Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin väärinkäytön SBIRT toteuttaminen kansallisessa lasten traumakeskusten kohortissa (IAMSBIRT)

tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa täysitehoinen tyypin III hybriditehokkuus-toteutuskoe testatakseen kattavan toteutusstrategian tehokkuutta lisäämällä SBIRT:n käyttöönottoa alkoholin ja muiden huumeiden käytössä lasten traumakeskuksissa. Toteutusstrategiamme perustuu Science to Service Laboratorioon (SSL), SAMHSA:n rahoittamien Addiction Technology Transfer Centerien (ATTC) kehittämään lähestymistapaan, joka koostuu samoista kolmesta ydinelementistä (ts. didaktinen koulutus + suorituspalaute + johtajuuden valmennus). käytetään Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -tutkimuksessamme. CDC:n tutkimuksesta saadun palautteen perusteella SSL-strategiaan tehtiin kaksi parannusta: 1) intervention integrointi sähköiseen sairauskertomukseen keinona parantaa SBIRT-sidonnaisuutta; ja 2) erillisten koulutuspolkujen kehittäminen sairaanhoitajille, sosiaalityöntekijöille ja organisaatiojohtajille kunkin ryhmän yksilöllisiin tarpeisiin. Lisäksi integroimme reseptilääkkeiden käyttöön liittyvän neuvonnan SBIRT-interventioon tutkivana tavoitteena, koska useimmat lasten traumakeskuksen potilaat kotiutetaan kipulääkkeillä ja potilailla, joilla on aiemmin ollut AOD-käyttöä, on kohonnut opioidien väärinkäytön riski. Porrastettua kiilasuunnittelua hyödyntäen 10 lasten traumakeskuksen kansallinen kohortti saa SSL-toteutusstrategian. Tämän tutkimuksen tiedonkeruu perustuu useisiin lähteisiin. Kuudessa eri ajankohdassa kukin 10 sivustosta tarjoaa retrospektiivisia tietoja EMR-kaavioista. Osa nuorista raportoi myös toimenpiteiden toimittamisen uskollisuudesta ja yhteydestä hoitoon (eli jatkuvasta AOD-keskustelusta ja/tai hoidosta perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa) 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Lisäksi kunkin lasten traumakeskuksen sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät ja johtajat raportoivat organisaation valmiudesta toteuttaa kolmessa eri ajankohdassa. Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että erittäin skaalautuva toteutusstrategia, joka on mukautettu lasten traumakeskuksiin sekamenetelmien käyttöönottokokeilumme tulosten perusteella, parantaa SBIRT-toimituksen tarkkuutta (eli johdonmukaisuutta ja laatua) lasten traumakeskuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2006 American College of Surgeons (ACS) hyväksyi vaatimuksen tason 1 traumakeskuksen sertifioinnista, mikä velvoitti yleisen alkoholin väärinkäytön seulonnan ja lyhyen interventiotoimituksen positiivisen seulonnan saaneille1. Vaikka tämä vaatimus on ollut voimassa jo vuosikymmenen ajan, sen täytäntöönpano on ollut haastavaa erityisesti lasten traumakeskuksissa. Tutkimusryhmämme saattoi päätökseen CDC:n rahoittaman toteutustutkimuksen, joka tukee seitsemän lasten traumakeskuksen ACS-vaatimuksen noudattamista kehittämällä ja ottamalla käyttöön instituutionalisen alkoholiseulonta-, lyhytinterventio- ja hoitosuoritusprotokollan (SBIRT) nuorille traumapotilaille. Sekamenetelmien lähestymistapa osoitti, että SBIRT-käyttöaste kasvoi kaikissa toimipaikoissa2; Palveluntarjoajien uskollisuus SBIRT-interventioon oli kuitenkin vaihtelevaa, ja palveluntarjoajat ilmoittivat useista SBIRT-toteutuksen esteistä. Meillä on vertaansa vailla oleva mahdollisuus ja tunnistettu tarve arvioida kattavan SBIRT-toteutusstrategian tehokkuutta alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käyttöön kansallisessa lasten traumakeskusten ryhmässä.

