеоассистированной торакальной хирургии

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Неотложная хирургия
  • Гемодинамическая нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Однолегочная вентиляция
Во время однолегочной вентиляции, когда грудная клетка открыта, независимое легкое коллабируется и хирург манипулирует им. Это рутинная процедура во время видеоассистированной торакальной хирургии.
Активный компаратор: CPAP на независимое легкое
Пациент будет случайным образом распределен в группу исследования «Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)». CPAP будет применяться в течение 20 минут к независимому легкому при давлении 2-3 см H20 с использованием одноразовой системы CPAP Mallinckrodt Bronchocath.
Процедура: СИПАП
Маневр рекрутмента будет применен к вентилируемому легкому. Немедленно непрерывное положительное давление в дыхательных путях при давлении 2-3 см вод.
Экспериментальный: HFJV в независимое легкое
Пациента случайным образом распределяют в группу исследования «Высокочастотная струйная вентиляция (HFJV)». HFJV будет применяться в течение 20 минут к независимому легкому с приводным давлением 0,6 атм, частотой дыхания 100 циклов в минуту с использованием струйного вентилятора Monsoone III (Acutronic, Hirzel, Швейцария).
Процедура: HFJV
Маневр рекрутмента будет применен к вентилируемому легкому. Немедленно к невентилируемому легкому будет применена высокочастотная струйная вентиляция с приводным давлением 0,5 атм и частотой дыхания 100 циклов в минуту в течение 20 минут с использованием струйного аппарата ИВЛ Monsoone III (Acutronic, Hirzel, Швейцария). Monsoone III — признанная конструкция аппарата ИВЛ для HFJV.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PaO2/FiO2
Временное ограничение: 1 день

Отношение парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO2) к определению доли кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2).

Время 0 (больной наркозирован и находится на ИВЛ на двух легких). Время 20 минут (пациент находился на ИВЛ на одном легком в течение 20 минут). Время 40 минут (после 20-минутного периода на одной руке вмешательства [либо CPAP, либо HFJV]. Затем пациент войдет во вторую группу вмешательства). Время 60 минут (через 20 минут после второй группы вмешательства [либо CPAP, либо HFJV])
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РаСО2
Временное ограничение: 1 день
Определение парциального давления углекислого газа в артериальной крови. Время 0 (больной наркозирован и находится на ИВЛ на двух легких). Время 20 минут (пациент находился на ИВЛ на одном легком в течение 20 минут). Время 40 минут (после 20-минутного периода на одной руке вмешательства [либо CPAP, либо HFJV]. Затем пациент войдет во вторую группу вмешательства). Время 60 минут (через 20 минут после второй группы вмешательства [либо CPAP, либо HFJV])
1 день
Условия оперативного поля
Временное ограничение: 1 день

Субъективное мнение хирурга об условиях операции во время вмешательств: невозможный хирургический доступ, приемлемое операционное поле или отличное операционное поле).

Время 20 минут (пациент находился на ИВЛ на одном легком в течение 20 минут). Время 40 минут (после 20-минутного периода на одной руке вмешательства [либо CPAP, либо HFJV]. Затем пациент войдет во вторую группу вмешательства). Время 60 минут (через 20 минут после второй группы вмешательства [либо CPAP, либо HFJV])
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление в дыхательных путях
Временное ограничение: 1 день
Запись во время ИВЛ зависимого давления в дыхательных путях. Время 0 (больной наркозирован и находится на ИВЛ на двух легких). Время 20 минут (пациент находился на ИВЛ на одном легком в течение 20 минут). Время 40 минут (после 20-минутного периода на одной руке вмешательства [либо CPAP, либо HFJV]. Затем пациент войдет во вторую группу вмешательства). Время 60 минут (через 20 минут после второй группы вмешательства [либо CPAP, либо HFJV])
1 день
Побочные эффекты и осложнения
Временное ограничение: 30 дней
Любое осложнение или неблагоприятный эффект, связанный с методами вентиляции: необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии, повторное вмешательство или торакотомия, инфекция области хирургического вмешательства, несостоятельность анастомоза и пневмония.
30 дней
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: 1 день
Частота сердечных сокращений и среднее артериальное давление. Время 0 (больной наркозирован и находится на ИВЛ на двух легких). Время 20 минут (пациент находился на ИВЛ на одном легком в течение 20 минут). Время 40 минут (после 20-минутного периода на одной руке вмешательства [либо CPAP, либо HFJV]. Затем пациент войдет во вторую группу вмешательства). Время 60 минут (через 20 минут после второй группы вмешательства [либо CPAP, либо HFJV])
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General Universitario de Alicante

Следователи

  • Главный следователь: Maria Galiana, Hospital General Universitario de Alicante

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FREQUENCY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Торакальная хирургия, видеоассистированная

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования СИПАП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться