在全国儿科创伤中心队列中实施酒精滥用 SBIRT (IAMSBIRT)
研究概览
详细说明
2006 年，美国外科医师学会 (ACS) 采纳了一级创伤中心的认证要求，要求对酒精滥用进行普遍筛查，并对筛查呈阳性的人进行简短干预1。 尽管这一要求已强制实施了十年，但其实施一直具有挑战性，尤其是对于儿科创伤中心。 我们的研究团队完成了一项 CDC 资助的实施研究，通过为青少年创伤患者制定和实施机构酒精筛查、简短干预和转诊 (SBIRT) 协议，支持七个儿科创伤中心遵守 ACS 要求。 混合方法方法表明，所有站点的 SBIRT 采用率都有所提高2；然而，提供者对 SBIRT 干预的忠诚度是可变的，并且提供者报告了 SBIRT 实施的许多障碍。 我们有一个无与伦比的机会和确定的需要来评估在全国儿科创伤中心队列中针对酒精和其他药物 (AOD) 使用的全面 SBIRT 实施策略的有效性。
此应用程序的目标是进行全功率 III 型混合有效性实施试验，以测试综合策略在改进 SBIRT 在儿科创伤中心使用 AOD 实施方面的有效性。 我们的实施策略基于科学服务实验室 (SSL)，这是一种由 SAMHSA 资助的成瘾技术转移中心 (ATTC) 开发的方法，它包含相同的三个核心要素（即教学培训 + 绩效反馈 + 领导力辅导）在我们的 CDC 研究中使用。 SSL 是一种基于证据的策略3,4，它提供以可持续性为重点的领导力辅导，并有可能在整个 ATTC 网络中广泛传播。 SSL 专门设计用于提高组织的实施准备。 根据 CDC 研究的反馈，对 SSL 策略进行了两项改进：1) 将干预措施整合到电子病历 (EMR) 中，作为提高 SBIRT 依从性的一种手段； 2) 为护士、社会工作者和组织领导者开发单独的培训课程，以满足每个群体的独特需求。 此外，作为探索性目标，我们将围绕使用处方止痛药的咨询整合到 SBIRT 干预中，因为大多数儿科创伤中心患者出院时服用止痛药，并且有 AOD 使用史的患者滥用阿片类药物的风险较高 5。 利用阶梯式楔形设计，全国 10 个儿科创伤中心队列将接受 SSL 实施策略。 本研究的数据收集依赖于多个来源。 在六个不同的时间点，10 个站点中的每一个都将提供来自 EMR 图表的回顾性数据以供审查。 一部分青少年还将在出院 1 个月后报告干预实施的准确性和与护理的联系（即，继续与初级保健提供者讨论 AOD 和/或治疗）。 此外，每个儿科创伤中心的护士、社会工作者和领导者将在三个不同的时间点报告组织实施准备情况。 这项研究的结果将表明，根据我们的混合方法实施试验的结果，适用于儿科创伤中心的高度可扩展的实施策略将提高儿科创伤中心 SBIRT 交付的保真度（即一致性和质量）。
主要目标：评估 SSL 实施策略相对于常规实施在提高儿科创伤中心 SBIRT 交付保真度方面的有效性。
假设：接受 SSL 的工作人员将增加 20% 的入院受伤青少年接受 SBIRT 协议每个要素的比例，如下所示：a) 经过验证的 AOD 筛查，b) 简短的 AOD 干预，以及 c) 出院后转介到适当的护理（即，与医疗保健提供者继续进行 AOD 讨论/治疗）。
次要目标 1：评估组织变革的准备是否调解了 SSL 实施策略对实施有效性（即 SBIRT 交付的保真度）的影响。
假设：SSL 对实施有效性的影响将部分受到组织变革准备程度的影响。
次要目标 2：评估 SSL 实施策略对改善患者从儿科创伤中心出院后与适当护理的联系（即与初级保健提供者和/或 AOD 治疗继续进行 AOD 讨论）的效果。
假设：与通常的实施相比，接受 SSL 的受伤青少年将在出院后 30 天内报告与医疗保健提供者进行 AOD 讨论/治疗的比例更高。
探索性目标：检查将有关使用处方止痛药的咨询整合到对 AOD 使用筛查呈阳性的受伤青少年患者的 SBIRT 递送中。
假设：与常规实施相比，接受 SSL 的工作人员将展示与 AOD 使用筛查呈阳性的患者讨论适当止痛药使用和药物处置的比例更高。
拟议的研究建立在我们之前的实施研究的基础上，有可能影响临床护理、解决重要的公共卫生问题并为实施科学做出重大贡献。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：符合条件的青少年必须符合以下标准：
12-17 岁因受伤入院参加创伤服务 根据生物测试或酒精筛查工具 (S2BI) 上的自我报告筛查 AOD 使用呈阳性 英语流利 能够提供书面同意书且父母能够提供书面同意书同意。
排除标准：排除标准包括：
囚犯或被警方拘留 因自杀未遂入院 任何会妨碍提供知情同意的急性病症（即急性精神病、精神状态改变、认知障碍）。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SSL实施策略
遵守 SBIRT 的科学到服务实施战略
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科学服务实验室 (SSL) 是由 SAMHSA 资助的成瘾技术转移中心 (ATTC) 开发的一种方法，包括教学培训 + 绩效反馈 + 领导力辅导，以提高儿科创伤中心对 SBIRT 的依从性
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无干预：标准护理
标准护理 SBIRT 服务
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受酒精筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT) 方案各项要素的入院受伤青少年比例
大体时间：54个月
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SBIRT 组件将通过每个站点的电子病历的回顾性数据提取来收集，以确定入院的受伤青少年患者是否在研究的不同阶段接受了 SBIRT 组件。
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54个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个机构内部组织变革的准备率
大体时间：9个月
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参与的工作人员将在整个研究过程中完成实施变革调查的组织准备情况，以确定变革的组织准备情况是否会影响实施效果
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9个月
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AOD 使用筛查呈阳性并且报告在出院后 30 天内与医疗保健提供者讨论 AOD 相关联的青少年百分比 出院后 30 天内
大体时间：30天
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患者将在出院后 30 天完成在线调查，以确定在从儿科创伤中心出院后与适当护理的联系（即与初级保健提供者和/或 AOD 治疗继续讨论 AOD。）
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30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与酒精或其他药物使用筛查呈阳性的患者讨论适当的止痛药使用和药物处置的比率。
大体时间：9个月
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费率将通过 EMR 审查确定（记录的阿片类药物咨询费率）。
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9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michael J Mello, MD, MPH、Rhode Island Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mello MJ, Becker SJ, Bromberg J, Baird J, Zonfrillo MR, Spirito A. Implementing Alcohol Misuse SBIRT in a National Cohort of Pediatric Trauma Centers-a type III hybrid effectiveness-implementation trial. Implement Sci. 2018 Feb 22;13(1):35. doi: 10.1186/s13012-018-0725-x.
- Mello MJ, Becker SJ, Spirito A, Bromberg JR, Wills H, Barczyk A, Lee L, Pruitt C, Ebel BE, Zonfrillo MR, Nimaja E, Scott K, Kiragu A, Nasr IW, Aidlen JT, Maxson RT, Baird J. Screening Adolescent Trauma Patients for Substance Use at 10 Pediatric Trauma Centers. J Trauma Nurs. 2020 Nov/Dec;27(6):313-318. doi: 10.1097/JTN.0000000000000537.
- Mello MJ, Baird J, Bromberg JR, Spirito A, Zonfrillo MR, Lee LK, Christison-Lagay ER, Ruest SM, Pruitt CW, Lawson KA, Kiragu AW, Nasr I, Aidlen JT, Ebel BE, Maxson RT, Scott K, Becker SJ. Variability in opioid pain medication prescribing for adolescent trauma patients in a sample of US pediatric trauma centers. Trauma Surg Acute Care Open. 2022 Apr 26;7(1):e000894. doi: 10.1136/tsaco-2022-000894. eCollection 2022.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
SSL实施策略的临床试验
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University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)完全的
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Penang Hospital, Malaysia完全的
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Fatima Jinnah Women University完全的
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 和其他合作者招聘中