Tämän sovelluksen tavoitteena on suorittaa täysitehoinen tyypin III hybriditehokkuuden toteutuskoe, jolla testataan kattavan strategian tehokkuutta SBIRT:n käyttöönoton parantamiseksi AOD-käytössä lasten traumakeskuksissa. Toteutusstrategiamme perustuu Science to Service Laboratorioon (SSL), SAMHSA:n rahoittamien Addiction Technology Transfer Centerien (ATTC) kehittämään lähestymistapaan, joka koostuu samoista kolmesta ydinelementistä (eli didaktinen koulutus + suorituspalaute + johtajuuden valmennus). käytetään CDC-tutkimuksessamme. SSL on näyttöön perustuva strategia3,4, joka tarjoaa kestävään kehitykseen keskittyvää johtajuuden valmennusta ja jolla on potentiaalia laajalle levittämiselle koko ATTC-verkostossa. SSL on erityisesti suunniteltu lisäämään organisaation valmiutta käyttöönottoon. CDC:n tutkimuksesta saadun palautteen perusteella SSL-strategiaan tehtiin kaksi parannusta: 1) intervention integrointi sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) keinona parantaa SBIRT-sidonnaisuutta; ja 2) erillisten koulutuspolkujen kehittäminen sairaanhoitajille, sosiaalityöntekijöille ja organisaatiojohtajille kunkin ryhmän yksilöllisiin tarpeisiin. Lisäksi integroimme reseptilääkkeiden käyttöön liittyvän neuvonnan SBIRT-interventioon tutkivana tavoitteena, koska useimmat lasten traumakeskuksen potilaat kotiutetaan kipulääkkeillä ja potilailla, joilla on aiemmin ollut AOD-käyttöä, on kohonnut opioidien väärinkäytön riski5. Porrastettua kiilasuunnittelua hyödyntäen 10 lasten traumakeskuksen kansallinen kohortti saa SSL-toteutusstrategian. Tämän tutkimuksen tiedonkeruu perustuu useisiin lähteisiin. Kuudessa eri ajankohdassa kukin 10 sivustosta toimittaa retrospektiivisen datan EMR-kaavioista tarkastettavaksi. Osa nuorista raportoi myös toimenpiteiden toimittamisen uskollisuudesta ja yhteydestä hoitoon (eli jatkuvasta AOD-keskustelusta ja/tai hoidosta perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa) 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Lisäksi kunkin lasten traumakeskuksen sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät ja johtajat raportoivat organisaation valmiudesta toteuttaa kolmessa eri ajankohdassa. Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että erittäin skaalautuva toteutusstrategia, joka on mukautettu lasten traumakeskuksiin sekamenetelmien toteutustutkimuksemme tulosten perusteella, parantaa SBIRT-toimituksen tarkkuutta (eli johdonmukaisuutta ja laatua) lasten traumakeskuksissa.

Ensisijainen tavoite: Arvioi SSL-toteutusstrategian tehokkuutta SBIRT-toimituksen tarkkuuden lisäämisessä lasten traumakeskuksissa verrattuna tavanomaiseen toteutukseen.

Hypoteesi: SSL:n vastaanottava henkilökunta lisää 20 %:lla loukkaantuneiden nuorten osuutta, jotka saavat jokaisen SBIRT-protokollan elementin, kuten on osoitettu: a) validoitu AOD-seulonta, b) lyhyt AOD-interventio ja c) lähete asianmukaiseen hoitoon kotiutuksen jälkeen. (eli jatkuva AOD-keskustelu/hoito terveydenhuollon tarjoajan kanssa).

Toissijainen tavoite 1: Arvioi, välittääkö valmius organisaatiomuutokseen SSL-toteutusstrategian vaikutusta toteutuksen tehokkuuteen (eli SBIRT-toimituksen tarkkuuteen).

Hypoteesi: SSL:n vaikutusta toteutuksen tehokkuuteen välittää osittain organisaation muutosvalmius.

Toissijainen tavoite 2: Arvioi SSL-toteutusstrategian vaikutusta potilaiden yhteyksien parantamiseen asianmukaiseen hoitoon (eli jatkuvaan AOD-keskusteluun perusterveydenhuollon tarjoajan ja/tai AOD-hoidon kanssa) lasten traumakeskuksista kotiutuksen jälkeen.

Hypoteesi: Loukkaantuneet nuoret, jotka saavat SSL:n, raportoivat useammin AOD-keskusteluista/-hoidoista terveydenhuollon tarjoajan kanssa 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta, verrattuna tavanomaiseen käyttöön.

Tutkiva tavoite: Tutkia reseptilääkkeiden käyttöä koskevan neuvonnan integrointia SBIRT-toimitukseen loukkaantuneilla nuorilla potilailla, joilla on positiivinen AOD-käyttö.

Hypoteesi: SSL-salauksen vastaanottava henkilökunta osoittaa enemmän keskustelua sopivasta kipulääkkeiden käytöstä ja lääkkeiden hävittämisestä potilailla, jotka seulovat positiivisen AOD-käytön, verrattuna tavanomaiseen käyttöön.

Ehdotettu tutkimus perustuu aikaisempaan toteutustutkimukseemme ja sillä on potentiaalia vaikuttaa kliiniseen hoitoon, käsitellä tärkeää kansanterveysongelmaa ja edistää merkittävästi täytäntöönpanotieteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

430

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tukikelpoisten nuorten on täytettävä seuraavat kriteerit:

12-17-vuotiaat Pääsy osallistuvaan traumapalveluun vamman vuoksi Seulottu positiivinen AOD-käytön suhteen biologisen testin tai alkoholiseulontatyökalun (S2BI) itseraportin perusteella. Sujuva englanti. Pystyy antamaan kirjallinen suostumus ja vanhempi pystyy antamaan kirjallisen suostumus.

Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit sisältävät:

Vanki tai poliisin säilöönotto Hyväksytty itsemurhayrityksen vuoksi Kaikki akuutit tilat, jotka estäisivät tietoisen suostumuksen antamisen (esim. akuutti psykoosi, muuttunut mielentila, kognitiivinen heikentyminen).

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SSL-toteutusstrategia
Tieteestä palveluun -toteutusstrategia SBIRT:n noudattamiseksi
Science to Service Laboratory (SSL) on SAMHSA:n rahoittamien Addiction Technology Transfer Centerien (ATTC:iden) kehittämä lähestymistapa, joka koostuu didaktisesta koulutuksesta + suorituspalautteesta + johtajuuden valmennuksesta SBIRT-hoitoon sitoutumisen parantamiseksi lasten traumakeskuksessa.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Standard Care SBIRT -palvelut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden loukkaantuneiden nuorten osuus, jotka saivat jokaisen alkoholiseulonnan, lyhyen intervention ja hoitolähetteen (SBIRT) osatekijän
Aikaikkuna: 54 kuukautta
SBIRT-komponentit kerätään retrospektiivisen tiedonkeruun avulla kunkin sivuston sähköisistä potilaskertomuksista sen määrittämiseksi, saivatko sairaalaan tulleet loukkaantuneet nuoret SBIRT-komponentit tutkimuksen eri vaiheiden aikana.
54 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Organisaation muutosvalmius kussakin toimielimessä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Osallistuva henkilökunta täydentää organisaation valmiutta muutosten toteuttamiseen koko tutkimuksen ajan selvittääkseen, välittääkö organisaation muutosvalmius toteutuksen tehokkuutta.
9 kuukautta
Prosenttiosuus nuorista, joiden seulonta on positiivinen AOD-käytön suhteen ja jotka ilmoittivat olevansa yhteydessä AOD-keskusteluun terveydenhuollon tarjoajan kanssa 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaat täyttävät online-kyselyn 30 päivää kotiutuksen jälkeen selvittääkseen yhteyden asianmukaiseen hoitoon (eli jatkuvaan AOD-keskusteluun perusterveydenhuollon tarjoajan ja/tai AOD-hoidon kanssa) lasten traumakeskuksista kotiutumisen jälkeen.
30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asianmukaisesta kipulääkityksen käytöstä ja lääkkeiden hävittämisestä keskusteltujen potilaiden kanssa, joiden seulonnassa on positiivinen alkoholin tai muiden huumeiden käyttö.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Hinnat määritetään EMR-arvioinnin avulla (dokumentoidun opioidineuvonnan hinnat).
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01AA025914 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SSL:n käyttöönottostrategia

Tilaa